- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04222244
Нарушение опорно-двигательного аппарата при головных болях, связанных с риносинуситом
Скелетно-мышечное поражение шеи при головных болях, связанных с риносинуситом
Боль в шее, слабость мышц шеи и ограниченный диапазон движений шеи были показаны у людей с синусовыми головными болями. Люди в этом предыдущем исследовании самостоятельно диагностировали свои головные боли при носовых пазухах. Неизвестно, имеют ли лица, у которых по диагностическим критериям была диагностирована синусовая головная боль, скелетно-мышечные нарушения.
Целью данного исследования является определение наличия нарушений опорно-двигательного аппарата шеи у лиц, у которых диагностированы головные боли, связанные с риносинуситом, по сравнению с людьми без головных болей.
Диапазон движений в верхней части шейки матки можно измерить с помощью различных тестов. Тест на боковое вращение был предложен как потенциально более полезный, чем тест на вращение на сгибание, у лиц с гиперрасслабленностью, однако он не изучался в симптоматической популяции.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить тест на вращение в боковом изгибе с тестом на вращение в шейном сгибании у людей с разной степенью подвижности суставов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: наблюдение, случай-контроль Предыстория: недавнее исследование выявило боль в шее, слабость мышц шеи и ограниченный диапазон движений в шее у лиц, сообщивших о головных болях при синусовых пазухах. Эти нарушения также связаны с цервикогенными головными болями (головными болями, возникающими в шее), но ранее не проявлялись у людей с синусовыми головными болями.
Поскольку люди в этом предыдущем исследовании самостоятельно диагностировали головную боль при пазухах, вполне возможно, что у них не было головных болей при пазухах, а была другая головная боль. Неизвестно, имеют ли лица, у которых по диагностическим критериям была диагностирована синусовая головная боль, скелетно-мышечные нарушения.
Цель 1: Целью данного исследования является определение наличия нарушений опорно-двигательного аппарата шеи у лиц с диагностированными головными болями, связанными с риносинуситом (синусовые головные боли), по сравнению с людьми без головных болей. Вопрос: Есть ли у людей с диагностированной головной болью, связанной с риносинуситом, боль в шее или нарушение силы шеи, диапазона движений шеи или сегментарной подвижности шейного сустава по сравнению с людьми без головной боли?
Исходные данные для вопроса 2: Диапазон движений в верхней части шейного отдела позвоночника можно измерить с помощью теста на сгибание-вращение или теста на боковое вращение. Тест с вращением в сторону был предложен как потенциально более полезный для людей с гиперрасслабленностью, однако он не изучался в симптоматической популяции.
Цель 2: Сравнить тест на вращение в боковом сгибании с тестом на вращение в шейном сгибании и ручную оценку сустава у людей с разной степенью подвижности суставов. Вопрос: Какова диагностическая точность теста вращения на боковое сгибание по сравнению с индексными тестами теста вращения на сгибание и оценкой ручного сустава?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06117
- Рекрутинг
- University of Hartford
-
Контакт:
- Brian Swanson
- Номер телефона: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Рекрутинг
- Des Moines University
-
Контакт:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Номер телефона: 515-271-1688
- Электронная почта: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
- Рекрутинг
- Performance Rehabilitation
-
Контакт:
- Damon Daura
- Номер телефона: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
- Рекрутинг
- Performance Rehabilitation
-
Контакт:
- Damon Daura
- Номер телефона: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44555
- Рекрутинг
- Youngstown State University
-
Контакт:
- Ken E Learman, PhD
- Номер телефона: 330-941-7125
- Электронная почта: klearman@ysu.edu
-
Главный следователь:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
- Рекрутинг
- The Corvallis Clinic
-
Контакт:
- Michael Gray
- Номер телефона: 541-754-1265
-
Младший исследователь:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19083
- Рекрутинг
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Контакт:
- Bryan O'Halloran
- Номер телефона: 610-789-9887
- Электронная почта: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в группу головной боли, связанной с риносинуситом (HAR):
- HAR присутствует не менее 12 недель ИЛИ
- У участника было не менее 4 HAR за последние 12 месяцев без стойких симптомов между (хроническими или рецидивирующими)
- Диагностика головной боли, связанной с риносинуситом (или синусовой головной болью) в соответствии с Международной классификацией головных болей (МКГБ-3)
Критерии исключения для группы HAR:
- История хирургии шейного отдела позвоночника.
- Хлыстовая травма в течение последних 5 лет или любые стойкие симптомы, связанные с расстройством, связанным с хлыстовой травмой
- Диагноз любого типа головной боли, кроме синусовой головной боли, за исключением случайной легкой головной боли, по поводу которой пациент не обращался за медицинской помощью.
Критерии исключения для группы без головной боли (NHA):
- Любая история головных болей, по поводу которых они обращались за медицинской помощью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Головная боль, связанная с группой риносинуситов (HAR)
Никаких вмешательств не будет.
|
Никакого вмешательства не будет.
Мы только проводим тесты и измерения.
|
|
Контрольная группа без головной боли (контроль)
Никаких вмешательств не будет.
|
Никакого вмешательства не будет.
Мы только проводим тесты и измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: 1 день
|
измеряется с помощью устройства для определения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 1 день
|
визуальная аналоговая шкала
|
1 день
|
|
инвалидность
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс инвалидности шеи (анкета для самоотчетов)
|
1 день
|
|
воздействие головной боли
Временное ограничение: 1 день
|
Тест на воздействие головной боли (анкета для самоотчетов)
|
1 день
|
|
синоназальный исходный тест (SNOT-22)
Временное ограничение: 1 день
|
анкета самоотчета
|
1 день
|
|
Тест на ротацию шейного отдела позвоночника в сторону
Временное ограничение: 1 день
|
диапазон движений шеи сначала сгибание в сторону, затем вращение головой и шеей
|
1 день
|
|
шейный ротационный тест на сгибание
Временное ограничение: 1 день
|
диапазон движений шеи сначала сгибание, затем вращение
|
1 день
|
|
сегментарная подвижность суставов
Временное ограничение: 1 день
|
мануальное сегментарное исследование суставов
|
1 день
|
|
выносливость сгибателей шеи
Временное ограничение: 1 день
|
Тест на выносливость мышц-сгибателей шеи в положении лежа
|
1 день
|
|
Бейтон счет
Временное ограничение: 1 день
|
серия тестов на диапазон движений для измерения гипермобильности суставов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DesMoinesU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .