Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskel- og skjelettsvikt ved hodepine tilskrevet rhinosinusitt

17. september 2020 oppdatert av: Des Moines University

Muskuloskeletal nakkesvikt i hodepine tilskrevet rhinosinusitis

Nakkesmerter, nakkemuskelsvakhet og begrenset nakkebevegelse har blitt vist hos personer med bihulehodepine. Individer i denne forrige studien selvdiagnostiserte sinushodepine. Det er ukjent om personer som har blitt diagnostisert med sinushodepine i henhold til diagnostiske kriterier, også har muskel- og skjelettsvikt.

Hensikten med denne studien er å finne ut om muskel- og skjelettsvikt i nakken er tilstede hos personer diagnostisert med hodepine tilskrevet rhinosinusitt sammenlignet med personer uten hodepine.

Øvre cervical bevegelsesområde kan måles ved hjelp av forskjellige tester. Sidebøyrotasjonstesten har blitt foreslått som potensielt mer nyttig enn fleksjonsrotasjonstesten hos individer med hyperslapphet, men har ikke blitt undersøkt i en symptomatisk populasjon.

Et sekundært formål er å sammenligne sidebøyrotasjonstesten med cervikal fleksjonsrotasjonstest hos personer med ulik grad av leddslapphet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design: Observasjon, sakskontroll Bakgrunn: En fersk studie viste nakkesmerter, nakkemuskelsvakhet og begrenset nakkebevegelse hos personer som rapporterte å ha sinushodepine. Disse svekkelsene er også assosiert med cervikogen hodepine (hodepine med opphav i nakken), men hadde ikke tidligere blitt vist hos personer med bihulehodepine.

Fordi personene i denne forrige studien selvdiagnostiserte sinushodepine, er det mulig at de ikke hadde sinushodepine, men heller hadde en annen type hodepine. Det er ukjent om personer som har blitt diagnostisert med sinushodepine i henhold til diagnostiske kriterier, også har muskel- og skjelettsvikt.

Formål 1: Hensikten med denne studien er å finne ut om muskel- og skjeletthalssvikt er tilstede hos personer diagnostisert med hodepine som skyldes rhinosinusitis (sinushodepine) sammenlignet med personer uten hodepine. Spørsmål: Har personer med diagnosen hodepine tilskrevet rhinosinusitt nakkesmerter eller svekkelser i nakkestyrke, nakkebevegelse eller segmentell nakkeleddmobilitet sammenlignet med personer uten hodepine?

Bakgrunn for spørsmål 2: Øvre cervikal bevegelsesområde kan måles ved hjelp av fleksjon-rotasjonstesten eller sidebøyrotasjonstesten. Sidebøyrotasjonstesten har blitt foreslått som potensielt mer nyttig hos individer med hyperslapphet, men har ikke blitt undersøkt i en symptomatisk populasjon.

Formål 2: Å sammenligne sidebøyrotasjonstesten med cervikal fleksjonsrotasjonstest og manuell leddvurdering hos personer med ulik grad av leddslapphet. Spørsmål: Hva er den diagnostiske nøyaktigheten til sidebøyrotasjonstesten sammenlignet med indekstestene til fleksjonsrotasjonstesten og manuell leddvurdering?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06117
        • Rekruttering
        • University of Hartford
        • Ta kontakt med:
          • Brian Swanson
          • Telefonnummer: 860-768-5314
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50325
        • Rekruttering
        • Des Moines University
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Lafayette, New Jersey, Forente stater, 07871
        • Rekruttering
        • Performance Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
          • Damon Daura
          • Telefonnummer: 973-688-4981
      • Totowa, New Jersey, Forente stater, 07871
        • Rekruttering
        • Performance Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
          • Damon Daura
          • Telefonnummer: 973-688-4981
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44555
        • Rekruttering
        • Youngstown State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ken E Learman, PhD
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
        • Rekruttering
        • The Corvallis Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Michael Gray
          • Telefonnummer: 541-754-1265
        • Underetterforsker:
          • Gary Gray
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Forente stater, 19083
        • Rekruttering
        • Pain Relief and Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsutvalg inkludert fellesskapsmedlemmer sett i fysioterapiklinikker der datainnsamling vil finne sted.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for hodepine tilskrevet rhinosinusitis (HAR)-gruppen:

  • HAR har vært tilstede i minst 12 uker ELLER
  • Deltakeren har hatt minst 4 HAR i løpet av de siste 12 månedene uten vedvarende symptomer mellom (kroniske eller tilbakevendende)
  • Diagnose av hodepine tilskrevet rhinosinusitis (eller sinus hodepine) i henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)

Ekskluderingskriterier for HAR-gruppen:

  • Historie om operasjon i cervical ryggraden
  • Whiplash-skade i løpet av de siste 5 årene eller vedvarende symptomer som kan tilskrives en whiplash-relatert lidelse
  • Diagnose av en hvilken som helst annen type hodepine enn bihulehodepine med unntak av en og annen, mild hodepine som de ikke har oppsøkt lege for.

Eksklusjonskriterier for ikke-hodepinegruppen (NHA):

  • Enhver historie med hodepine som de har søkt medisinsk hjelp for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hodepine tilskrevet Rhinosinusitis Group (HAR)
Ingen inngrep vil bli gitt.
Ingen intervensjon vil bli administrert. Vi utfører kun tester og tiltak.
Hodepinefri kontrollgruppe (kontroll)
Ingen inngrep vil bli gitt.
Ingen intervensjon vil bli administrert. Vi utfører kun tester og tiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 1
målt med en cervical range of motion device (CROM)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: Dag 1
visuell analog skala
Dag 1
uførhet
Tidsramme: Dag 1
Neck Disability Index (egenrapporteringsskjema)
Dag 1
hodepine påvirkning
Tidsramme: Dag 1
Hodepine Impact Test (selvrapport spørreskjema)
Dag 1
sino-nasal utfallstest (SNOT-22)
Tidsramme: Dag 1
selvrapporteringsskjema
Dag 1
Cervikal sidebøy rotasjonstest
Tidsramme: Dag 1
halsens bevegelsesområde bøyes først, deretter roterer hodet og nakken
Dag 1
cervikal fleksjonsrotasjonstest
Tidsramme: Dag 1
halsens bevegelsesområde bøyes først og deretter rotere
Dag 1
segmentell leddmobilitet
Tidsramme: Dag 1
manuell segmentell leddundersøkelse
Dag 1
nakkebøyers utholdenhet
Tidsramme: Dag 1
nakkebøyer muskel utholdenhetstest i liggende
Dag 1
Beighton score
Tidsramme: Dag 1
en serie bevegelsestester for å måle hyperslapphet i ledd
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Petersen, PT, Des Moines University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere