- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04222244
Upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego w bólach głowy przypisywanych zapaleniu zatok przynosowych
Uszkodzenie mięśniowo-szkieletowe szyi w bólach głowy przypisywanych zapaleniu zatok przynosowych
Ból szyi, osłabienie mięśni szyi i ograniczony zakres ruchu szyi zostały wykazane u osób z zatokowymi bólami głowy. Osoby biorące udział w tym poprzednim badaniu samodzielnie zdiagnozowały bóle głowy związane z zatokami. Nie wiadomo, czy u osób, u których zdiagnozowano zatokowe bóle głowy zgodnie z kryteriami diagnostycznymi, występują również zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
Celem tego badania jest określenie, czy zaburzenia mięśniowo-szkieletowe szyi występują u osób, u których zdiagnozowano bóle głowy związane z zapaleniem zatok przynosowych, w porównaniu z osobami bez bólów głowy.
Górny zakres ruchu szyjki macicy można zmierzyć za pomocą różnych testów. Sugerowano, że test rotacji zgięcia bocznego jest potencjalnie bardziej użyteczny niż test rotacji zgięcia u osób z nadmierną wiotkością, jednak nie został zbadany w populacji z objawami.
Drugorzędnym celem jest porównanie testu rotacji zgięcia bocznego z testem rotacji zgięcia szyjnego u osób z różnym stopniem wiotkości stawów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Obserwacja, kontrola przypadków Tło: Niedawne badanie wykazało ból szyi, osłabienie mięśni szyi i ograniczony zakres ruchu szyi u osób, które zgłaszały bóle głowy związane z zatokami. Te upośledzenia są również związane z szyjnopochodnymi bólami głowy (bólami głowy pochodzącymi z szyi), ale wcześniej nie wykazano ich u osób z zatokowymi bólami głowy.
Ponieważ osoby w tym poprzednim badaniu same zdiagnozowały swoje zatokowe bóle głowy, możliwe jest, że nie miały one zatokowych bólów głowy, ale raczej inny rodzaj bólu głowy. Nie wiadomo, czy u osób, u których zdiagnozowano zatokowe bóle głowy zgodnie z kryteriami diagnostycznymi, występują również zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
Cel 1: Celem tego badania jest określenie, czy zaburzenia mięśniowo-szkieletowe szyi występują u osób, u których zdiagnozowano bóle głowy związane z zapaleniem zatok przynosowych (bóle zatokowe) w porównaniu z osobami bez bólów głowy. Pytanie: Czy osoby, u których zdiagnozowano bóle głowy związane z zapaleniem zatok przynosowych, odczuwają ból szyi lub upośledzenie siły szyi, zakresu ruchu szyi lub ruchomości odcinka szyjnego w porównaniu z osobami bez bólów głowy?
Tło pytania 2: Zakres ruchu w górnym odcinku szyjnym można zmierzyć za pomocą testu zgięcia-rotacji lub testu rotacji zgięcia bocznego. Zasugerowano, że test rotacji w zgięciu bocznym jest potencjalnie bardziej przydatny u osób z nadmierną wiotkością, jednak nie został zbadany w populacji z objawami.
Cel 2: Porównanie testu rotacji w zgięciu bocznym z testem rotacji zgięcia w odcinku szyjnym i manualną oceną stawów u osób z różnym stopniem wiotkości stawów. Pytanie: Jaka jest dokładność diagnostyczna testu rotacji w zgięciu bocznym w porównaniu z testami wskaźnikowymi testu rotacji zgięciowej i manualnej oceny stawów?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
- Rekrutacyjny
- University of Hartford
-
Kontakt:
- Brian Swanson
- Numer telefonu: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Rekrutacyjny
- Des Moines University
-
Kontakt:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Numer telefonu: 515-271-1688
- E-mail: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
- Rekrutacyjny
- Performance Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damon Daura
- Numer telefonu: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
- Rekrutacyjny
- Performance Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damon Daura
- Numer telefonu: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44555
- Rekrutacyjny
- Youngstown State University
-
Kontakt:
- Ken E Learman, PhD
- Numer telefonu: 330-941-7125
- E-mail: klearman@ysu.edu
-
Główny śledczy:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Rekrutacyjny
- The Corvallis Clinic
-
Kontakt:
- Michael Gray
- Numer telefonu: 541-754-1265
-
Pod-śledczy:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19083
- Rekrutacyjny
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Kontakt:
- Bryan O'Halloran
- Numer telefonu: 610-789-9887
- E-mail: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do grupy bólu głowy związanego z zapaleniem zatok przynosowych (HAR):
- HAR był obecny przez co najmniej 12 tygodni LUB
- Uczestnik miał co najmniej 4 HAR w ciągu ostatnich 12 miesięcy bez utrzymujących się objawów pomiędzy (przewlekłymi lub nawracającymi)
- Rozpoznanie bólu głowy związanego z zapaleniem zatok przynosowych (lub zatokowych bólów głowy) według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-3)
Kryteria wykluczenia dla grupy HAR:
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego
- Uraz kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 5 lat lub jakiekolwiek utrzymujące się objawy związane z zaburzeniem związanym z urazem kręgosłupa szyjnego
- Rozpoznanie dowolnego typu bólu głowy innego niż ból zatokowy, z wyjątkiem sporadycznych, łagodnych bólów głowy, z powodu których nie szukali pomocy medycznej.
Kryteria wykluczenia dla grupy bez bólu głowy (NHA):
- Jakakolwiek historia bólów głowy, z powodu których szukali pomocy medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ból głowy przypisywany grupie Rhinosinusitis (HAR)
Nie będą prowadzone żadne interwencje.
|
Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Wykonujemy tylko testy i pomiary.
|
|
Grupa kontrolna bez bólu głowy (kontrola)
Nie będą prowadzone żadne interwencje.
|
Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Wykonujemy tylko testy i pomiary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
mierzone za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (CROM)
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wizualna skala analogowa
|
Dzień 1
|
|
inwalidztwo
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (kwestionariusz samoopisowy)
|
Dzień 1
|
|
wpływ na ból głowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test uderzeniowy bólu głowy (kwestionariusz samoopisowy)
|
Dzień 1
|
|
test zatokowo-nosowy (SNOT-22)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
kwestionariusz samoopisowy
|
Dzień 1
|
|
Test rotacji zgięcia bocznego odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zakres szyi ruchu zginania bocznego najpierw, a następnie obracanie głowy i szyi
|
Dzień 1
|
|
test rotacji zgięcia szyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zakres ruchu szyi, najpierw zginając, a następnie obracając
|
Dzień 1
|
|
segmentowa ruchomość stawów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
manualne badanie segmentowe stawów
|
Dzień 1
|
|
wytrzymałość zginaczy szyi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
test wytrzymałości mięśni zginaczy szyi w pozycji leżącej
|
Dzień 1
|
|
Wynik Beightona
Ramy czasowe: Dzień 1
|
seria testów ruchowych do pomiaru hiperwiotkości stawów
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DesMoinesU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .