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Compromissione muscoloscheletrica nelle cefalee attribuite a rinosinusite

17 settembre 2020 aggiornato da: Des Moines University

Compromissione muscoloscheletrica del collo nelle cefalee attribuite a rinosinusite

Dolore al collo, debolezza dei muscoli del collo e limitato raggio di movimento del collo sono stati dimostrati in individui con mal di testa sinusale. Gli individui in questo studio precedente hanno autodiagnosticato il loro mal di testa sinusale. Non è noto se gli individui a cui è stata diagnosticata una cefalea sinusale secondo i criteri diagnostici presentino anche menomazioni muscoloscheletriche.

Lo scopo di questo studio è determinare se sono presenti menomazioni muscoloscheletriche del collo in soggetti con diagnosi di mal di testa attribuito a rinosinusite rispetto a persone senza mal di testa.

L'intervallo di movimento cervicale superiore può essere misurato utilizzando diversi test. Il test di rotazione del piegamento laterale è stato suggerito come potenzialmente più utile del test di rotazione della flessione negli individui con iperlassità, tuttavia, non è stato esaminato in una popolazione sintomatica.

Uno scopo secondario è confrontare il test di rotazione della flessione laterale con il test di rotazione della flessione cervicale in persone con vari gradi di lassità articolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno: Osservazionale, caso controllo Contesto: Uno studio recente ha mostrato dolore al collo, debolezza dei muscoli del collo e limitato raggio di movimento del collo in individui che hanno riferito di avere mal di testa sinusale. Queste menomazioni sono anche associate a mal di testa cervicogenico (mal di testa originato nel collo), ma non erano state precedentemente osservate nelle persone con mal di testa sinusale.

Poiché gli individui in questo studio precedente hanno autodiagnosticato il loro mal di testa sinusale, è possibile che non avessero mal di testa sinusale ma piuttosto un diverso tipo di mal di testa. Non è noto se gli individui a cui è stata diagnosticata una cefalea sinusale secondo i criteri diagnostici presentino anche menomazioni muscoloscheletriche.

Scopo 1: Lo scopo di questo studio è determinare se sono presenti menomazioni muscoloscheletriche del collo in soggetti con diagnosi di mal di testa attribuito a rinosinusite (mal di testa sinusale) rispetto a persone senza mal di testa. Domanda: Le persone con diagnosi di mal di testa attribuito a rinosinusite hanno dolore al collo o menomazioni nella forza del collo, nell'ampiezza di movimento del collo o nella mobilità segmentale dell'articolazione del collo rispetto alle persone senza mal di testa?

Sfondo per la domanda 2: il range di movimento cervicale superiore può essere misurato utilizzando il test di rotazione-flessione o il test di rotazione del piegamento laterale. Il test di rotazione del piegamento laterale è stato suggerito come potenzialmente più utile negli individui con iperlassità, tuttavia, non è stato esaminato in una popolazione sintomatica.

Scopo 2: confrontare il test di rotazione della flessione laterale con il test di rotazione della flessione cervicale e la valutazione manuale dell'articolazione in persone con vari gradi di lassità articolare. Domanda: Qual è l'accuratezza diagnostica del test di rotazione in flessione laterale rispetto ai test indice del test di rotazione in flessione e alla valutazione manuale dell'articolazione?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
        • Reclutamento
        • University of Hartford
        • Contatto:
          • Brian Swanson
          • Numero di telefono: 860-768-5314
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Des Moines University
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Lafayette, New Jersey, Stati Uniti, 07871
        • Reclutamento
        • Performance Rehabilitation
        • Contatto:
          • Damon Daura
          • Numero di telefono: 973-688-4981
      • Totowa, New Jersey, Stati Uniti, 07871
        • Reclutamento
        • Performance Rehabilitation
        • Contatto:
          • Damon Daura
          • Numero di telefono: 973-688-4981
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44555
        • Reclutamento
        • Youngstown State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ken E Learman, PhD
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
        • Reclutamento
        • The Corvallis Clinic
        • Contatto:
          • Michael Gray
          • Numero di telefono: 541-754-1265
        • Sub-investigatore:
          • Gary Gray
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19083
        • Reclutamento
        • Pain Relief and Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campione della comunità che include i membri della comunità visti nelle cliniche di terapia fisica dove avverrà la raccolta dei dati.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo della cefalea attribuita a rinosinusite (HAR):

  • HAR è presente da almeno 12 settimane OPPURE
  • Il partecipante ha avuto almeno 4 HAR negli ultimi 12 mesi senza sintomi persistenti tra (cronici o ricorrenti)
  • Diagnosi di cefalea attribuita a rinosinusite (o cefalea sinusale) secondo la Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICHD-3)

Criteri di esclusione per il gruppo HAR:

  • Storia di intervento chirurgico al rachide cervicale
  • Lesione da colpo di frusta negli ultimi 5 anni o qualsiasi sintomo persistente attribuibile a un disturbo associato al colpo di frusta
  • Diagnosi di qualsiasi tipo di mal di testa diverso dal mal di testa sinusale, ad eccezione di un mal di testa occasionale e lieve per il quale non è stata richiesta assistenza medica.

Criteri di esclusione per il gruppo senza cefalea (NHA):

  • Qualsiasi storia di mal di testa per i quali hanno cercato assistenza medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cefalea attribuita al gruppo di rinosinusite (HAR)
Non saranno previsti interventi.
Non sarà somministrato alcun intervento. Stiamo solo eseguendo test e misure.
Gruppo di controllo senza mal di testa (controllo)
Non saranno previsti interventi.
Non sarà somministrato alcun intervento. Stiamo solo eseguendo test e misure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento
Lasso di tempo: Giorno 1
misurato con un dispositivo per la gamma di movimento cervicale (CROM)
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
scala analogica visiva
Giorno 1
disabilità
Lasso di tempo: Giorno 1
Indice di disabilità del collo (questionario self-report)
Giorno 1
impatto mal di testa
Lasso di tempo: Giorno 1
Headache Impact Test (questionario self-report)
Giorno 1
test di esito seno-nasale (SNOT-22)
Lasso di tempo: Giorno 1
questionario di autovalutazione
Giorno 1
Test di rotazione del piegamento laterale cervicale
Lasso di tempo: Giorno 1
gamma di movimento del collo piegando prima il lato, quindi ruotando la testa e il collo
Giorno 1
test di rotazione della flessione cervicale
Lasso di tempo: Giorno 1
gamma di movimento del collo prima flettendosi, poi ruotando
Giorno 1
mobilità articolare segmentaria
Lasso di tempo: Giorno 1
esame articolare segmentale manuale
Giorno 1
resistenza dei flessori del collo
Lasso di tempo: Giorno 1
test di resistenza dei muscoli flessori del collo in posizione supina
Giorno 1
Punteggio Beighton
Lasso di tempo: Giorno 1
una serie di test di movimento per misurare l'iperlassità delle articolazioni
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Petersen, PT, Des Moines University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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