Klinische Untersuchung zur Untersuchung von Plaque und Gingivitis Connected Toothbrush im Vergleich zu Non-Connected Toothbrush (Connected)

Einschlusskriterien:

1. • Männliche und weibliche Probanden mussten zwischen 18 und 70 (einschließlich) alt sein,
2. • Probanden mussten für die Dauer (6 Wochen) der Studie verfügbar sein,
3. • Die Probanden mussten mindestens 20 ungekronte bleibende natürliche Zähne besitzen (ausgenommen dritte Molaren).
4. • Die Probanden mussten einen anfänglichen mittleren Gingivitis-Score von mindestens 1,0 aufweisen, wie anhand des Löe-Silness-Gingiva-Index bestimmt,
5. • Die Probanden mussten einen anfänglichen mittleren Plaque-Index von mindestens 0,6 aufweisen, bestimmt durch die Verwendung der Rustogi-Modifikation des Navy-Plaque-Index,
6. • Die Probanden mussten eine Einverständniserklärung unterschreiben,
7. • Die Probanden mussten allgemein guter Gesundheit sein und
8. • Probanden ohne bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen Körperpflege-/Verbraucherprodukte oder deren Inhaltsstoffe, die für Inhaltsstoffe in den Testprodukten relevant sind, wie durch die zahnärztliche/medizinische professionelle Überwachung der Studie festgestellt.

Ausschluss:

1. • Erkrankungen, die eine Prämedikation vor Zahnarztbesuchen/-verfahren erfordern,
2. • Das Vorhandensein von herausnehmbaren Teilprothesen,
3. • Probanden mit fortgeschrittener Parodontitis (Zahnfleischerkrankung),
4. • Fünf (5) oder mehr kariöse oder unbehandelte Zahnstellen beim Screening (Kavitäten),
5. • Patienten mit Erkrankungen des weichen oder harten Mundgewebes,
6. • Probanden mit kieferorthopädischen Apparaturen/Bändern/Lingualschienen, die eine klinische Beurteilung beeinträchtigen (Plaque-Scoring),
7. • Mundtrockenheit als Folge eines Medikaments oder einer Erkrankung,
8. • Einnahme von Medikamenten, die derzeit den Speichelfluss beeinträchtigen können,
9. • Verwendung von Antibiotika einen (1) Monat vor oder während dieser Studie,
10. • Verwendung von anderen rezeptfreien Medikamenten als Analgetika, die die Studie nach Ermessen von PI beeinträchtigen könnten,
11. • Chronische (>3 3 Mal/Woche) Anwendung von Medikamenten, die bekanntermaßen das Zahnfleischgewebe beeinträchtigen, einschließlich Steroide oder nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente oder die aufgeführten Medikamente (Phenytoin, Calciumantagonisten, Coumadin, Cyclosporin),
12. • Krankheiten, die die Beurteilung der Studienbehandlung oder des Zahnfleischgewebes beeinflussen könnten (rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Diabetes), laufende Chemotherapie bei Krebs, Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Krebs,
13. • Schwangere oder stillende Frauen wurden von der Studie ausgeschlossen,
14. • Probanden, die im Monat vor dieser Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben,
15. • Allergisch gegen übliche Inhaltsstoffe von Zahnputzmitteln,
16. • Krankheit, die es verbietet, 4 Stunden vor dem geplanten Besuch zu essen/trinken oder Kaugummi zu kauen,
17. • Personen mit geschwächtem Immunsystem (AIDS, immunsuppressive medikamentöse Therapie) und
18. • Vorgeschichte von Infektionskrankheiten oder anderen durch Blut übertragbaren Krankheiten (Hepatitis-Serie, HIV).