Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego w bólach głowy przypisywanych zapaleniu zatok przynosowych

17 września 2020 zaktualizowane przez: Des Moines University

Uszkodzenie mięśniowo-szkieletowe szyi w bólach głowy przypisywanych zapaleniu zatok przynosowych

Ból szyi, osłabienie mięśni szyi i ograniczony zakres ruchu szyi zostały wykazane u osób z zatokowymi bólami głowy. Osoby biorące udział w tym poprzednim badaniu samodzielnie zdiagnozowały bóle głowy związane z zatokami. Nie wiadomo, czy u osób, u których zdiagnozowano zatokowe bóle głowy zgodnie z kryteriami diagnostycznymi, występują również zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.

Celem tego badania jest określenie, czy zaburzenia mięśniowo-szkieletowe szyi występują u osób, u których zdiagnozowano bóle głowy związane z zapaleniem zatok przynosowych, w porównaniu z osobami bez bólów głowy.

Górny zakres ruchu szyjki macicy można zmierzyć za pomocą różnych testów. Sugerowano, że test rotacji zgięcia bocznego jest potencjalnie bardziej użyteczny niż test rotacji zgięcia u osób z nadmierną wiotkością, jednak nie został zbadany w populacji z objawami.

Drugorzędnym celem jest porównanie testu rotacji zgięcia bocznego z testem rotacji zgięcia szyjnego u osób z różnym stopniem wiotkości stawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt: Obserwacja, kontrola przypadków Tło: Niedawne badanie wykazało ból szyi, osłabienie mięśni szyi i ograniczony zakres ruchu szyi u osób, które zgłaszały bóle głowy związane z zatokami. Te upośledzenia są również związane z szyjnopochodnymi bólami głowy (bólami głowy pochodzącymi z szyi), ale wcześniej nie wykazano ich u osób z zatokowymi bólami głowy.

Ponieważ osoby w tym poprzednim badaniu same zdiagnozowały swoje zatokowe bóle głowy, możliwe jest, że nie miały one zatokowych bólów głowy, ale raczej inny rodzaj bólu głowy. Nie wiadomo, czy u osób, u których zdiagnozowano zatokowe bóle głowy zgodnie z kryteriami diagnostycznymi, występują również zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.

Cel 1: Celem tego badania jest określenie, czy zaburzenia mięśniowo-szkieletowe szyi występują u osób, u których zdiagnozowano bóle głowy związane z zapaleniem zatok przynosowych (bóle zatokowe) w porównaniu z osobami bez bólów głowy. Pytanie: Czy osoby, u których zdiagnozowano bóle głowy związane z zapaleniem zatok przynosowych, odczuwają ból szyi lub upośledzenie siły szyi, zakresu ruchu szyi lub ruchomości odcinka szyjnego w porównaniu z osobami bez bólów głowy?

Tło pytania 2: Zakres ruchu w górnym odcinku szyjnym można zmierzyć za pomocą testu zgięcia-rotacji lub testu rotacji zgięcia bocznego. Zasugerowano, że test rotacji w zgięciu bocznym jest potencjalnie bardziej przydatny u osób z nadmierną wiotkością, jednak nie został zbadany w populacji z objawami.

Cel 2: Porównanie testu rotacji w zgięciu bocznym z testem rotacji zgięcia w odcinku szyjnym i manualną oceną stawów u osób z różnym stopniem wiotkości stawów. Pytanie: Jaka jest dokładność diagnostyczna testu rotacji w zgięciu bocznym w porównaniu z testami wskaźnikowymi testu rotacji zgięciowej i manualnej oceny stawów?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
        • Rekrutacyjny
        • University of Hartford
        • Kontakt:
          • Brian Swanson
          • Numer telefonu: 860-768-5314
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • Des Moines University
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Lafayette, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
        • Rekrutacyjny
        • Performance Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Damon Daura
          • Numer telefonu: 973-688-4981
      • Totowa, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
        • Rekrutacyjny
        • Performance Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Damon Daura
          • Numer telefonu: 973-688-4981
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44555
        • Rekrutacyjny
        • Youngstown State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ken E Learman, PhD
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Rekrutacyjny
        • The Corvallis Clinic
        • Kontakt:
          • Michael Gray
          • Numer telefonu: 541-754-1265
        • Pod-śledczy:
          • Gary Gray
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19083
        • Rekrutacyjny
        • Pain Relief and Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności, w tym członkowie społeczności widziani w klinikach fizjoterapii, w których będzie miało miejsce gromadzenie danych.

Opis

Kryteria włączenia do grupy bólu głowy związanego z zapaleniem zatok przynosowych (HAR):

  • HAR był obecny przez co najmniej 12 tygodni LUB
  • Uczestnik miał co najmniej 4 HAR w ciągu ostatnich 12 miesięcy bez utrzymujących się objawów pomiędzy (przewlekłymi lub nawracającymi)
  • Rozpoznanie bólu głowy związanego z zapaleniem zatok przynosowych (lub zatokowych bólów głowy) według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-3)

Kryteria wykluczenia dla grupy HAR:

  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego
  • Uraz kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 5 lat lub jakiekolwiek utrzymujące się objawy związane z zaburzeniem związanym z urazem kręgosłupa szyjnego
  • Rozpoznanie dowolnego typu bólu głowy innego niż ból zatokowy, z wyjątkiem sporadycznych, łagodnych bólów głowy, z powodu których nie szukali pomocy medycznej.

Kryteria wykluczenia dla grupy bez bólu głowy (NHA):

  • Jakakolwiek historia bólów głowy, z powodu których szukali pomocy medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ból głowy przypisywany grupie Rhinosinusitis (HAR)
Nie będą prowadzone żadne interwencje.
Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Wykonujemy tylko testy i pomiary.
Grupa kontrolna bez bólu głowy (kontrola)
Nie będą prowadzone żadne interwencje.
Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Wykonujemy tylko testy i pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Dzień 1
mierzone za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (CROM)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
Wizualna skala analogowa
Dzień 1
inwalidztwo
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (kwestionariusz samoopisowy)
Dzień 1
wpływ na ból głowy
Ramy czasowe: Dzień 1
Test uderzeniowy bólu głowy (kwestionariusz samoopisowy)
Dzień 1
test zatokowo-nosowy (SNOT-22)
Ramy czasowe: Dzień 1
kwestionariusz samoopisowy
Dzień 1
Test rotacji zgięcia bocznego odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
zakres szyi ruchu zginania bocznego najpierw, a następnie obracanie głowy i szyi
Dzień 1
test rotacji zgięcia szyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
zakres ruchu szyi, najpierw zginając, a następnie obracając
Dzień 1
segmentowa ruchomość stawów
Ramy czasowe: Dzień 1
manualne badanie segmentowe stawów
Dzień 1
wytrzymałość zginaczy szyi
Ramy czasowe: Dzień 1
test wytrzymałości mięśni zginaczy szyi w pozycji leżącej
Dzień 1
Wynik Beightona
Ramy czasowe: Dzień 1
seria testów ruchowych do pomiaru hiperwiotkości stawów
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Petersen, PT, Des Moines University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj