Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskuloskeletal svækkelse i hovedpine tilskrevet rhinosinusitis

17. september 2020 opdateret af: Des Moines University

Muskuloskeletal nakke svækkelse i hovedpine tilskrevet rhinosinusitis

Nakkesmerter, nakkemuskelsvaghed og begrænset nakkebevægelse er blevet vist hos personer med sinushovedpine. Personer i denne tidligere undersøgelse selvdiagnosticerede deres sinushovedpine. Det er uvist, om personer, der er blevet diagnosticeret med sinushovedpine i henhold til diagnostiske kriterier, også har nedsat bevægeapparat.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om muskuloskeletale nakke svækkelse er til stede hos personer diagnosticeret med hovedpine tilskrevet rhinosinusitis sammenlignet med personer uden hovedpine.

Øvre cervikal bevægelsesområde kan måles ved hjælp af forskellige tests. Sidebøjningsrotationstesten er blevet foreslået som potentielt mere nyttig end fleksionsrotationstesten hos personer med hyperslapphed, men er ikke blevet undersøgt i en symptomatisk population.

Et sekundært formål er at sammenligne sidebøjningsrotationstesten med cervikal fleksionsrotationstesten hos personer med varierende grad af ledslapphed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design: Observationel, case-kontrol Baggrund: En nylig undersøgelse viste nakkesmerter, nakkemuskelsvaghed og begrænset nakkebevægelse hos personer, der rapporterede at have sinushovedpine. Disse svækkelser er også forbundet med cervikogen hovedpine (hovedpine med oprindelse i nakken), men var ikke tidligere blevet vist hos personer med bihulehovedpine.

Fordi personerne i denne tidligere undersøgelse selvdiagnosticerede deres sinushovedpine, er det muligt, at de ikke havde sinushovedpine, men snarere havde en anden slags hovedpine. Det er uvist, om personer, der er blevet diagnosticeret med sinushovedpine i henhold til diagnostiske kriterier, også har nedsat bevægeapparat.

Formål 1: Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om muskuloskeletale nakke svækkelse er til stede hos personer diagnosticeret med hovedpine tilskrevet rhinosinusitis (sinus hovedpine) sammenlignet med personer uden hovedpine. Spørgsmål: Har personer med diagnosticeret hovedpine tilskrevet rhinosinusitis nakkesmerter eller svækkelse af nakkestyrke, nakkebevægelse eller segmentel nakkeledsmobilitet sammenlignet med personer uden hovedpine?

Baggrund for spørgsmål 2: Øvre cervikal bevægelsesområde kan måles ved hjælp af fleksion-rotationstesten eller sidebøjningsrotationstesten. Sidebøjningsrotationstesten er blevet foreslået som potentielt mere nyttig hos individer med hyper-slapphed, men er ikke blevet undersøgt i en symptomatisk population.

Formål 2: At sammenligne sidebøjningsrotationstesten med cervikal fleksionsrotationstest og manuel ledvurdering hos personer med varierende grad af ledslapphed. Spørgsmål: Hvad er den diagnostiske nøjagtighed af sidebøjningsrotationstesten sammenlignet med indekstestene for fleksionsrotationstesten og manuel ledvurdering?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
        • Rekruttering
        • University of Hartford
        • Kontakt:
          • Brian Swanson
          • Telefonnummer: 860-768-5314
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • Des Moines University
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Lafayette, New Jersey, Forenede Stater, 07871
        • Rekruttering
        • Performance Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Damon Daura
          • Telefonnummer: 973-688-4981
      • Totowa, New Jersey, Forenede Stater, 07871
        • Rekruttering
        • Performance Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Damon Daura
          • Telefonnummer: 973-688-4981
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44555
        • Rekruttering
        • Youngstown State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ken E Learman, PhD
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Rekruttering
        • The Corvallis Clinic
        • Kontakt:
          • Michael Gray
          • Telefonnummer: 541-754-1265
        • Underforsker:
          • Gary Gray
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19083
        • Rekruttering
        • Pain Relief and Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve, herunder fællesskabsmedlemmer set i fysioterapiklinikker, hvor dataindsamling vil finde sted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for hovedpine tilskrevet rhinosinusitis (HAR) gruppe:

  • HAR har været til stede i mindst 12 uger ELLER
  • Deltageren har haft mindst 4 HAR i løbet af de sidste 12 måneder uden vedvarende symptomer mellem (kroniske eller tilbagevendende)
  • Diagnose af hovedpine tilskrevet rhinosinusitis (eller bihulehovedpine) i henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)

Eksklusionskriterier for HAR-gruppen:

  • Historie om operation i halshvirvelsøjlen
  • Piskesmældsskade inden for de seneste 5 år eller vedvarende symptomer, der kan tilskrives en piskesmældsrelateret lidelse
  • Diagnose af enhver anden hovedpinetype end sinushovedpine med undtagelse af en lejlighedsvis, mild hovedpine, som de ikke har søgt lægehjælp for.

Eksklusionskriterier for gruppen uden hovedpine (NHA):

  • Enhver historie med hovedpine, som de har søgt lægehjælp for

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedpine tilskrevet Rhinosinusitis Group (HAR)
Der vil ikke blive ydet indgreb.
Der vil ikke blive givet indgreb. Vi udfører kun test og målinger.
Hovedpinefri kontrolgruppe (kontrol)
Der vil ikke blive ydet indgreb.
Der vil ikke blive givet indgreb. Vi udfører kun test og målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 1
målt med en cervikal bevægelsesanordning (CROM)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte niveau
Tidsramme: Dag 1
visuel analog skala
Dag 1
handicap
Tidsramme: Dag 1
Neck Disability Index (selvrapporteringsspørgeskema)
Dag 1
hovedpinepåvirkning
Tidsramme: Dag 1
Hovedpine Impact Test (selvrapport spørgeskema)
Dag 1
sino-nasal udfaldstest (SNOT-22)
Tidsramme: Dag 1
selvrapporterende spørgeskema
Dag 1
Cervikal sidebøjnings rotationstest
Tidsramme: Dag 1
halsens bevægelsesområde sidebøjning først, derefter rotation af hoved og nakke
Dag 1
cervikal fleksion rotationstest
Tidsramme: Dag 1
halsens bevægelsesområde bøjer først og roterer derefter
Dag 1
segmentel ledmobilitet
Tidsramme: Dag 1
manuel segmentledsundersøgelse
Dag 1
nakkebøjningsudholdenhed
Tidsramme: Dag 1
nakkebøjningsmuskeludholdenhedstest i liggende stilling
Dag 1
Beighton score
Tidsramme: Dag 1
en række rækkevidde af bevægelsestests til måling af hyper-slapphed i leddene
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Petersen, PT, Des Moines University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner