Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность: ее влияние на интенсивность физической активности и чувствительность к боли

23 января 2024 г. обновлено: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Целью данного исследования является оценка уровней интенсивности физической активности, удовольствия и восприятия боли во время активных игр виртуальной реальности (VR) у здоровых молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зарегистрированные участники пройдут четыре сеанса: первый сеанс включает процесс информированного согласия и одну экспериментальную игру, а сеансы 2-4 посвящены одной экспериментальной игре за сеанс.

Скрининг и зачисление (только сессия 1): Всем участникам будет предложено прочитать и подписать форму информированного согласия (ICF), а копия ICF будет передана участнику для хранения в своих записях. После процесса МКФ участникам будет предоставлен вопросник «Готовность к физической активности плюс» (версия 2019 г.), демографический вопросник и Международный вопросник физической активности (IPAQ) для заполнения. Критерии включения и исключения будут оценены, и будет определено право на участие.

Знакомство с болевым тестом и системой VR (только сессия 1):

Участники пройдут ознакомление с тестом болевого порога давления (PPT) для измерения болевой чувствительности. Тест PPT будет выполняться в качестве практики на недоминантном предплечье и бедре участников три раза. После ознакомления с PPT участникам будет показана система HTC Vive, которая включает в себя головной дисплей и два портативных контроллера. Система HTC Vive поставляется с обучающей программой, которая знакомит пользователя с основными функциями системы виртуальной реальности. Каждому участнику наденут гарнитуру и он будет следовать инструкциям по движению/ознакомлению с системой.

Экспериментальный протокол (все сеансы): на каждом сеансе участники будут играть в одну из следующих четырех игр виртуальной реальности: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat и Relax Walk. Порядок игр, сыгранных в сессиях 1–4, будет случайным и сбалансированным. После ознакомления с обучающей программой (только Сессия 1) участники познакомятся с одной из игр (которая будет выбрана случайным образом). Устное описание игры с последующей визуальной демонстрацией будет проводиться исследователем для наблюдения участником. Затем участник будет играть в игру примерно 10 минут для ознакомления. Через 10 минут участников попросят прекратить игру и сесть в положение для отдыха, чтобы обеспечить правильный возврат к частоте сердечных сокращений в состоянии покоя.

Участники будут носить акселерометры на бедре и руке для измерения физической активности во время игры. Участники также будут носить мониторы сердечного ритма во время игры. Затем участники будут играть в игру в течение 15 минут. Каждые 5 минут участникам будет предложено оценить свои усилия с использованием шкалы рейтингов воспринимаемых усилий (RPE) Борга 6-20. Через 15 минут игры на ногу и предплечье будут наложены болевые пороги давления. Затем участнику будет разрешено/помощь в снятии гарнитуры VR, и его попросят оценить уровень своего удовольствия с помощью 11-балльной визуальной аналоговой шкалы. Следующее занятие будет назначено вместе с участником. Ожидается, что сеанс 1 продлится 1,5 часа, а сеансы со 2 по 4 продлятся примерно 1 час.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 30 лет.

Критерий исключения:

  • Предыдущие или текущие события с укачиванием или клаустрофобией
  • Любое острое или хроническое болевое состояние

  • Если ответ «да» на любой из общих вопросов о состоянии здоровья в Опроснике готовности к физической активности (версия PAR-Q+ 2019 г.) и последующий ответ «да» на любой дополнительный вопрос о каком-либо текущем заболевании исключает участник. Первые семь вопросов в форме включают следующие, а также более подробные дополнительные вопросы в случае, если на какой-либо из них будет дан ответ «да».

    • Если врач участника когда-либо говорил, что у него/нее проблемы с сердцем и что ему/ей следует заниматься только физической активностью, рекомендованной врачом
    • Боль в груди при физической нагрузке
    • В течение последнего месяца боль в груди при отсутствии физической активности
    • Если участник когда-либо терял равновесие из-за головокружения или когда-либо терял сознание
    • Проблемы с костями или суставами, которые могут усугубиться изменением физической активности.
    • В настоящее время принимает прописанные лекарства от артериального давления или сердечного заболевания.
    • Если участник знает любую другую причину, по которой ему/ей не следует заниматься физической активностью.

Критерии исключения сеанса:

  • Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление в покое > 180 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление в покое > 99 мм рт.ст.
  • Участие в интенсивных физических упражнениях по крайней мере за 12 часов до учебных занятий, прием пищи не менее чем за 1 час до каждого занятия, а также курение, употребление алкоголя в течение 24 часов, а также кофеина и обезболивающих препаратов в день сеанса перед сеансом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые молодые люди
Здоровые молодые люди будут играть в четыре игры виртуальной реальности: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat и Relax Walk.
Поведенческий: Игры виртуальной реальности
Участники будут играть в следующие четыре игры виртуальной реальности по 15 минут каждая: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat и Relax Walk.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться сразу после игры в игры виртуальной реальности.
Рейтинги воспринимаемой нагрузки по шкале Борга. Минимальное значение равно 6, что указывает на отсутствие нагрузки. Максимальное значение равно 20, что указывает на максимальную нагрузку.
Эта мера будет оцениваться сразу после игры в игры виртуальной реальности.
Доля всего тела в процентах от времени, проведенного при физической активности от умеренной до высокой.
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться в течение 15 минут каждой игры в виртуальной реальности.
Участники будут носить акселерометр на бедре во время игр виртуальной реальности. Точки отсчета активности могут определять количество времени, затраченное на физическую активность от умеренной до высокой во время игры.
Эта мера будет оцениваться в течение 15 минут каждой игры в виртуальной реальности.
Рука Процент времени, проведенного в умеренной или высокой физической активности
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться в течение 15 минут каждой игры в виртуальной реальности.
Участники будут носить акселерометр на ведущей руке во время игр виртуальной реальности. Точки отсчета активности могут определять количество времени, затраченное на физическую активность от умеренной до высокой во время игры.
Эта мера будет оцениваться в течение 15 минут каждой игры в виртуальной реальности.
Все тело Процент времени, проведенного в сидячем положении
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться в течение 15 минут каждой игры в виртуальной реальности.
Участники будут носить акселерометр на бедре во время игр виртуальной реальности. Точки отсчета активности могут определять количество времени, проведенного в малоподвижном образе жизни во время игры.
Эта мера будет оцениваться в течение 15 минут каждой игры в виртуальной реальности.
Процент времени, проведенного в сидячем положении
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться в течение 15 минут каждой игры в виртуальной реальности.
Участники будут носить акселерометр на ведущей руке во время игр виртуальной реальности. Точки отсчета активности могут определять количество времени, проведенного в малоподвижном образе жизни во время игры.
Эта мера будет оцениваться в течение 15 минут каждой игры в виртуальной реальности.
Средний процент резерва сердечного ритма во время игры
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться в течение 15 минут каждой игры в виртуальной реальности.
В начале каждого экспериментального сеанса участники будут снабжены монитором сердечного ритма Polar (Polar Electro) и будут контролироваться во время игры. Значения частоты сердечных сокращений будут использоваться для расчета процента резерва частоты сердечных сокращений (HRR) для интерпретации уровней интенсивности.
Эта мера будет оцениваться в течение 15 минут каждой игры в виртуальной реальности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовольствие
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться сразу после каждой игры в виртуальной реальности.
участников попросят заполнить 11-балльную визуальную аналоговую шкалу, указывающую их уровень удовольствия во время активной игры, где 0 указывает на отсутствие удовольствия, а 10 указывает на максимальное удовольствие, которое можно испытать.
Эта мера будет оцениваться сразу после каждой игры в виртуальной реальности.
Удовольствие во время игры
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться сразу после каждой игры в виртуальной реальности.
Участники заполнят модифицированную шкалу удовольствия от физической активности (PACES), которая включает вопросы в стиле Лайкерта, в которых задаются вопросы об удовольствии во время физической активности. Оценка колеблется от 5 до 35, причем более высокое значение указывает на большее удовольствие.
Эта мера будет оцениваться сразу после каждой игры в виртуальной реальности.
Болевая чувствительность к давлению
Временное ограничение: Эта мера будет оцениваться перед играми виртуальной реальности и сразу после того, как будут сыграны игры виртуальной реальности.
С помощью ручного альгометра давления клинического класса (Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут) давление будет воздействовать на доминирующее предплечье и бедро. Давление будет увеличиваться со скоростью примерно 1 кг/с до тех пор, пока субъект не почувствует боль.
Эта мера будет оцениваться перед играми виртуальной реальности и сразу после того, как будут сыграны игры виртуальной реальности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1907886495

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Игры виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться