Klinické vyšetření vyšetřující zubní kartáček spojený s plakem a zánětem dásní ve srovnání s nepřipojeným zubním kartáčkem (Connected)

Kritéria pro zařazení:

1. • Muži a ženy museli být ve věku od 18 do 70 let (včetně),
2. • Je třeba, aby subjekty byly k dispozici po dobu trvání studie (6 týdnů),
3. • Subjekty musely mít minimálně 20 nekorunovaných stálých přirozených zubů (kromě třetích stoliček),
4. • Subjekty musely předložit a počáteční průměrné skóre gingivitidy alespoň 1,0, jak bylo stanoveno pomocí Löe-Silness Gingival Index,
5. • Subjekty musely předložit počáteční průměrný index plaku alespoň 0,6, jak bylo stanoveno použitím Rustogi Modification of the Navy Plaque Index,
6. • Subjekty musely podepsat formulář informovaného souhlasu,
7. • Subjekty musely být v dobrém zdravotním stavu
8. • Subjekty s žádnou známou anamnézou alergií na produkty osobní péče/spotřebitelské produkty nebo jejich složky, relevantní pro jakékoli složky v testovaných produktech, jak bylo stanoveno monitorováním studie zubním/lékařským odborníkem.

Vyloučení:

1. • zdravotní stav, který vyžaduje premedikaci před návštěvou zubaře/zákroky,
2. • přítomnost částečných snímatelných zubních protéz,
3. • Jedinci, kteří měli pokročilé onemocnění parodontu (onemocnění dásní),
4. • Pět (5) nebo více zkažených nebo neošetřených zubních míst při screeningu (kavity),
5. • Subjekty s onemocněním měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní,
6. • Subjekty s ortodontickými aparáty/pásky/lingválními lištami, které interferují s jakýmkoli klinickým hodnocením (skórování plaků),
7. • Sucho v ústech v důsledku léků nebo zdravotního stavu,
8. • Užívání léků, které mohou aktuálně ovlivnit tok slin,
9. • Užívání antibiotik jeden (1) měsíc před nebo během této studie,
10. • Použití jakýchkoli volně prodejných léků jiných než analgetika, které by mohly narušovat studii podle uvážení PI,
11. • Chronické (>3 3krát týdně) užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují gingivální tkáně, včetně steroidů nebo nesteroidních protizánětlivých léků nebo uvedených léků (fenytoin, antagonisté vápníku, Coumadin, cyklosporin),
12. • Jakákoli onemocnění, která by mohla ovlivnit hodnocení studované léčby nebo gingiválních tkání (revmatoidní artritida, Crohnova choroba, diabetes), probíhající chemoterapie rakoviny, radiační terapie rakoviny hlavy a krku,
13. • Ze studie byly vyloučeny těhotné nebo kojící ženy,
14. • Subjekty, které se zúčastnily jakékoli jiné klinické studie v měsíci předcházejícím této studii,
15. • Alergie na běžné složky zubní pasty,
16. • Zdravotní stav, který zakazuje nejíst/pít nebo nežvýkat žvýkačku po dobu 4 hodin před plánovanou návštěvou,
17. • Imunitní jedinci (AIDS, imunosupresivní léková terapie) a
18. • Infekční onemocnění nebo jiná krví přenosná onemocnění v anamnéze (série hepatitidy, HIV).