Musculoskeletale beperking bij hoofdpijn toegeschreven aan Rhinosinusitis
Musculoskeletale nekstoornis bij hoofdpijn toegeschreven aan Rhinosinusitis
Nekpijn, spierzwakte in de nek en een beperkt bewegingsbereik van de nek zijn aangetoond bij personen met sinushoofdpijn. Individuen in deze eerdere studie diagnosticeerden zelf hun sinushoofdpijn. Het is niet bekend of personen bij wie volgens diagnostische criteria sinushoofdpijn is vastgesteld, ook musculoskeletale stoornissen vertonen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of musculoskeletale nekstoornissen aanwezig zijn bij personen met de diagnose hoofdpijn toegeschreven aan rhinosinusitis in vergelijking met mensen zonder hoofdpijn.
Het bovenste cervicale bewegingsbereik kan met verschillende tests worden gemeten. Er is gesuggereerd dat de zijbuigrotatietest potentieel nuttiger is dan de flexierotatietest bij personen met hyperlaxiteit, maar deze is niet onderzocht in een symptomatische populatie.
Een secundair doel is om de zijwaartse buigrotatietest te vergelijken met de cervicale flexierotatietest bij mensen met verschillende graden van gewrichtslaxiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opzet: Observationeel, patiëntcontrole Achtergrond: Een recent onderzoek toonde nekpijn, nekspierzwakte en een beperkt bewegingsbereik van de nek aan bij personen die aangaven sinushoofdpijn te hebben. Deze stoornissen worden ook in verband gebracht met cervicogene hoofdpijn (hoofdpijn die uit de nek komt), maar waren niet eerder aangetoond bij mensen met sinushoofdpijn.
Omdat de personen in dit eerdere onderzoek hun sinushoofdpijn zelf hebben gediagnosticeerd, is het mogelijk dat ze geen sinushoofdpijn hadden, maar een ander soort hoofdpijn. Het is niet bekend of personen bij wie volgens diagnostische criteria sinushoofdpijn is vastgesteld, ook musculoskeletale stoornissen vertonen.
Doel 1: Het doel van deze studie is om vast te stellen of musculoskeletale nekstoornissen aanwezig zijn bij personen met de diagnose hoofdpijn toegeschreven aan rhinosinusitis (sinushoofdpijn) in vergelijking met mensen zonder hoofdpijn. Vraag: Hebben mensen bij wie de diagnose hoofdpijn wordt toegeschreven aan rhinosinusitis nekpijn of stoornissen in de nekkracht, het bewegingsbereik van de nek of de beweeglijkheid van het nekgewricht in vergelijking met mensen zonder hoofdpijn?
Achtergrond bij vraag 2: Het bovenste cervicale bewegingsbereik kan worden gemeten met behulp van de flexie-rotatietest of de zijwaartse buigrotatietest. Er is gesuggereerd dat de zijwaartse buigrotatietest mogelijk nuttiger is bij personen met hyperlaxiteit, maar is niet onderzocht in een symptomatische populatie.
Doel 2: De zijwaartse buigrotatietest vergelijken met de cervicale flexierotatietest en manuele gewrichtsbeoordeling bij mensen met verschillende graden van gewrichtslaxiteit. Vraag: Wat is de diagnostische nauwkeurigheid van de zijwaartse buigrotatietest in vergelijking met de indextesten van de flexierotatietest en handmatige gewrichtsbeoordeling?
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
- Werving
- University of Hartford
-
Contact:
- Brian Swanson
- Telefoonnummer: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50325
- Werving
- Des Moines University
-
Contact:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Telefoonnummer: 515-271-1688
- E-mail: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
- Werving
- Performance Rehabilitation
-
Contact:
- Damon Daura
- Telefoonnummer: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
- Werving
- Performance Rehabilitation
-
Contact:
- Damon Daura
- Telefoonnummer: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44555
- Werving
- Youngstown State University
-
Contact:
- Ken E Learman, PhD
- Telefoonnummer: 330-941-7125
- E-mail: klearman@ysu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
- Werving
- The Corvallis Clinic
-
Contact:
- Michael Gray
- Telefoonnummer: 541-754-1265
-
Onderonderzoeker:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19083
- Werving
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Contact:
- Bryan O'Halloran
- Telefoonnummer: 610-789-9887
- E-mail: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de groep hoofdpijn toegeschreven aan rhinosinusitis (HAR):
- HAR is minimaal 12 weken aanwezig OF
- Deelnemer heeft de afgelopen 12 maanden ten minste 4 HAR gehad zonder aanhoudende symptomen tussen (chronische of recidiverende)
- Diagnose van hoofdpijn toegeschreven aan rhinosinusitis (of sinushoofdpijn) volgens de International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)
Uitsluitingscriteria voor de HAR-groep:
- Geschiedenis van chirurgie aan de cervicale wervelkolom
- Whiplash-letsel in de afgelopen 5 jaar of aanhoudende symptomen die kunnen worden toegeschreven aan een whiplash-geassocieerde aandoening
- Diagnose van elk ander type hoofdpijn dan sinushoofdpijn, met uitzondering van incidentele, milde hoofdpijn waarvoor geen medische zorg is gezocht.
Uitsluitingscriteria voor de niet-hoofdpijngroep (NHA):
- Elke geschiedenis van hoofdpijn waarvoor ze medische zorg hebben gezocht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofdpijn toegeschreven aan Rhinosinusitis Group (HAR)
Er worden geen tussenkomsten voorzien.
|
Er wordt niet ingegrepen.
We voeren alleen testen en maatregelen uit.
|
|
Hoofdpijnvrije controlegroep (controle)
Er worden geen tussenkomsten voorzien.
|
Er wordt niet ingegrepen.
We voeren alleen testen en maatregelen uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: Dag 1
|
gemeten met een cervicaal bewegingsapparaat (CROM)
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: Dag 1
|
Visuele analoge schaal
|
Dag 1
|
|
onbekwaamheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Neck Disability Index (zelfrapportagevragenlijst)
|
Dag 1
|
|
hoofdpijn effect
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hoofdpijn Impact Test (zelfrapportagevragenlijst)
|
Dag 1
|
|
sino-nasale uitkomsttest (SNOT-22)
Tijdsspanne: Dag 1
|
zelfrapportage vragenlijst
|
Dag 1
|
|
Cervicale zijwaartse buigrotatietest
Tijdsspanne: Dag 1
|
bewegingsbereik van de nek eerst zijwaarts buigen, dan het hoofd en de nek draaien
|
Dag 1
|
|
cervicale flexie rotatietest
Tijdsspanne: Dag 1
|
bewegingsbereik van de nek eerst buigen, dan draaien
|
Dag 1
|
|
segmentale gewrichtsmobiliteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
handmatig segmentaal gewrichtsonderzoek
|
Dag 1
|
|
nek flexor uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Dag 1
|
uithoudingstest van de nekflexoren in rugligging
|
Dag 1
|
|
Beighton-score
Tijdsspanne: Dag 1
|
een reeks bewegingstests om hyperlaxiteit van gewrichten te meten
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DesMoinesU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .