Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskuloskeletal funktionsnedsättning vid huvudvärk tillskriven rhinosinusit

17 september 2020 uppdaterad av: Des Moines University

Muskuloskeletal nacknedsättning vid huvudvärk tillskriven rhinosinusit

Nacksmärta, nackmuskelsvaghet och begränsad rörelseomfång i nacken har visats hos personer med sinushuvudvärk. Individer i denna tidigare studie självdiagnostiserade sin sinushuvudvärk. Det är okänt om individer som har diagnostiserats med sinushuvudvärk enligt diagnostiska kriterier också har nedsatt rörelseapparat eller inte.

Syftet med denna studie är att avgöra om muskuloskeletala nacknedsättningar förekommer hos personer som diagnostiserats med huvudvärk tillskriven rhinosinusit jämfört med personer utan huvudvärk.

Övre cervikala rörelseomfång kan mätas med olika tester. Sidoböjningsrotationstestet har föreslagits som potentiellt mer användbart än flexionsrotationstestet hos individer med hyperslapphet, men har inte undersökts i en symtomatisk population.

Ett sekundärt syfte är att jämföra sidoböjrotationstestet med cervikalflexionsrotationstestet hos personer med olika grad av ledslapphet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Design: Observationell, fallkontroll Bakgrund: En nyligen genomförd studie visade nacksmärta, nackmuskelsvaghet och begränsad rörelseomfång i nacken hos individer som rapporterade att de hade sinushuvudvärk. Dessa funktionsnedsättningar är också förknippade med cervikogen huvudvärk (huvudvärk med ursprung i nacken), men hade inte tidigare visats hos personer med sinushuvudvärk.

Eftersom individerna i denna tidigare studie självdiagnostiserade sin sinushuvudvärk, är det möjligt att de inte hade sinushuvudvärk utan snarare hade en annan typ av huvudvärk. Det är okänt om individer som har diagnostiserats med sinushuvudvärk enligt diagnostiska kriterier också har nedsatt rörelseapparat eller inte.

Syfte 1: Syftet med denna studie är att avgöra om muskuloskeletala nacknedsättningar förekommer hos personer som diagnostiserats med huvudvärk tillskriven rhinosinusit (sinushuvudvärk) jämfört med personer utan huvudvärk. Fråga: Har personer med diagnosen huvudvärk tillskriven rhinosinusit nacksmärta eller försämringar i nackstyrka, nackrörelser eller segmentell nackledsrörlighet jämfört med personer utan huvudvärk?

Bakgrund till fråga 2: Övre cervikala rörelseomfång kan mätas med flexion-rotationstestet eller sidoböjrotationstestet. Sidoböjningsrotationstestet har föreslagits som potentiellt mer användbart för individer med hyperslapphet, men har inte undersökts i en symtomatisk population.

Syfte 2: Att jämföra sidoböjrotationstestet med cervikalflexionsrotationstestet och manuell ledbedömning hos personer med varierande grad av ledslapphet. Fråga: Vilken är den diagnostiska noggrannheten för sidoböjningsrotationstestet jämfört med indextesterna för flexionsrotationstestet och manuell ledbedömning?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06117
        • Rekrytering
        • University of Hartford
        • Kontakt:
          • Brian Swanson
          • Telefonnummer: 860-768-5314
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Rekrytering
        • Des Moines University
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Lafayette, New Jersey, Förenta staterna, 07871
        • Rekrytering
        • Performance Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Damon Daura
          • Telefonnummer: 973-688-4981
      • Totowa, New Jersey, Förenta staterna, 07871
        • Rekrytering
        • Performance Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Damon Daura
          • Telefonnummer: 973-688-4981
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44555
        • Rekrytering
        • Youngstown State University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ken E Learman, PhD
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
        • Rekrytering
        • The Corvallis Clinic
        • Kontakt:
          • Michael Gray
          • Telefonnummer: 541-754-1265
        • Underutredare:
          • Gary Gray
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19083
        • Rekrytering
        • Pain Relief and Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gemenskapsprov inklusive gemenskapsmedlemmar som ses på fysioterapikliniker där datainsamling kommer att ske.

Beskrivning

Inklusionskriterier för huvudvärk som tillskrivs rhinosinusit (HAR) grupp:

  • HAR har funnits i minst 12 veckor ELLER
  • Deltagaren har haft minst 4 HAR under de senaste 12 månaderna utan ihållande symtom mellan (kroniska eller återkommande)
  • Diagnos av huvudvärk tillskriven rhinosinusit (eller sinushuvudvärk) enligt International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)

Uteslutningskriterier för HAR-gruppen:

  • Historik om operation i halsryggen
  • Whiplashskada under de senaste 5 åren eller några ihållande symtom som kan hänföras till en whiplashassocierad störning
  • Diagnos av någon annan typ av huvudvärk än sinushuvudvärk med undantag för enstaka, mild huvudvärk som de inte har sökt vård för.

Uteslutningskriterier för gruppen som inte har huvudvärk (NHA):

  • Någon historia av huvudvärk som de har sökt vård för

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Huvudvärk tillskrivs Rhinosinusitis Group (HAR)
Inga insatser kommer att tillhandahållas.
Ingen intervention kommer att administreras. Vi utför endast tester och åtgärder.
Huvudvärkfri kontrollgrupp (kontroll)
Inga insatser kommer att tillhandahållas.
Ingen intervention kommer att administreras. Vi utför endast tester och åtgärder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseomfång
Tidsram: Dag 1
mätt med en cervikal rörelseapparat (CROM)
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: Dag 1
visuell analog skala
Dag 1
handikapp
Tidsram: Dag 1
Neck Disability Index (enkät för självrapportering)
Dag 1
huvudvärk påverkan
Tidsram: Dag 1
Huvudvärkspåverkanstest (enkät för självrapportering)
Dag 1
sino-nasala utfallstest (SNOT-22)
Tidsram: Dag 1
självrapporteringsfrågeformulär
Dag 1
Cervikal sidoböj rotationstest
Tidsram: Dag 1
nackens rörelseomfång sida böjning först, sedan rotera huvudet och nacken
Dag 1
cervikal flexionsrotationstest
Tidsram: Dag 1
nackens rörelseomfång böjer sig först och roterar sedan
Dag 1
segmentell ledrörlighet
Tidsram: Dag 1
manuell segmentell ledundersökning
Dag 1
nackböjningsuthållighet
Tidsram: Dag 1
nackböjmuskelns uthållighetstest i ryggläge
Dag 1
Beighton poäng
Tidsram: Dag 1
en serie rörelsetester för att mäta hyperslapphet i leder
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon Petersen, PT, Des Moines University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Första postat (Faktisk)

9 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera