Badanie kliniczne Badanie płytki nazębnej i zapalenia dziąseł Szczoteczka z połączeniem w porównaniu ze szczoteczką bez łączenia (Connected)

Kryteria przyjęcia:

1. • Badani mężczyźni i kobiety musieli być w wieku od 18 do 70 lat (włącznie),
2. • Osoby badane musiały być dostępne przez cały czas trwania badania (6 tygodni),
3. • Badani musieli posiadać minimum 20 niekoronowanych zębów stałych naturalnych (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych),
4. • Od pacjentów wymagano przedstawienia i wstępnego średniego wyniku zapalenia dziąseł wynoszącego co najmniej 1,0, jak określono za pomocą wskaźnika dziąseł Löe-Silness,
5. • Od pacjentów wymagano początkowego średniego wskaźnika blaszki miażdżycowej wynoszącego co najmniej 0,6, jak określono za pomocą Modyfikacji Rustogiego Wskaźnika płytki nazębnej Marynarki Wojennej,
6. • Pacjenci musieli podpisać formularz świadomej zgody,
7. • Badani musieli być ogólnie w dobrym stanie zdrowia i
8. • Osoby bez znanej historii alergii na środki higieny osobistej/produkty konsumenckie lub ich składniki, istotne dla jakichkolwiek składników testowanych produktów, zgodnie z ustaleniami monitorowanymi przez lekarza dentystę/specjalistę medycznego.

Wykluczenie:

1. • Stan chorobowy wymagający premedykacji przed wizytą/zabiegiem stomatologicznym,
2. • Obecność częściowych ruchomych protez,
3. • Osoby z zaawansowaną chorobą przyzębia (choroba dziąseł),
4. • Pięć (5) lub więcej zepsutych lub nieleczonych zębów podczas badania przesiewowego (ubytki),
5. • Osoby z chorobami tkanek miękkich lub twardych jamy ustnej,
6. • Pacjenci z aparatami ortodontycznymi/pasmami/prętami językowymi, które zakłócają jakąkolwiek ocenę kliniczną (ocena płytki nazębnej),
7. • Suchość w ustach w wyniku przyjmowania leków lub stanu chorobowego,
8. • Stosowanie leków, które obecnie mogą wpływać na wydzielanie śliny,
9. • Stosowanie antybiotyków jeden (1) miesiąc przed lub w trakcie tego badania,
10. • Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty innych niż środki przeciwbólowe, które według uznania PI mogłyby zakłócać badanie,
11. • Przewlekłe (>3 3 razy w tygodniu) stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na tkanki dziąseł, w tym sterydów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub wymienionych leków (fenytoina, antagoniści wapnia, kumadyna, cyklosporyna),
12. • Wszelkie choroby mogące mieć wpływ na ocenę badanego leczenia lub tkanek dziąseł (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca), trwająca chemioterapia nowotworów, radioterapia nowotworów głowy i szyi,
13. • z badania wykluczono kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
14. • Osoby, które uczestniczyły w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w miesiącu poprzedzającym to badanie,
15. • uczulenie na popularne składniki środków do czyszczenia zębów,
16. • stan chorobowy uniemożliwiający niejedzenie/picie lub żucie gumy na 4 godziny przed planowaną wizytą,
17. • Osoby z obniżoną odpornością (AIDS, immunosupresyjna terapia lekami) i
18. • Historia chorób zakaźnych lub innych chorób przenoszonych przez krew (seria zapalenia wątroby, HIV).