- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04222244
Compromissione muscoloscheletrica nelle cefalee attribuite a rinosinusite
Compromissione muscoloscheletrica del collo nelle cefalee attribuite a rinosinusite
Dolore al collo, debolezza dei muscoli del collo e limitato raggio di movimento del collo sono stati dimostrati in individui con mal di testa sinusale. Gli individui in questo studio precedente hanno autodiagnosticato il loro mal di testa sinusale. Non è noto se gli individui a cui è stata diagnosticata una cefalea sinusale secondo i criteri diagnostici presentino anche menomazioni muscoloscheletriche.
Lo scopo di questo studio è determinare se sono presenti menomazioni muscoloscheletriche del collo in soggetti con diagnosi di mal di testa attribuito a rinosinusite rispetto a persone senza mal di testa.
L'intervallo di movimento cervicale superiore può essere misurato utilizzando diversi test. Il test di rotazione del piegamento laterale è stato suggerito come potenzialmente più utile del test di rotazione della flessione negli individui con iperlassità, tuttavia, non è stato esaminato in una popolazione sintomatica.
Uno scopo secondario è confrontare il test di rotazione della flessione laterale con il test di rotazione della flessione cervicale in persone con vari gradi di lassità articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno: Osservazionale, caso controllo Contesto: Uno studio recente ha mostrato dolore al collo, debolezza dei muscoli del collo e limitato raggio di movimento del collo in individui che hanno riferito di avere mal di testa sinusale. Queste menomazioni sono anche associate a mal di testa cervicogenico (mal di testa originato nel collo), ma non erano state precedentemente osservate nelle persone con mal di testa sinusale.
Poiché gli individui in questo studio precedente hanno autodiagnosticato il loro mal di testa sinusale, è possibile che non avessero mal di testa sinusale ma piuttosto un diverso tipo di mal di testa. Non è noto se gli individui a cui è stata diagnosticata una cefalea sinusale secondo i criteri diagnostici presentino anche menomazioni muscoloscheletriche.
Scopo 1: Lo scopo di questo studio è determinare se sono presenti menomazioni muscoloscheletriche del collo in soggetti con diagnosi di mal di testa attribuito a rinosinusite (mal di testa sinusale) rispetto a persone senza mal di testa. Domanda: Le persone con diagnosi di mal di testa attribuito a rinosinusite hanno dolore al collo o menomazioni nella forza del collo, nell'ampiezza di movimento del collo o nella mobilità segmentale dell'articolazione del collo rispetto alle persone senza mal di testa?
Sfondo per la domanda 2: il range di movimento cervicale superiore può essere misurato utilizzando il test di rotazione-flessione o il test di rotazione del piegamento laterale. Il test di rotazione del piegamento laterale è stato suggerito come potenzialmente più utile negli individui con iperlassità, tuttavia, non è stato esaminato in una popolazione sintomatica.
Scopo 2: confrontare il test di rotazione della flessione laterale con il test di rotazione della flessione cervicale e la valutazione manuale dell'articolazione in persone con vari gradi di lassità articolare. Domanda: Qual è l'accuratezza diagnostica del test di rotazione in flessione laterale rispetto ai test indice del test di rotazione in flessione e alla valutazione manuale dell'articolazione?
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shannon Petersen, PT
- Numero di telefono: 5152711688
- Email: shannon.petersen@dmu.edu
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
- Reclutamento
- University of Hartford
-
Contatto:
- Brian Swanson
- Numero di telefono: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Reclutamento
- Des Moines University
-
Contatto:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Numero di telefono: 515-271-1688
- Email: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Stati Uniti, 07871
- Reclutamento
- Performance Rehabilitation
-
Contatto:
- Damon Daura
- Numero di telefono: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Stati Uniti, 07871
- Reclutamento
- Performance Rehabilitation
-
Contatto:
- Damon Daura
- Numero di telefono: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44555
- Reclutamento
- Youngstown State University
-
Contatto:
- Ken E Learman, PhD
- Numero di telefono: 330-941-7125
- Email: klearman@ysu.edu
-
Investigatore principale:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
- Reclutamento
- The Corvallis Clinic
-
Contatto:
- Michael Gray
- Numero di telefono: 541-754-1265
-
Sub-investigatore:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19083
- Reclutamento
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Contatto:
- Bryan O'Halloran
- Numero di telefono: 610-789-9887
- Email: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo della cefalea attribuita a rinosinusite (HAR):
- HAR è presente da almeno 12 settimane OPPURE
- Il partecipante ha avuto almeno 4 HAR negli ultimi 12 mesi senza sintomi persistenti tra (cronici o ricorrenti)
- Diagnosi di cefalea attribuita a rinosinusite (o cefalea sinusale) secondo la Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICHD-3)
Criteri di esclusione per il gruppo HAR:
- Storia di intervento chirurgico al rachide cervicale
- Lesione da colpo di frusta negli ultimi 5 anni o qualsiasi sintomo persistente attribuibile a un disturbo associato al colpo di frusta
- Diagnosi di qualsiasi tipo di mal di testa diverso dal mal di testa sinusale, ad eccezione di un mal di testa occasionale e lieve per il quale non è stata richiesta assistenza medica.
Criteri di esclusione per il gruppo senza cefalea (NHA):
- Qualsiasi storia di mal di testa per i quali hanno cercato assistenza medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Cefalea attribuita al gruppo di rinosinusite (HAR)
Non saranno previsti interventi.
|
Non sarà somministrato alcun intervento.
Stiamo solo eseguendo test e misure.
|
Gruppo di controllo senza mal di testa (controllo)
Non saranno previsti interventi.
|
Non sarà somministrato alcun intervento.
Stiamo solo eseguendo test e misure.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
gamma di movimento
Lasso di tempo: Giorno 1
|
misurato con un dispositivo per la gamma di movimento cervicale (CROM)
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
scala analogica visiva
|
Giorno 1
|
disabilità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Indice di disabilità del collo (questionario self-report)
|
Giorno 1
|
impatto mal di testa
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Headache Impact Test (questionario self-report)
|
Giorno 1
|
test di esito seno-nasale (SNOT-22)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
questionario di autovalutazione
|
Giorno 1
|
Test di rotazione del piegamento laterale cervicale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
gamma di movimento del collo piegando prima il lato, quindi ruotando la testa e il collo
|
Giorno 1
|
test di rotazione della flessione cervicale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
gamma di movimento del collo prima flettendosi, poi ruotando
|
Giorno 1
|
mobilità articolare segmentaria
Lasso di tempo: Giorno 1
|
esame articolare segmentale manuale
|
Giorno 1
|
resistenza dei flessori del collo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
test di resistenza dei muscoli flessori del collo in posizione supina
|
Giorno 1
|
Punteggio Beighton
Lasso di tempo: Giorno 1
|
una serie di test di movimento per misurare l'iperlassità delle articolazioni
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DesMoinesU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .