- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04222244
Muskel- og skjelettsvikt ved hodepine tilskrevet rhinosinusitt
Muskuloskeletal nakkesvikt i hodepine tilskrevet rhinosinusitis
Nakkesmerter, nakkemuskelsvakhet og begrenset nakkebevegelse har blitt vist hos personer med bihulehodepine. Individer i denne forrige studien selvdiagnostiserte sinushodepine. Det er ukjent om personer som har blitt diagnostisert med sinushodepine i henhold til diagnostiske kriterier, også har muskel- og skjelettsvikt.
Hensikten med denne studien er å finne ut om muskel- og skjelettsvikt i nakken er tilstede hos personer diagnostisert med hodepine tilskrevet rhinosinusitt sammenlignet med personer uten hodepine.
Øvre cervical bevegelsesområde kan måles ved hjelp av forskjellige tester. Sidebøyrotasjonstesten har blitt foreslått som potensielt mer nyttig enn fleksjonsrotasjonstesten hos individer med hyperslapphet, men har ikke blitt undersøkt i en symptomatisk populasjon.
Et sekundært formål er å sammenligne sidebøyrotasjonstesten med cervikal fleksjonsrotasjonstest hos personer med ulik grad av leddslapphet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: Observasjon, sakskontroll Bakgrunn: En fersk studie viste nakkesmerter, nakkemuskelsvakhet og begrenset nakkebevegelse hos personer som rapporterte å ha sinushodepine. Disse svekkelsene er også assosiert med cervikogen hodepine (hodepine med opphav i nakken), men hadde ikke tidligere blitt vist hos personer med bihulehodepine.
Fordi personene i denne forrige studien selvdiagnostiserte sinushodepine, er det mulig at de ikke hadde sinushodepine, men heller hadde en annen type hodepine. Det er ukjent om personer som har blitt diagnostisert med sinushodepine i henhold til diagnostiske kriterier, også har muskel- og skjelettsvikt.
Formål 1: Hensikten med denne studien er å finne ut om muskel- og skjeletthalssvikt er tilstede hos personer diagnostisert med hodepine som skyldes rhinosinusitis (sinushodepine) sammenlignet med personer uten hodepine. Spørsmål: Har personer med diagnosen hodepine tilskrevet rhinosinusitt nakkesmerter eller svekkelser i nakkestyrke, nakkebevegelse eller segmentell nakkeleddmobilitet sammenlignet med personer uten hodepine?
Bakgrunn for spørsmål 2: Øvre cervikal bevegelsesområde kan måles ved hjelp av fleksjon-rotasjonstesten eller sidebøyrotasjonstesten. Sidebøyrotasjonstesten har blitt foreslått som potensielt mer nyttig hos individer med hyperslapphet, men har ikke blitt undersøkt i en symptomatisk populasjon.
Formål 2: Å sammenligne sidebøyrotasjonstesten med cervikal fleksjonsrotasjonstest og manuell leddvurdering hos personer med ulik grad av leddslapphet. Spørsmål: Hva er den diagnostiske nøyaktigheten til sidebøyrotasjonstesten sammenlignet med indekstestene til fleksjonsrotasjonstesten og manuell leddvurdering?
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06117
- Rekruttering
- University of Hartford
-
Ta kontakt med:
- Brian Swanson
- Telefonnummer: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50325
- Rekruttering
- Des Moines University
-
Ta kontakt med:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Telefonnummer: 515-271-1688
- E-post: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Forente stater, 07871
- Rekruttering
- Performance Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Damon Daura
- Telefonnummer: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Forente stater, 07871
- Rekruttering
- Performance Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Damon Daura
- Telefonnummer: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44555
- Rekruttering
- Youngstown State University
-
Ta kontakt med:
- Ken E Learman, PhD
- Telefonnummer: 330-941-7125
- E-post: klearman@ysu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
- Rekruttering
- The Corvallis Clinic
-
Ta kontakt med:
- Michael Gray
- Telefonnummer: 541-754-1265
-
Underetterforsker:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Forente stater, 19083
- Rekruttering
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Bryan O'Halloran
- Telefonnummer: 610-789-9887
- E-post: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for hodepine tilskrevet rhinosinusitis (HAR)-gruppen:
- HAR har vært tilstede i minst 12 uker ELLER
- Deltakeren har hatt minst 4 HAR i løpet av de siste 12 månedene uten vedvarende symptomer mellom (kroniske eller tilbakevendende)
- Diagnose av hodepine tilskrevet rhinosinusitis (eller sinus hodepine) i henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)
Ekskluderingskriterier for HAR-gruppen:
- Historie om operasjon i cervical ryggraden
- Whiplash-skade i løpet av de siste 5 årene eller vedvarende symptomer som kan tilskrives en whiplash-relatert lidelse
- Diagnose av en hvilken som helst annen type hodepine enn bihulehodepine med unntak av en og annen, mild hodepine som de ikke har oppsøkt lege for.
Eksklusjonskriterier for ikke-hodepinegruppen (NHA):
- Enhver historie med hodepine som de har søkt medisinsk hjelp for
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hodepine tilskrevet Rhinosinusitis Group (HAR)
Ingen inngrep vil bli gitt.
|
Ingen intervensjon vil bli administrert.
Vi utfører kun tester og tiltak.
|
|
Hodepinefri kontrollgruppe (kontroll)
Ingen inngrep vil bli gitt.
|
Ingen intervensjon vil bli administrert.
Vi utfører kun tester og tiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 1
|
målt med en cervical range of motion device (CROM)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: Dag 1
|
visuell analog skala
|
Dag 1
|
|
uførhet
Tidsramme: Dag 1
|
Neck Disability Index (egenrapporteringsskjema)
|
Dag 1
|
|
hodepine påvirkning
Tidsramme: Dag 1
|
Hodepine Impact Test (selvrapport spørreskjema)
|
Dag 1
|
|
sino-nasal utfallstest (SNOT-22)
Tidsramme: Dag 1
|
selvrapporteringsskjema
|
Dag 1
|
|
Cervikal sidebøy rotasjonstest
Tidsramme: Dag 1
|
halsens bevegelsesområde bøyes først, deretter roterer hodet og nakken
|
Dag 1
|
|
cervikal fleksjonsrotasjonstest
Tidsramme: Dag 1
|
halsens bevegelsesområde bøyes først og deretter rotere
|
Dag 1
|
|
segmentell leddmobilitet
Tidsramme: Dag 1
|
manuell segmentell leddundersøkelse
|
Dag 1
|
|
nakkebøyers utholdenhet
Tidsramme: Dag 1
|
nakkebøyer muskel utholdenhetstest i liggende
|
Dag 1
|
|
Beighton score
Tidsramme: Dag 1
|
en serie bevegelsestester for å måle hyperslapphet i ledd
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DesMoinesU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .