Klinisch onderzoek naar tandplak en tandvleesontsteking Aangesloten tandenborstel vergeleken met niet-aangesloten tandenborstel (Connected)

Inclusiecriteria:

1. • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen moesten tussen de 18 en 70 jaar oud zijn (inclusief),
2. • Proefpersonen moesten beschikbaar zijn voor de duur (6 weken) van het onderzoek,
3. • Proefpersonen moesten minimaal 20 ongekroonde blijvende natuurlijke tanden bezitten (exclusief derde kiezen),
4. • Proefpersonen moesten een initiële gemiddelde gingivitisscore van ten minste 1,0 presenteren, zoals bepaald door het gebruik van de Löe-Silness Gingival Index,
5. • Proefpersonen moesten een initiële gemiddelde plaque-index van ten minste 0,6 vertonen, zoals bepaald door het gebruik van de Rustogi Modification of the Navy Plaque Index,
6. • Proefpersonen moesten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen,
7. • Proefpersonen moesten over het algemeen in goede gezondheid verkeren en
8. • Proefpersonen zonder bekende voorgeschiedenis van allergieën voor producten voor persoonlijke verzorging/consumenten of hun ingrediënten, relevant voor ingrediënten in de testproducten zoals bepaald door de tandheelkundige/medische professional die het onderzoek volgt.

Uitsluiting:

1. • Medische aandoening die premedicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige bezoeken/procedures,
2. • De aanwezigheid van gedeeltelijk uitneembare prothesen,
3. • Proefpersonen met gevorderde parodontitis (tandvleesaandoening),
4. • Vijf (5) of meer rotte of onbehandelde tandheelkundige locaties bij screening (gaatjes),
5. • Proefpersonen met ziekten van de zachte of harde orale weefsels,
6. • Proefpersonen met orthodontische hulpmiddelen/banden/linguale staven die de klinische beoordeling belemmeren (plaquescore),
7. • Droge mond als gevolg van een medicijn of medische aandoening,
8. • Gebruik van medicijnen die momenteel de speekselvloed kunnen beïnvloeden,
9. • Gebruik van antibiotica één (1) maand voorafgaand aan of tijdens dit onderzoek,
10. • Gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen anders dan analgetica die naar goeddunken van PI het onderzoek kunnen verstoren,
11. • Chronisch (>3 3 keer/week) gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze tandvleesweefsel aantasten, waaronder steroïden of niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen of de vermelde medicijnen (fenytoïne, calciumantagonisten, Coumadin, ciclosporine),
12. • Ziekten die van invloed kunnen zijn op de beoordeling van de studiebehandeling of tandvleesweefsel (reumatoïde artritis, ziekte van Crohn, diabetes), lopende chemotherapie voor kanker, bestralingstherapie voor hoofd- en halskanker,
13. • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding gaven werden uitgesloten van het onderzoek,
14. • Proefpersonen die deelnamen aan enig ander klinisch onderzoek in de maand voorafgaand aan dit onderzoek,
15. • Allergisch voor gewone tandpasta-ingrediënten,
16. • Medische aandoening waardoor het verboden is om gedurende 4 uur voorafgaand aan het geplande bezoek niet te eten/drinken of kauwgom te kauwen,
17. • Immuungecompromitteerde personen (aids, immuunonderdrukkende medicamenteuze therapie) en
18. • Voorgeschiedenis van besmettelijke ziekten of andere door bloed overgedragen ziekten (Hepatitis-serie, HIV).