Клиническое исследование зубного налета и гингивита с зубной щеткой с соединением по сравнению с зубной щеткой без соединения (Connected)

Критерии включения:

1. • Субъекты мужского и женского пола должны были быть в возрасте от 18 до 70 лет (включительно),
2. • Субъекты должны быть доступны в течение всего периода (6 недель) исследования,
3. • Субъекты должны были иметь как минимум 20 постоянных естественных зубов без коронок (исключая третьи моляры),
4. • Субъекты должны были представить и иметь первоначальный средний балл гингивита не менее 1,0, определенный с помощью индекса десен Löe-Silness,
5. • Субъекты должны были представить начальный средний индекс зубного налета не менее 0,6, как определено с использованием модификации Rustogi индекса зубного налета ВМС,
6. • Субъекты должны были подписать форму информированного согласия,
7. • Субъекты должны были в целом иметь хорошее здоровье и
8. • Субъекты, у которых в анамнезе не было аллергии на предметы личной гигиены/потребительские товары или их ингредиенты, имеющие отношение к каким-либо ингредиентам в тестируемых продуктах, как это определено стоматологическим/медицинским профессиональным мониторингом исследования.

Исключение:

1. • Медицинское состояние, требующее премедикации перед посещением стоматолога/процедурами,
2. • Наличие частичных съемных протезов,
3. • Субъекты, у которых было прогрессирующее заболевание пародонта (заболевание десен),
4. • Пять (5) или более разрушенных или необработанных участков зубов при скрининге (полости),
5. • Субъекты с заболеваниями мягких или твердых тканей полости рта,
6. • Субъекты с ортодонтическими приспособлениями/кольцами/язычными балками, которые мешают любой клинической оценке (оценка зубного налета),
7. • Сухость во рту в результате приема лекарств или состояния здоровья,
8. • Использование лекарств, которые в настоящее время могут повлиять на слюноотделение,
9. • Использование антибиотиков за один (1) месяц до или во время этого исследования,
10. • Использование любых безрецептурных препаратов, кроме анальгетиков, которые могут помешать исследованию по усмотрению PI,
11. • Хроническое (> 3-3 раз в неделю) использование лекарств, которые, как известно, влияют на ткани десны, включая стероиды или нестероидные противовоспалительные препараты или перечисленные лекарства (фенитоин, антагонисты кальция, кумадин, циклоспорин),
12. • Любые заболевания, которые могут повлиять на оценку исследуемого лечения или тканей десны (ревматоидный артрит, болезнь Крона, диабет), текущая химиотерапия рака, лучевая терапия рака головы и шеи,
13. • Беременные или кормящие женщины были исключены из исследования,
14. • Субъекты, которые участвовали в любом другом клиническом исследовании в течение месяца, предшествующего этому исследованию,
15. • Аллергия на обычные ингредиенты средств для ухода за зубами,
16. • Медицинское состояние, запрещающее есть/пить или жевать резинку за 4 часа до запланированного визита,
17. • Лица с ослабленным иммунитетом (СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия) и
18. • История инфекционных заболеваний или других заболеваний, передающихся через кровь (серия гепатитов, ВИЧ).