- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04222244
Muskuloskeletal funktionsnedsättning vid huvudvärk tillskriven rhinosinusit
Muskuloskeletal nacknedsättning vid huvudvärk tillskriven rhinosinusit
Nacksmärta, nackmuskelsvaghet och begränsad rörelseomfång i nacken har visats hos personer med sinushuvudvärk. Individer i denna tidigare studie självdiagnostiserade sin sinushuvudvärk. Det är okänt om individer som har diagnostiserats med sinushuvudvärk enligt diagnostiska kriterier också har nedsatt rörelseapparat eller inte.
Syftet med denna studie är att avgöra om muskuloskeletala nacknedsättningar förekommer hos personer som diagnostiserats med huvudvärk tillskriven rhinosinusit jämfört med personer utan huvudvärk.
Övre cervikala rörelseomfång kan mätas med olika tester. Sidoböjningsrotationstestet har föreslagits som potentiellt mer användbart än flexionsrotationstestet hos individer med hyperslapphet, men har inte undersökts i en symtomatisk population.
Ett sekundärt syfte är att jämföra sidoböjrotationstestet med cervikalflexionsrotationstestet hos personer med olika grad av ledslapphet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design: Observationell, fallkontroll Bakgrund: En nyligen genomförd studie visade nacksmärta, nackmuskelsvaghet och begränsad rörelseomfång i nacken hos individer som rapporterade att de hade sinushuvudvärk. Dessa funktionsnedsättningar är också förknippade med cervikogen huvudvärk (huvudvärk med ursprung i nacken), men hade inte tidigare visats hos personer med sinushuvudvärk.
Eftersom individerna i denna tidigare studie självdiagnostiserade sin sinushuvudvärk, är det möjligt att de inte hade sinushuvudvärk utan snarare hade en annan typ av huvudvärk. Det är okänt om individer som har diagnostiserats med sinushuvudvärk enligt diagnostiska kriterier också har nedsatt rörelseapparat eller inte.
Syfte 1: Syftet med denna studie är att avgöra om muskuloskeletala nacknedsättningar förekommer hos personer som diagnostiserats med huvudvärk tillskriven rhinosinusit (sinushuvudvärk) jämfört med personer utan huvudvärk. Fråga: Har personer med diagnosen huvudvärk tillskriven rhinosinusit nacksmärta eller försämringar i nackstyrka, nackrörelser eller segmentell nackledsrörlighet jämfört med personer utan huvudvärk?
Bakgrund till fråga 2: Övre cervikala rörelseomfång kan mätas med flexion-rotationstestet eller sidoböjrotationstestet. Sidoböjningsrotationstestet har föreslagits som potentiellt mer användbart för individer med hyperslapphet, men har inte undersökts i en symtomatisk population.
Syfte 2: Att jämföra sidoböjrotationstestet med cervikalflexionsrotationstestet och manuell ledbedömning hos personer med varierande grad av ledslapphet. Fråga: Vilken är den diagnostiska noggrannheten för sidoböjningsrotationstestet jämfört med indextesterna för flexionsrotationstestet och manuell ledbedömning?
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06117
- Rekrytering
- University of Hartford
-
Kontakt:
- Brian Swanson
- Telefonnummer: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Rekrytering
- Des Moines University
-
Kontakt:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Telefonnummer: 515-271-1688
- E-post: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Förenta staterna, 07871
- Rekrytering
- Performance Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damon Daura
- Telefonnummer: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Förenta staterna, 07871
- Rekrytering
- Performance Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damon Daura
- Telefonnummer: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44555
- Rekrytering
- Youngstown State University
-
Kontakt:
- Ken E Learman, PhD
- Telefonnummer: 330-941-7125
- E-post: klearman@ysu.edu
-
Huvudutredare:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
- Rekrytering
- The Corvallis Clinic
-
Kontakt:
- Michael Gray
- Telefonnummer: 541-754-1265
-
Underutredare:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19083
- Rekrytering
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Kontakt:
- Bryan O'Halloran
- Telefonnummer: 610-789-9887
- E-post: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för huvudvärk som tillskrivs rhinosinusit (HAR) grupp:
- HAR har funnits i minst 12 veckor ELLER
- Deltagaren har haft minst 4 HAR under de senaste 12 månaderna utan ihållande symtom mellan (kroniska eller återkommande)
- Diagnos av huvudvärk tillskriven rhinosinusit (eller sinushuvudvärk) enligt International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)
Uteslutningskriterier för HAR-gruppen:
- Historik om operation i halsryggen
- Whiplashskada under de senaste 5 åren eller några ihållande symtom som kan hänföras till en whiplashassocierad störning
- Diagnos av någon annan typ av huvudvärk än sinushuvudvärk med undantag för enstaka, mild huvudvärk som de inte har sökt vård för.
Uteslutningskriterier för gruppen som inte har huvudvärk (NHA):
- Någon historia av huvudvärk som de har sökt vård för
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Huvudvärk tillskrivs Rhinosinusitis Group (HAR)
Inga insatser kommer att tillhandahållas.
|
Ingen intervention kommer att administreras.
Vi utför endast tester och åtgärder.
|
|
Huvudvärkfri kontrollgrupp (kontroll)
Inga insatser kommer att tillhandahållas.
|
Ingen intervention kommer att administreras.
Vi utför endast tester och åtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång
Tidsram: Dag 1
|
mätt med en cervikal rörelseapparat (CROM)
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: Dag 1
|
visuell analog skala
|
Dag 1
|
|
handikapp
Tidsram: Dag 1
|
Neck Disability Index (enkät för självrapportering)
|
Dag 1
|
|
huvudvärk påverkan
Tidsram: Dag 1
|
Huvudvärkspåverkanstest (enkät för självrapportering)
|
Dag 1
|
|
sino-nasala utfallstest (SNOT-22)
Tidsram: Dag 1
|
självrapporteringsfrågeformulär
|
Dag 1
|
|
Cervikal sidoböj rotationstest
Tidsram: Dag 1
|
nackens rörelseomfång sida böjning först, sedan rotera huvudet och nacken
|
Dag 1
|
|
cervikal flexionsrotationstest
Tidsram: Dag 1
|
nackens rörelseomfång böjer sig först och roterar sedan
|
Dag 1
|
|
segmentell ledrörlighet
Tidsram: Dag 1
|
manuell segmentell ledundersökning
|
Dag 1
|
|
nackböjningsuthållighet
Tidsram: Dag 1
|
nackböjmuskelns uthållighetstest i ryggläge
|
Dag 1
|
|
Beighton poäng
Tidsram: Dag 1
|
en serie rörelsetester för att mäta hyperslapphet i leder
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DesMoinesU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .