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Realtà virtuale: il suo effetto sull'intensità dell'attività fisica e sulla sensibilità al dolore

23 gennaio 2024 aggiornato da: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare i livelli di intensità dell'attività fisica, il divertimento e la percezione del dolore durante i giochi attivi di realtà virtuale (VR) in giovani adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti iscritti completeranno quattro sessioni: la prima sessione comprendente il processo di consenso informato e un gioco sperimentale, e le sessioni 2-4 dedicate a un gioco sperimentale per sessione.

Screening e iscrizione (solo Sessione 1): a tutti i partecipanti verrà chiesto di leggere e firmare un modulo di consenso informato (ICF) e una copia dell'ICF verrà consegnata al partecipante da conservare per i propri archivi. Dopo il processo ICF, ai partecipanti verrà consegnato il Physical Activity Readiness-Questionnaire Plus (versione 2019), un questionario demografico e l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) da compilare. Verranno valutati i criteri di inclusione ed esclusione e determinata l'ammissibilità.

Familiarizzazione del test del dolore e del sistema VR (solo Sessione 1):

I partecipanti saranno sottoposti a una familiarizzazione con il test della soglia del dolore alla pressione (PPT) per misurare la sensibilità al dolore. Il test PPT verrà eseguito come pratica sull'avambraccio e sulla coscia non dominanti dei partecipanti tre volte. Dopo la familiarizzazione PPT, ai partecipanti verrà mostrato il sistema HTC Vive, che include un sistema di display montato sulla testa e due controller palmari. Il sistema HTC Vive viene fornito con un programma tutorial che espone l'utente alle funzioni di base del sistema VR. Ogni partecipante verrà dotato dell'auricolare e seguirà il tutorial per la familiarizzazione del movimento/sistema.

Protocollo sperimentale (tutte le sessioni): in ogni sessione i partecipanti giocheranno a uno dei seguenti quattro giochi di realtà virtuale: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat e Relax Walk. L'ordine delle partite giocate nelle Sessioni 1 - 4 sarà casuale e controbilanciato. Dopo la familiarizzazione tramite il programma tutorial (solo Sessione 1), i partecipanti verranno introdotti a uno dei giochi (che sarà randomizzato). Una descrizione verbale del gioco seguita da una dimostrazione visiva sarà condotta dal ricercatore affinché il partecipante possa osservarla. Il partecipante giocherà quindi per circa 10 minuti per familiarizzare. Dopo 10 minuti, ai partecipanti verrà chiesto di smettere di giocare e sedersi in una posizione di riposo per consentire un corretto ritorno alla frequenza cardiaca a riposo.

I partecipanti indosseranno accelerometri sull'anca e sul braccio per misurare il comportamento dell'attività fisica durante il gioco. I partecipanti indosseranno anche cardiofrequenzimetri durante il gioco. I partecipanti giocheranno quindi per 15 minuti. Ogni 5 minuti al partecipante verrà chiesto di valutare il proprio sforzo utilizzando la scala Borg 6-20 Ratings of Perceived Exertion (RPE). Dopo 15 minuti di gioco verranno somministrate le soglie del dolore alla pressione su gamba e avambraccio. Il partecipante sarà quindi autorizzato/assistito a rimuovere il visore VR e gli verrà chiesto di valutare il proprio livello di divertimento utilizzando una scala analogica visiva a 11 punti. La prossima sessione sarà programmata con il partecipante. La sessione 1 dovrebbe durare 1,5 ore e le sessioni da 2 a 4 dureranno circa 1 ora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • National Institute of Fitness and Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 30 anni.

Criteri di esclusione:

  • Eventi precedenti o attuali con chinetosi o claustrofobia
  • Qualsiasi condizione di dolore acuto o cronico

  • Se si risponde "sì" a una qualsiasi delle domande di salute generale sul questionario sulla preparazione all'attività fisica (versione PAR-Q+ 2019) e la successiva risposta di "sì" a qualsiasi domanda di follow-up su qualsiasi condizione medica presente escluderà un partecipante. Le sette domande iniziali sul modulo includono le seguenti con domande di follow-up più estese nel caso in cui qualcuno riceva una risposta "sì".

    • Se il medico del partecipante ha mai detto che lui / lei ha una condizione cardiaca e che dovrebbe fare solo attività fisica raccomandata da un medico
    • Dolore al petto durante l'attività fisica
    • Nell'ultimo mese, dolore toracico quando non si fa attività fisica
    • Se il partecipante ha mai perso l'equilibrio a causa di vertigini o ha mai perso conoscenza
    • Problema alle ossa o alle articolazioni che potrebbe essere aggravato dal cambiamento dell'attività fisica
    • Attualmente sotto prescrizione di farmaci per la pressione sanguigna o problemi cardiaci.
    • Se il partecipante è a conoscenza di qualsiasi altro motivo per cui non dovrebbe svolgere attività fisica.

Criteri di esclusione della sessione:

  • Ipertensione grave non controllata: pressione arteriosa sistolica a riposo > 180 mmHg, pressione arteriosa diastolica a riposo > 99 mmhg
  • Partecipare a un intenso esercizio fisico almeno 12 ore prima delle sessioni di studio, mangiare almeno 1 ora prima di ogni sessione e fumare, consumare alcol per 24 ore e caffeina e farmaci analgesici il giorno della sessione prima della sessione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giovani adulti sani
Giovani adulti sani giocheranno a quattro giochi di realtà virtuale: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat e Relax Walk.
Comportamentale: Giochi di realtà virtuale
I partecipanti giocheranno ai seguenti quattro giochi di realtà virtuale per 15 minuti ciascuno: Beat Saber, Holopoint, Hot Squat e Relax Walk.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo aver giocato ai giochi di realtà virtuale
Valutazioni dello sforzo percepito Scala Borg. Il valore minimo è 6, che indica nessuno sforzo. Il valore massimo è 20, che indica lo sforzo massimo.
Questa misura sarà valutata immediatamente dopo aver giocato ai giochi di realtà virtuale
Percentuale di tutto il corpo del tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata durante i 15 minuti di ogni gioco di realtà virtuale.
I partecipanti indosseranno un accelerometro sul fianco durante i giochi di realtà virtuale. I punti di taglio del conteggio delle attività possono identificare la quantità di tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa durante il gioco.
Questa misura sarà valutata durante i 15 minuti di ogni gioco di realtà virtuale.
Percentuale del tempo trascorso dal braccio in attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata durante i 15 minuti di ogni gioco di realtà virtuale.
I partecipanti indosseranno un accelerometro sul braccio dominante durante i giochi di realtà virtuale. I punti di taglio del conteggio delle attività possono identificare la quantità di tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa durante il gioco.
Questa misura sarà valutata durante i 15 minuti di ogni gioco di realtà virtuale.
Tutto il corpo Percentuale di tempo trascorso in sedentarietà
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata durante i 15 minuti di ogni gioco di realtà virtuale.
I partecipanti indosseranno un accelerometro sul fianco durante i giochi di realtà virtuale. I punti di taglio del conteggio delle attività possono identificare la quantità di tempo trascorso in un comportamento sedentario durante il gioco.
Questa misura sarà valutata durante i 15 minuti di ogni gioco di realtà virtuale.
Percentuale del braccio del tempo trascorso in sedentarietà
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata durante i 15 minuti di ogni gioco di realtà virtuale.
I partecipanti indosseranno un accelerometro sul braccio dominante durante i giochi di realtà virtuale. I punti di taglio del conteggio delle attività possono identificare la quantità di tempo trascorso in un comportamento sedentario durante il gioco.
Questa misura sarà valutata durante i 15 minuti di ogni gioco di realtà virtuale.
Percentuale media di riserva di frequenza cardiaca durante il gioco
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata durante i 15 minuti di ogni gioco di realtà virtuale.
I partecipanti saranno dotati di un cardiofrequenzimetro Polar (Polar Electro) all'inizio di ogni sessione sperimentale e saranno monitorati durante il gioco. I valori della frequenza cardiaca verranno utilizzati per calcolare le percentuali della riserva di frequenza cardiaca (HRR) per interpretare i livelli di intensità.
Questa misura sarà valutata durante i 15 minuti di ogni gioco di realtà virtuale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Godimento
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo ogni gioco di realtà virtuale.
ai partecipanti verrà chiesto di completare una scala analogica visiva di 11 punti che indichi il loro livello di divertimento durante il gioco attivo, con 0 che indica nessun divertimento e 10 che indica il massimo divertimento che si potrebbe provare.
Questa misura sarà valutata immediatamente dopo ogni gioco di realtà virtuale.
Divertimento durante il gioco
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo ogni gioco di realtà virtuale.
I partecipanti completeranno la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) modificata, che include domande in stile Likert che chiedono informazioni sul divertimento durante l'attività fisica. Il punteggio va da 5 a 35, con un valore più alto che indica un maggiore divertimento.
Questa misura sarà valutata immediatamente dopo ogni gioco di realtà virtuale.
Sensibilità al dolore da pressione
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata prima dei giochi di realtà virtuale e subito dopo che i giochi di realtà virtuale sono stati giocati.
Utilizzando un algometro a pressione manuale di grado clinico (Wagner Instruments, Greenwich, CT), la pressione verrà applicata all'avambraccio e alla coscia dominanti. La pressione aumenterà a una velocità di circa 1 kg/s finché il soggetto non riferirà per la prima volta di aver sentito dolore.
Questa misura sarà valutata prima dei giochi di realtà virtuale e subito dopo che i giochi di realtà virtuale sono stati giocati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1907886495

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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