Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality: Dens effekt på fysisk aktivitetsintensitet og smertefølsomhed

23. januar 2024 opdateret af: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere niveauer af fysisk aktivitetsintensitet, nydelse og smerteopfattelse under aktive virtuelle virkelighedsspil (VR) hos raske unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmeldte deltagere vil gennemføre fire sessioner: den første session inklusive processen med informeret samtykke og et eksperimentelt spil, og sessioner 2-4 er afsat til et eksperimentelt spil pr. session.

Screening og tilmelding (kun session 1): Alle deltagere vil blive bedt om at læse og underskrive en Informed Consent Form (ICF), og en kopi af ICF vil blive givet til deltageren til at opbevare for deres optegnelser. Efter ICF-processen vil deltagerne få udleveret Physical Activity Readiness-Questionnaire Plus (2019 version), et demografisk spørgeskema og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) at udfylde. Inklusions- og eksklusionskriterier vil blive vurderet, og berettigelse vil blive fastlagt.

Kendskab til smertetest og VR-system (kun session 1):

Deltagerne vil gennemgå en fortrolighed med PPT-testen for at måle smertefølsomhed. PPT-testen vil blive udført som øvelse på deltagernes ikke-dominante underarm og lår tre gange. Efter PPT-familiarisering vil deltagerne blive vist HTC Vive-systemet, som inkluderer et hovedmonteret displaysystem og to håndholdte controllere. HTC Vive-systemet kommer med et vejledningsprogram, som udsætter brugeren for de grundlæggende funktioner i VR-systemet. Hver deltager vil blive udstyret med headsettet og følge vejledningen til bevægelse/systembekendtgørelse.

Eksperimentel protokol (alle sessioner): I hver session vil deltagerne spille et af følgende fire virtual reality-spil: Beat Sabre, Holopoint, Hot Squat og Relax Walk. Rækkefølgen af ​​de spil, der spilles i Session 1 - 4, vil blive randomiseret og opvejet. Efter bekendtgørelsen via vejledningsprogrammet (kun session 1), vil deltagerne blive introduceret til et af spillene (som vil blive randomiseret). En verbal beskrivelse af spillet efterfulgt af en visuel demonstration vil blive udført af forskeren, som deltageren kan observere. Deltageren vil derefter spille spillet i cirka 10 minutter for at blive fortrolig. Efter 10 minutter vil deltagerne blive bedt om at stoppe med at spille og sidde i hvileposition for at tillade en ordentlig tilbagevenden til hvilepuls.

Deltagerne vil bære accelerometre på hoften og armen for at måle fysisk aktivitetsadfærd under spillet. Deltagerne vil også bære pulsmålere under spillet. Deltagerne vil derefter spille spillet i 15 minutter. Hvert 5. minut vil deltageren blive bedt om at vurdere deres anstrengelse ved hjælp af Borg 6-20 Ratings of Perceived Exertion (RPE) skalaen. Efter 15 minutters spil vil trykket smertetærskler blive administreret på benet og underarmen. Deltageren vil derefter få lov/assisteret til at fjerne VR-headsettet og vil blive bedt om at vurdere deres nydelsesniveau ved hjælp af en 11-punkts Visual Analog Scale. Næste session aftales med deltageren. Session 1 forventes at vare 1,5 time, og session 2 til 4 vil vare cirka 1 time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • National Institute of Fitness and Sport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 30 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller aktuelle begivenheder med køresyge eller klaustrofobi
  • Enhver akut eller kronisk smertetilstand

  • Hvis "ja" besvares på et af de generelle sundhedsspørgsmål på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+ 2019-version) og det efterfølgende svar "ja" på ethvert opfølgende spørgsmål om enhver nuværende medicinsk tilstand vil udelukke en deltager. De første syv spørgsmål på formularen inkluderer følgende med mere omfattende opfølgende spørgsmål i tilfælde af, at nogen besvares med "ja".

    • Hvis deltagerens læge nogensinde har sagt, at han/hun har en hjertesygdom, og at han/hun kun bør dyrke fysisk aktivitet anbefalet af en læge
    • Smerter i brystet ved fysisk aktivitet
    • I den seneste måned, brystsmerter, når du ikke laver fysisk aktivitet
    • Hvis deltageren nogensinde har mistet balancen på grund af svimmelhed eller nogensinde har mistet bevidstheden
    • Knogle- eller ledproblemer, der kan forværres af ændring i fysisk aktivitet
    • I øjeblikket på ordineret medicin til blodtryk eller hjertesygdom.
    • Hvis deltageren kender til en anden grund til, at han/hun ikke bør dyrke fysisk aktivitet.

Sessionsekskluderingskriterier:

  • Svær ukontrolleret hypertension: hvilende systolisk blodtryk > 180 mmHg, hvilende diastolisk blodtryk > 99 mmhg
  • Deltagelse i kraftig motion mindst 12 timer før studiesessioner, spisning mindst 1 time før hver session og rygning, indtagelse af alkohol i 24 timer og koffein og smertestillende medicin på dagen for sessionen forud for sessionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde unge voksne
Sunde unge voksne vil spille fire virtual reality-spil: Beat Sabre, Holopoint, Hot Squat og Relax Walk.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality spil
Deltagerne vil spille følgende fire virtual reality-spil i 15 minutter hver: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat og Relax Walk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter at have spillet virtual reality-spil
Bedømmelser af Perceived Exertion Borg Scale. Minimumsværdien er 6, hvilket indikerer ingen anstrengelse. Den maksimale værdi er 20, hvilket indikerer maksimal anstrengelse.
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter at have spillet virtual reality-spil
Hele kroppens procentdel af tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet i løbet af de 15 minutter af hvert virtual reality-spil.
Deltagerne vil bære et accelerometer på hoften under virtual reality-spillene. Nedskæringspunkter for aktivitetstæller kan identificere mængden af ​​tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet under spil.
Denne foranstaltning vil blive vurderet i løbet af de 15 minutter af hvert virtual reality-spil.
Armprocent af tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet i løbet af de 15 minutter af hvert virtual reality-spil.
Deltagerne vil bære et accelerometer på den dominerende arm under virtual reality-spillene. Nedskæringspunkter for aktivitetstæller kan identificere mængden af ​​tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet under spil.
Denne foranstaltning vil blive vurderet i løbet af de 15 minutter af hvert virtual reality-spil.
Hele kroppen Procentdel af tid brugt i stillesiddende tid
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet i løbet af de 15 minutter af hvert virtual reality-spil.
Deltagerne vil bære et accelerometer på hoften under virtual reality-spillene. Afskæringspunkter for aktivitetstæller kan identificere mængden af ​​tid brugt i stillesiddende adfærd under spil.
Denne foranstaltning vil blive vurderet i løbet af de 15 minutter af hvert virtual reality-spil.
Arm procentdel af tid brugt i stillesiddende tid
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet i løbet af de 15 minutter af hvert virtual reality-spil.
Deltagerne vil bære et accelerometer på den dominerende arm under virtual reality-spillene. Afskæringspunkter for aktivitetstæller kan identificere mængden af ​​tid brugt i stillesiddende adfærd under spil.
Denne foranstaltning vil blive vurderet i løbet af de 15 minutter af hvert virtual reality-spil.
Gennemsnitlig procentdel af pulsreserven under spillet
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet i løbet af de 15 minutter af hvert virtual reality-spil.
Deltagerne vil blive udstyret med en Polar pulsmåler (Polar Electro) i begyndelsen af ​​hver eksperimentel session og vil blive overvåget under spillet. Pulsværdier vil blive brugt til at beregne procenter af pulsreserve (HRR) til fortolkning af intensitetsniveauer.
Denne foranstaltning vil blive vurderet i løbet af de 15 minutter af hvert virtual reality-spil.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nydelse
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter hvert virtual reality-spil er spillet.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en 11-punkts visuel analog skala, der angiver deres nydelsesniveau, mens de spiller det aktive spil, hvor 0 indikerer ingen nydelse og 10 indikerer den mest nydelse man kunne opleve.
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter hvert virtual reality-spil er spillet.
Nydelse under spillet
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter hvert virtual reality-spil er spillet.
Deltagerne vil gennemføre den modificerede Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), som inkluderer Likert-spørgsmål, der spørger om nydelse under fysisk aktivitet. Scoren varierer fra 5 til 35, med en højere værdi, der indikerer højere nydelse.
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter hvert virtual reality-spil er spillet.
Tryksmertefølsomhed
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet før virtual reality-spillene og umiddelbart efter virtual reality-spillene er spillet.
Ved hjælp af et håndholdt trykalgometer af klinisk kvalitet (Wagner Instruments, Greenwich, CT) vil der blive påført tryk på den dominerende underarm og låret. Trykket vil stige med en hastighed på omkring 1 kg/s, indtil forsøgspersonen først rapporterer at føle smerte.
Denne foranstaltning vil blive vurderet før virtual reality-spillene og umiddelbart efter virtual reality-spillene er spillet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1907886495

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Virtual Reality spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner