Muskuloskeletální postižení při bolestech hlavy připisované rinosinusitidě
Poškození muskuloskeletálního krku při bolestech hlavy připisované rinosinusitidě
Bolest krku, slabost šíjových svalů a omezený rozsah pohybu krku byly prokázány u jedinců s bolestmi hlavy v dutinách. Jednotlivci v této předchozí studii si sami diagnostikovali své sinusové bolesti hlavy. Není známo, zda jedinci, u kterých byla diagnostikována sinusová bolest hlavy podle diagnostických kritérií, mají také muskuloskeletální poruchy.
Účelem této studie je zjistit, zda jsou u jedinců s diagnózou bolestí hlavy přisuzovaných rinosinusitidě přítomna muskuloskeletální postižení krku ve srovnání s lidmi bez bolestí hlavy.
Horní krční rozsah pohybu lze měřit pomocí různých testů. Test rotace bočního ohybu byl navržen jako potenciálně užitečnější než test rotace flexe u jedinců s hyper-laxitou, avšak nebyl zkoumán u symptomatické populace.
Sekundárním účelem je porovnat test rotace bočního ohybu s testem rotace cervikální flexe u lidí s různým stupněm laxity kloubů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design: Pozorování, kontrola případu Pozadí: Nedávná studie prokázala bolest krku, slabost krčních svalů a omezený rozsah pohybu krku u jedinců, kteří hlásili bolesti hlavy v dutinách. Tato poškození jsou také spojena s cervikogenními bolestmi hlavy (bolesti hlavy pocházející z krku), ale dříve nebyly prokázány u lidí s bolestmi hlavy v dutinách.
Protože si jednotlivci v této předchozí studii sami diagnostikovali své sinusové bolesti hlavy, je možné, že neměli bolesti hlavy v dutinách, ale spíše měli jiný druh bolesti hlavy. Není známo, zda jedinci, u kterých byla diagnostikována sinusová bolest hlavy podle diagnostických kritérií, mají také muskuloskeletální poruchy.
Účel 1: Účelem této studie je zjistit, zda jsou u jedinců s diagnózou bolestí hlavy přisuzovaných rinosinusitidě (sinusových bolestech hlavy) přítomna muskuloskeletální postižení krku ve srovnání s lidmi bez bolestí hlavy. Otázka: Mají lidé s diagnostikovanou bolestí hlavy přisuzovanou rinosinusitidě bolesti krku nebo zhoršení síly krku, rozsahu pohybu krku nebo pohyblivosti segmentových krčních kloubů ve srovnání s lidmi bez bolestí hlavy?
Pozadí otázky 2: Horní krční rozsah pohybu lze měřit pomocí testu flexe-rotace nebo testu rotace bočního ohybu. Test rotace bočního ohybu byl navržen jako potenciálně užitečnější u jedinců s hyper-laxitou, avšak nebyl zkoumán u symptomatické populace.
Účel 2: Porovnat test rotace bočního ohybu s testem rotace cervikální flexe a manuálním hodnocením kloubů u lidí s různým stupněm ochablosti kloubů. Otázka: Jaká je diagnostická přesnost testu rotace bočního ohybu ve srovnání s indexovými testy testu rotace flexe a manuálního posouzení kloubu?
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06117
- Nábor
- University of Hartford
-
Kontakt:
- Brian Swanson
- Telefonní číslo: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50325
- Nábor
- Des Moines University
-
Kontakt:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Telefonní číslo: 515-271-1688
- E-mail: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Spojené státy, 07871
- Nábor
- Performance Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damon Daura
- Telefonní číslo: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Spojené státy, 07871
- Nábor
- Performance Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damon Daura
- Telefonní číslo: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44555
- Nábor
- Youngstown State University
-
Kontakt:
- Ken E Learman, PhD
- Telefonní číslo: 330-941-7125
- E-mail: klearman@ysu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
- Nábor
- The Corvallis Clinic
-
Kontakt:
- Michael Gray
- Telefonní číslo: 541-754-1265
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Spojené státy, 19083
- Nábor
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Kontakt:
- Bryan O'Halloran
- Telefonní číslo: 610-789-9887
- E-mail: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny bolesti hlavy připisované rinosinusitidě (HAR):
- HAR je přítomen alespoň 12 týdnů NEBO
- Účastník měl za posledních 12 měsíců alespoň 4 HAR bez přetrvávajících příznaků (chronických nebo opakujících se)
- Diagnóza bolesti hlavy přisuzované rinosinusitidě (nebo sinusovým bolestem hlavy) podle Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-3)
Kritéria vyloučení pro skupinu HAR:
- Historie operace krční páteře
- Poranění krční páteře během posledních 5 let nebo jakékoli přetrvávající symptomy, které lze připsat poruše spojené s hypertenzí
- Diagnóza jakéhokoli typu bolesti hlavy kromě sinusové bolesti hlavy s výjimkou občasné mírné bolesti hlavy, kvůli které nevyhledali lékařskou péči.
Kritéria vyloučení pro skupinu bez bolesti hlavy (NHA):
- Jakákoli anamnéza bolestí hlavy, kvůli kterým vyhledali lékařskou péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bolest hlavy připisovaná skupině rhinosinusitidy (HAR)
Nebudou poskytovány žádné zásahy.
|
Nebude provedena žádná intervence.
Provádíme pouze testy a opatření.
|
|
Kontrolní skupina bez bolesti hlavy (kontrola)
Nebudou poskytovány žádné zásahy.
|
Nebude provedena žádná intervence.
Provádíme pouze testy a opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: Den 1
|
měřeno pomocí zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM)
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Den 1
|
vizuální analogová stupnice
|
Den 1
|
|
postižení
Časové okno: Den 1
|
Index postižení krku (dotazník s vlastním hodnocením)
|
Den 1
|
|
dopad bolesti hlavy
Časové okno: Den 1
|
Test dopadu bolesti hlavy (dotazník s vlastní zprávou)
|
Den 1
|
|
sino-nazální výsledný test (SNOT-22)
Časové okno: Den 1
|
self-report dotazník
|
Den 1
|
|
Test rotace cervikálního bočního ohybu
Časové okno: Den 1
|
rozsah pohybu krku nejprve ohýbání do strany, pak rotace hlavy a krku
|
Den 1
|
|
test rotace cervikální flexe
Časové okno: Den 1
|
rozsah pohybu krku nejprve ohýbejte, pak rotujte
|
Den 1
|
|
segmentální kloubní pohyblivost
Časové okno: Den 1
|
manuální segmentální vyšetření kloubu
|
Den 1
|
|
vytrvalost flexorů krku
Časové okno: Den 1
|
test odolnosti svalů flexorů krku vleže
|
Den 1
|
|
Beighton skóre
Časové okno: Den 1
|
série testů rozsahu pohybu k měření hyper-laxity kloubů
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DesMoinesU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .