Virtual Reality: het effect ervan op de intensiteit van fysieke activiteit en pijngevoeligheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ingeschreven deelnemers zullen vier sessies voltooien: de eerste sessie inclusief het geïnformeerde toestemmingsproces en één experimenteel spel, en sessies 2-4 zijn gewijd aan één experimenteel spel per sessie.
Screening en inschrijving (alleen Sessie 1): Alle deelnemers wordt gevraagd een Informed Consent Form (ICF) te lezen en te ondertekenen en een kopie van de ICF wordt aan de deelnemer gegeven om voor zijn administratie te bewaren. Na het ICF-proces krijgen de deelnemers de Physical Activity Readiness-Questionnaire Plus (versie 2019), een demografische vragenlijst en de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) om in te vullen. In- en uitsluitingscriteria worden beoordeeld en geschiktheid wordt bepaald.
Vertrouwd raken met pijntest en VR-systeem (alleen sessie 1):
Deelnemers ondergaan een vertrouwdmaking met de drukpijndrempel (PPT) -test om pijngevoeligheid te meten. De PPT-test wordt drie keer uitgevoerd als oefening op de niet-dominante onderarm en dij van de deelnemers. Nadat ze vertrouwd zijn geraakt met de PPT, krijgen de deelnemers het HTC Vive-systeem te zien, dat een op het hoofd gemonteerd displaysysteem en twee handheld-controllers bevat. Het HTC Vive-systeem wordt geleverd met een zelfstudieprogramma dat de gebruiker blootstelt aan de basisfuncties van het VR-systeem. Elke deelnemer wordt uitgerust met de headset en volgt de tutorial om vertrouwd te raken met beweging/systeem.
Experimenteel protocol (alle sessies): in elke sessie spelen deelnemers een van de volgende vier virtual reality-spellen: Beat Sabre, Holopoint, Hot Squat en Relax Walk. De volgorde van de games die in sessies 1 - 4 worden gespeeld, is willekeurig en wordt gecompenseerd. Na de kennismaking via het tutorial-programma (alleen Sessie 1) maken de deelnemers kennis met een van de spellen (die willekeurig worden verdeeld). Een mondelinge beschrijving van het spel, gevolgd door een visuele demonstratie, zal door de onderzoeker worden uitgevoerd zodat de deelnemer het kan observeren. Daarna speelt de deelnemer het spel ongeveer 10 minuten ter kennismaking. Na 10 minuten wordt de deelnemers gevraagd om te stoppen met spelen en in een rustpositie te gaan zitten om een goede terugkeer naar de hartslag in rust mogelijk te maken.
Deelnemers dragen versnellingsmeters op de heup en arm om het fysieke activiteitsgedrag tijdens het spelen te meten. Deelnemers zullen tijdens het spelen ook hartslagmeters dragen. Vervolgens spelen de deelnemers het spel gedurende 15 minuten. Elke 5 minuten wordt de deelnemer gevraagd om zijn inspanning te beoordelen met behulp van de Borg 6-20 Ratings of Perceived Inspanning (RPE)-schaal. Na 15 minuten spelen worden de drukpijndrempels op been en onderarm toegediend. De deelnemer krijgt dan toestemming/hulp bij het afzetten van de VR-headset en wordt gevraagd om zijn of haar plezier te beoordelen met behulp van een 11-punts visuele analoge schaal. De volgende sessie wordt met de deelnemer ingepland. Sessie 1 duurt naar verwachting 1,5 uur en sessies 2 t/m 4 ongeveer 1 uur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- National Institute of Fitness and Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 30 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige gebeurtenissen met bewegingsziekte of claustrofobie
- Elke acute of chronische pijnaandoening
Als "ja" wordt geantwoord op een van de algemene gezondheidsvragen op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+ 2019 versie) en het daarop volgende antwoord van "ja" op een vervolgvraag over een eventuele huidige medische aandoening zal een deelnemer. De eerste zeven vragen op het formulier omvatten de volgende met meer uitgebreide vervolgvragen in het geval dat ze met "ja" worden beantwoord.
- Als de arts van de deelnemer ooit heeft gezegd dat hij/zij een hartaandoening heeft en dat hij/zij alleen lichaamsbeweging mag doen die wordt aanbevolen door een arts
- Pijn op de borst bij lichamelijke activiteit
- In de afgelopen maand pijn op de borst bij het niet doen van lichamelijke activiteit
- Als de deelnemer ooit het evenwicht heeft verloren door duizeligheid of ooit het bewustzijn heeft verloren
- Bot- of gewrichtsprobleem dat kan worden verergerd door verandering in fysieke activiteit
- Momenteel op voorgeschreven medicijnen voor bloeddruk of hartaandoening.
- Als de deelnemer een andere reden kent waarom hij/zij geen lichamelijke activiteit zou moeten uitoefenen.
Sessie-uitsluitingscriteria:
- Ernstige ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk in rust > 180 mmHg, diastolische bloeddruk in rust > 99 mmhg
- Deelnemen aan krachtige lichaamsbeweging ten minste 12 uur voorafgaand aan de studiesessies, eten ten minste 1 uur voorafgaand aan elke sessie, en roken, 24 uur lang alcohol consumeren, en cafeïne en pijnstillende medicatie op de dag van de sessie voorafgaand aan de sessie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde jonge volwassenen
Gezonde jonge volwassenen spelen vier virtual reality-games: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat en Relax Walk.
|
Deelnemers spelen elk 15 minuten de volgende vier virtual reality-games: Beat Sabre, Holopoint, Hot Squat en Relax Walk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt direct na het spelen van de virtual reality games beoordeeld
|
Beoordelingen van waargenomen inspanning Borg-schaal.
De minimale waarde is 6, wat aangeeft dat er geen inspanning is geleverd.
De maximale waarde is 20, wat de maximale inspanning aangeeft.
|
Deze maatregel wordt direct na het spelen van de virtual reality games beoordeeld
|
|
Het percentage van de tijd dat het hele lichaam besteedt aan matige tot zware fysieke activiteit
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt beoordeeld tijdens de 15 minuten van elke virtual reality-gameplay.
|
Deelnemers dragen tijdens de virtual reality games een versnellingsmeter op de heup.
Afkappunten voor het aantal activiteiten kunnen de hoeveelheid tijd aangeven die wordt besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit tijdens het spelen van het spel.
|
Deze maatregel wordt beoordeeld tijdens de 15 minuten van elke virtual reality-gameplay.
|
|
Arm percentage van de tijd besteed aan matige tot zware fysieke activiteit
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt beoordeeld tijdens de 15 minuten van elke virtual reality-gameplay.
|
Deelnemers dragen tijdens de virtual reality-games een versnellingsmeter op de dominante arm.
Afkappunten voor het aantal activiteiten kunnen de hoeveelheid tijd aangeven die wordt besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit tijdens het spelen van het spel.
|
Deze maatregel wordt beoordeeld tijdens de 15 minuten van elke virtual reality-gameplay.
|
|
Gehele lichaam Percentage van de tijd doorgebracht in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt beoordeeld tijdens de 15 minuten van elke virtual reality-gameplay.
|
Deelnemers dragen tijdens de virtual reality games een versnellingsmeter op de heup.
Afkappunten voor het aantal activiteiten kunnen de hoeveelheid tijd aangeven die tijdens het spelen aan sedentair gedrag wordt besteed.
|
Deze maatregel wordt beoordeeld tijdens de 15 minuten van elke virtual reality-gameplay.
|
|
Arm percentage van de tijd doorgebracht in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt beoordeeld tijdens de 15 minuten van elke virtual reality-gameplay.
|
Deelnemers dragen tijdens de virtual reality-games een versnellingsmeter op de dominante arm.
Afkappunten voor het aantal activiteiten kunnen de hoeveelheid tijd aangeven die tijdens het spelen aan sedentair gedrag wordt besteed.
|
Deze maatregel wordt beoordeeld tijdens de 15 minuten van elke virtual reality-gameplay.
|
|
Gemiddeld percentage hartslagreserve tijdens het spelen
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt beoordeeld tijdens de 15 minuten van elke virtual reality-gameplay.
|
Deelnemers krijgen aan het begin van elke experimentele sessie een Polar-hartslagmeter (Polar Electro) en worden tijdens het spelen gemonitord.
Hartslagwaarden worden gebruikt om percentages van hartslagreserve (HRR) te berekenen voor het interpreteren van intensiteitsniveaus.
|
Deze maatregel wordt beoordeeld tijdens de 15 minuten van elke virtual reality-gameplay.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genot
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt direct na het spelen van elke virtual reality-game beoordeeld.
|
deelnemers wordt gevraagd een 11-punts visuele analoge schaal in te vullen die hun mate van plezier aangeeft tijdens het spelen van het actieve spel, waarbij 0 aangeeft dat er geen plezier is en 10 dat het meeste plezier aangeeft dat men zou kunnen ervaren.
|
Deze maatregel wordt direct na het spelen van elke virtual reality-game beoordeeld.
|
|
Plezier tijdens het spelen
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt direct na het spelen van elke virtual reality-game beoordeeld.
|
Deelnemers vullen de gemodificeerde Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) in, die Likert-achtige vragen bevat over plezier tijdens fysieke activiteit.
De score varieert van 5 tot 35, waarbij een hogere waarde duidt op meer plezier.
|
Deze maatregel wordt direct na het spelen van elke virtual reality-game beoordeeld.
|
|
Gevoeligheid voor drukpijn
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt beoordeeld voordat de virtual reality-games worden gespeeld en direct nadat de virtual reality-games zijn gespeeld.
|
Met behulp van een draagbare drukalgometer van klinische kwaliteit (Wagner Instruments, Greenwich, CT) wordt druk uitgeoefend op de dominante onderarm en dij.
De druk zal toenemen met een snelheid van ongeveer 1 kg/s totdat de proefpersoon voor het eerst aangeeft pijn te voelen.
|
Deze maatregel wordt beoordeeld voordat de virtual reality-games worden gespeeld en direct nadat de virtual reality-games zijn gespeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1907886495
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .