- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04222244
Muskuloskeletal svækkelse i hovedpine tilskrevet rhinosinusitis
Muskuloskeletal nakke svækkelse i hovedpine tilskrevet rhinosinusitis
Nakkesmerter, nakkemuskelsvaghed og begrænset nakkebevægelse er blevet vist hos personer med sinushovedpine. Personer i denne tidligere undersøgelse selvdiagnosticerede deres sinushovedpine. Det er uvist, om personer, der er blevet diagnosticeret med sinushovedpine i henhold til diagnostiske kriterier, også har nedsat bevægeapparat.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om muskuloskeletale nakke svækkelse er til stede hos personer diagnosticeret med hovedpine tilskrevet rhinosinusitis sammenlignet med personer uden hovedpine.
Øvre cervikal bevægelsesområde kan måles ved hjælp af forskellige tests. Sidebøjningsrotationstesten er blevet foreslået som potentielt mere nyttig end fleksionsrotationstesten hos personer med hyperslapphed, men er ikke blevet undersøgt i en symptomatisk population.
Et sekundært formål er at sammenligne sidebøjningsrotationstesten med cervikal fleksionsrotationstesten hos personer med varierende grad af ledslapphed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Observationel, case-kontrol Baggrund: En nylig undersøgelse viste nakkesmerter, nakkemuskelsvaghed og begrænset nakkebevægelse hos personer, der rapporterede at have sinushovedpine. Disse svækkelser er også forbundet med cervikogen hovedpine (hovedpine med oprindelse i nakken), men var ikke tidligere blevet vist hos personer med bihulehovedpine.
Fordi personerne i denne tidligere undersøgelse selvdiagnosticerede deres sinushovedpine, er det muligt, at de ikke havde sinushovedpine, men snarere havde en anden slags hovedpine. Det er uvist, om personer, der er blevet diagnosticeret med sinushovedpine i henhold til diagnostiske kriterier, også har nedsat bevægeapparat.
Formål 1: Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om muskuloskeletale nakke svækkelse er til stede hos personer diagnosticeret med hovedpine tilskrevet rhinosinusitis (sinus hovedpine) sammenlignet med personer uden hovedpine. Spørgsmål: Har personer med diagnosticeret hovedpine tilskrevet rhinosinusitis nakkesmerter eller svækkelse af nakkestyrke, nakkebevægelse eller segmentel nakkeledsmobilitet sammenlignet med personer uden hovedpine?
Baggrund for spørgsmål 2: Øvre cervikal bevægelsesområde kan måles ved hjælp af fleksion-rotationstesten eller sidebøjningsrotationstesten. Sidebøjningsrotationstesten er blevet foreslået som potentielt mere nyttig hos individer med hyper-slapphed, men er ikke blevet undersøgt i en symptomatisk population.
Formål 2: At sammenligne sidebøjningsrotationstesten med cervikal fleksionsrotationstest og manuel ledvurdering hos personer med varierende grad af ledslapphed. Spørgsmål: Hvad er den diagnostiske nøjagtighed af sidebøjningsrotationstesten sammenlignet med indekstestene for fleksionsrotationstesten og manuel ledvurdering?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
- Rekruttering
- University of Hartford
-
Kontakt:
- Brian Swanson
- Telefonnummer: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50325
- Rekruttering
- Des Moines University
-
Kontakt:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Telefonnummer: 515-271-1688
- E-mail: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Forenede Stater, 07871
- Rekruttering
- Performance Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damon Daura
- Telefonnummer: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Forenede Stater, 07871
- Rekruttering
- Performance Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damon Daura
- Telefonnummer: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44555
- Rekruttering
- Youngstown State University
-
Kontakt:
- Ken E Learman, PhD
- Telefonnummer: 330-941-7125
- E-mail: klearman@ysu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
- Rekruttering
- The Corvallis Clinic
-
Kontakt:
- Michael Gray
- Telefonnummer: 541-754-1265
-
Underforsker:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19083
- Rekruttering
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Kontakt:
- Bryan O'Halloran
- Telefonnummer: 610-789-9887
- E-mail: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for hovedpine tilskrevet rhinosinusitis (HAR) gruppe:
- HAR har været til stede i mindst 12 uger ELLER
- Deltageren har haft mindst 4 HAR i løbet af de sidste 12 måneder uden vedvarende symptomer mellem (kroniske eller tilbagevendende)
- Diagnose af hovedpine tilskrevet rhinosinusitis (eller bihulehovedpine) i henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)
Eksklusionskriterier for HAR-gruppen:
- Historie om operation i halshvirvelsøjlen
- Piskesmældsskade inden for de seneste 5 år eller vedvarende symptomer, der kan tilskrives en piskesmældsrelateret lidelse
- Diagnose af enhver anden hovedpinetype end sinushovedpine med undtagelse af en lejlighedsvis, mild hovedpine, som de ikke har søgt lægehjælp for.
Eksklusionskriterier for gruppen uden hovedpine (NHA):
- Enhver historie med hovedpine, som de har søgt lægehjælp for
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hovedpine tilskrevet Rhinosinusitis Group (HAR)
Der vil ikke blive ydet indgreb.
|
Der vil ikke blive givet indgreb.
Vi udfører kun test og målinger.
|
Hovedpinefri kontrolgruppe (kontrol)
Der vil ikke blive ydet indgreb.
|
Der vil ikke blive givet indgreb.
Vi udfører kun test og målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 1
|
målt med en cervikal bevægelsesanordning (CROM)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte niveau
Tidsramme: Dag 1
|
visuel analog skala
|
Dag 1
|
handicap
Tidsramme: Dag 1
|
Neck Disability Index (selvrapporteringsspørgeskema)
|
Dag 1
|
hovedpinepåvirkning
Tidsramme: Dag 1
|
Hovedpine Impact Test (selvrapport spørgeskema)
|
Dag 1
|
sino-nasal udfaldstest (SNOT-22)
Tidsramme: Dag 1
|
selvrapporterende spørgeskema
|
Dag 1
|
Cervikal sidebøjnings rotationstest
Tidsramme: Dag 1
|
halsens bevægelsesområde sidebøjning først, derefter rotation af hoved og nakke
|
Dag 1
|
cervikal fleksion rotationstest
Tidsramme: Dag 1
|
halsens bevægelsesområde bøjer først og roterer derefter
|
Dag 1
|
segmentel ledmobilitet
Tidsramme: Dag 1
|
manuel segmentledsundersøgelse
|
Dag 1
|
nakkebøjningsudholdenhed
Tidsramme: Dag 1
|
nakkebøjningsmuskeludholdenhedstest i liggende stilling
|
Dag 1
|
Beighton score
Tidsramme: Dag 1
|
en række rækkevidde af bevægelsestests til måling af hyper-slapphed i leddene
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DesMoinesU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .