Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita: její vliv na intenzitu fyzické aktivity a citlivost na bolest

23. ledna 2024 aktualizováno: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit úrovně intenzity fyzické aktivity, potěšení a vnímání bolesti během aktivních her ve virtuální realitě (VR) u zdravých mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapsaní účastníci absolvují čtyři sezení: první sezení včetně procesu informovaného souhlasu a jednu experimentální hru a 2-4 sezení věnované jedné experimentální hře na relaci.

Prověřování a registrace (pouze relace 1): Všichni účastníci budou požádáni, aby si přečetli a podepsali formulář informovaného souhlasu (ICF) a kopii ICF obdrží účastník, aby si ho uschoval pro své záznamy. Po procesu ICF dostanou účastníci k vyplnění dotazník fyzické aktivity Plus (verze 2019), demografický dotazník a mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). Budou posouzena kritéria pro zařazení a vyloučení a bude stanovena způsobilost.

Seznámení s testem bolesti a systémem VR (pouze relace 1):

Účastníci se seznámí s testem prahu bolesti při tlaku (PPT) pro měření citlivosti na bolest. PPT test bude proveden jako nácvik na nedominantním předloktí a stehně účastníků třikrát. Po seznámení s PPT bude účastníkům ukázán systém HTC Vive, který zahrnuje systém displeje namontovaný na hlavě a dva ruční ovladače. Systém HTC Vive je dodáván s výukovým programem, který uživateli představí základní funkce systému VR. Každý účastník bude vybaven náhlavní soupravou a bude postupovat podle návodu pro seznámení s pohybem/systémem.

Experimentální protokol (všechny relace): V každé relaci budou účastníci hrát jednu z následujících čtyř her virtuální reality: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat a Relax Walk. Pořadí her hraných v relacích 1 - 4 bude náhodné a vyvážené. Po seznámení prostřednictvím výukového programu (pouze Session 1) budou účastníci seznámeni s jednou z her (která bude náhodně vybrána). Výzkumník provede slovní popis hry, po kterém bude následovat vizuální demonstrace, aby jej účastník mohl pozorovat. Účastník poté bude hrát hru přibližně 10 minut, aby se seznámil. Po 10 minutách budou účastníci požádáni, aby přestali hrát a posadili se do klidové polohy, aby se umožnil správný návrat k klidové tepové frekvenci.

Účastníci budou nosit akcelerometry na kyčlích a pažích k měření fyzické aktivity během hry. Účastníci budou mít během hry také monitory srdečního tepu. Účastníci poté budou hrát hru po dobu 15 minut. Každých 5 minut bude účastník požádán, aby ohodnotil svou námahu pomocí stupnice Borg 6-20 Ratings of Perceived Exertion (RPE). Po 15 minutách hry budou prahy tlakové bolesti nastaveny na nohu a předloktí. Účastníkovi pak bude povoleno/pomoci sejmout náhlavní soupravu VR a bude požádán, aby ohodnotil úroveň své zábavy pomocí 11bodové vizuální analogové stupnice. Další sezení bude naplánováno s účastníkem. Očekává se, že relace 1 bude trvat 1,5 hodiny a relace 2 až 4 budou trvat přibližně 1 hodinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • National Institute of Fitness and Sport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 30 let.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současné události s kinetózou nebo klaustrofobií
  • Jakýkoli akutní nebo chronický bolestivý stav

  • Pokud je odpověď „ano“ na kteroukoli z obecných zdravotních otázek v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (verze PAR-Q+ 2019) a následná odpověď „ano“ na jakoukoli následnou otázku týkající se jakéhokoli současného zdravotního stavu, účastník. Prvních sedm otázek ve formuláři obsahuje následující s rozsáhlejšími doplňujícími otázkami v případě, že na některou z nich odpovíte „ano“.

    • Pokud lékař účastníka někdy řekl, že má onemocnění srdce a že by měl vykonávat pouze fyzickou aktivitu doporučenou lékařem
    • Bolest na hrudi při fyzické aktivitě
    • V posledním měsíci bolest na hrudi, když nevykonáváte fyzickou aktivitu
    • Pokud účastník někdy ztratil rovnováhu kvůli závrati nebo ztratil vědomí
    • Problém s kostmi nebo klouby, který by se mohl zhoršit změnou fyzické aktivity
    • V současné době předepsané léky na krevní tlak nebo srdeční onemocnění.
    • Pokud účastník ví o jiném důvodu, proč by neměl vykonávat fyzickou aktivitu.

Kritéria vyloučení relace:

  • Těžká nekontrolovaná hypertenze: klidový systolický krevní tlak > 180 mmHg, klidový diastolický krevní tlak > 99 mmhg
  • Účast na intenzivním cvičení alespoň 12 hodin před sezením studie, jíst alespoň 1 hodinu před každým sezením a kouřit, konzumovat alkohol po dobu 24 hodin a kofein a analgetika v den sezení před sezením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví mladí dospělí
Zdraví mladí dospělí budou hrát čtyři hry pro virtuální realitu: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat a Relax Walk.
Behaviorální: Hry pro virtuální realitu
Účastníci budou hrát následující čtyři hry pro virtuální realitu po dobu 15 minut: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat a Relax Walk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno ihned po hraní her virtuální reality
Hodnocení vnímané námahy Borgská stupnice. Minimální hodnota je 6, což znamená žádnou námahu. Maximální hodnota je 20, což znamená maximální námahu.
Toto opatření bude posouzeno ihned po hraní her virtuální reality
Procento celého těla času stráveného mírnou až intenzivní fyzickou aktivitou
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno během 15 minut každé hry ve virtuální realitě.
Během her ve virtuální realitě budou účastníci nosit na boku akcelerometr. Body snížení počtu aktivit mohou identifikovat množství času stráveného mírnou až intenzivní fyzickou aktivitou během hraní hry.
Toto opatření bude hodnoceno během 15 minut každé hry ve virtuální realitě.
Paže procento času stráveného střední až intenzivní fyzickou aktivitou
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno během 15 minut každé hry ve virtuální realitě.
Během her ve virtuální realitě budou účastníci nosit akcelerometr na dominantní paži. Body snížení počtu aktivit mohou identifikovat množství času stráveného mírnou až intenzivní fyzickou aktivitou během hraní hry.
Toto opatření bude hodnoceno během 15 minut každé hry ve virtuální realitě.
Celé tělo Procento času stráveného v sedě
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno během 15 minut každé hry ve virtuální realitě.
Během her ve virtuální realitě budou účastníci nosit na boku akcelerometr. Body snížení počtu aktivit mohou určit množství času stráveného sedavým chováním během hraní hry.
Toto opatření bude hodnoceno během 15 minut každé hry ve virtuální realitě.
Paže procento času stráveného v sedavém čase
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno během 15 minut každé hry ve virtuální realitě.
Během her ve virtuální realitě budou účastníci nosit akcelerometr na dominantní paži. Body snížení počtu aktivit mohou určit množství času stráveného sedavým chováním během hraní hry.
Toto opatření bude hodnoceno během 15 minut každé hry ve virtuální realitě.
Průměrné procento rezervy srdeční frekvence během hry
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno během 15 minut každé hry ve virtuální realitě.
Účastníci budou vybaveni monitorem srdečního tepu Polar (Polar Electro) na začátku každého experimentu a budou sledováni během hry. Hodnoty srdeční frekvence budou použity k výpočtu procentuální rezervy srdeční frekvence (HRR) pro interpretaci úrovní intenzity.
Toto opatření bude hodnoceno během 15 minut každé hry ve virtuální realitě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zážitek
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po každé hře virtuální reality.
účastníci budou požádáni, aby vyplnili 11bodovou vizuální analogovou stupnici označující jejich úroveň zábavy při hraní aktivní hry, přičemž 0 značí žádnou zábavu a 10 značí největší požitek, jaký lze zažít.
Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po každé hře virtuální reality.
Požitek během hraní hry
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po každé hře virtuální reality.
Účastníci vyplní upravenou škálu požitku z fyzické aktivity (PACES), která zahrnuje otázky v Likertově stylu, které se ptají na požitek při fyzické aktivitě. Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší hodnota znamená vyšší požitek.
Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po každé hře virtuální reality.
Citlivost na tlakovou bolest
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno před hrami ve virtuální realitě a bezprostředně po jejich odehrání.
Pomocí ručního tlakového algometru klinického stupně (Wagner Instruments, Greenwich, CT) bude tlak aplikován na dominantní předloktí a stehno. Tlak se bude zvyšovat rychlostí asi 1 kg/s, dokud subjekt poprvé nepocítí bolest.
Toto opatření bude posouzeno před hrami ve virtuální realitě a bezprostředně po jejich odehrání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1907886495

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hry pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit