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Comprometimento musculoesquelético em cefaleias atribuídas à rinossinusite

17 de setembro de 2020 atualizado por: Des Moines University

Comprometimento musculoesquelético do pescoço em dores de cabeça atribuídas à rinossinusite

Dor no pescoço, fraqueza muscular no pescoço e amplitude limitada de movimento do pescoço foram demonstrados em indivíduos com dores de cabeça nos seios da face. Indivíduos neste estudo anterior auto-diagnosticaram suas dores de cabeça sinusais. Não se sabe se os indivíduos que foram diagnosticados com dores de cabeça sinusais de acordo com os critérios diagnósticos também apresentam deficiências musculoesqueléticas.

O objetivo deste estudo é determinar se os comprometimentos musculoesqueléticos do pescoço estão presentes em indivíduos diagnosticados com cefaléia atribuída a rinossinusite em comparação com pessoas sem cefaléia.

A amplitude de movimento cervical superior pode ser medida usando diferentes testes. O teste de rotação de flexão lateral foi sugerido como potencialmente mais útil do que o teste de rotação de flexão em indivíduos com hiperfrouxidão, no entanto, não foi examinado em uma população sintomática.

Um objetivo secundário é comparar o teste de rotação de flexão lateral com o teste de rotação de flexão cervical em pessoas com vários graus de frouxidão articular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho: Observacional, caso-controle Contexto: Um estudo recente mostrou dor no pescoço, fraqueza muscular no pescoço e amplitude limitada de movimento do pescoço em indivíduos que relataram ter dores de cabeça sinusais. Essas deficiências também estão associadas a dores de cabeça cervicogênicas (dores de cabeça com origem no pescoço), mas não haviam sido demonstradas anteriormente em pessoas com dores de cabeça sinusais.

Como os indivíduos neste estudo anterior autodiagnosticaram suas dores de cabeça nos seios da face, é possível que eles não tivessem dores de cabeça nos seios da face, mas sim um tipo diferente de dor de cabeça. Não se sabe se os indivíduos que foram diagnosticados com dores de cabeça sinusais de acordo com os critérios diagnósticos também apresentam deficiências musculoesqueléticas.

Objetivo 1: O objetivo deste estudo é determinar se as deficiências musculoesqueléticas do pescoço estão presentes em indivíduos diagnosticados com dores de cabeça atribuídas a rinossinusite (dores de cabeça sinusais) em comparação com pessoas sem dores de cabeça. Pergunta: As pessoas com diagnóstico de dores de cabeça atribuídas a rinossinusite apresentam dor no pescoço ou deficiências na força do pescoço, amplitude de movimento do pescoço ou mobilidade segmentar da articulação do pescoço em comparação com pessoas sem dores de cabeça?

Antecedentes para a questão 2: A amplitude de movimento cervical superior pode ser medida usando o teste de flexão-rotação ou o teste de rotação de inclinação lateral. O teste de rotação lateral foi sugerido como potencialmente mais útil em indivíduos com hiperfrouxidão, no entanto, não foi examinado em uma população sintomática.

Objetivo 2: Comparar o teste de rotação de flexão lateral com o teste de rotação de flexão cervical e a avaliação manual das articulações em pessoas com vários graus de frouxidão articular. Pergunta: Qual é a precisão diagnóstica do teste de rotação de flexão lateral em comparação com os testes de índice do teste de rotação de flexão e avaliação manual da articulação?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
        • Recrutamento
        • University of Hartford
        • Contato:
          • Brian Swanson
          • Número de telefone: 860-768-5314
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • Des Moines University
        • Contato:
    • New Jersey
      • Lafayette, New Jersey, Estados Unidos, 07871
        • Recrutamento
        • Performance Rehabilitation
        • Contato:
          • Damon Daura
          • Número de telefone: 973-688-4981
      • Totowa, New Jersey, Estados Unidos, 07871
        • Recrutamento
        • Performance Rehabilitation
        • Contato:
          • Damon Daura
          • Número de telefone: 973-688-4981
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
        • Recrutamento
        • Youngstown State University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ken E Learman, PhD
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Recrutamento
        • The Corvallis Clinic
        • Contato:
          • Michael Gray
          • Número de telefone: 541-754-1265
        • Subinvestigador:
          • Gary Gray
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
        • Recrutamento
        • Pain Relief and Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra da comunidade incluindo membros da comunidade atendidos em clínicas de fisioterapia onde ocorrerá a coleta de dados.

Descrição

Critérios de inclusão para o grupo de cefaléia atribuída à rinossinusite (HAR):

  • HAR está presente há pelo menos 12 semanas OU
  • O participante teve pelo menos 4 HAR nos últimos 12 meses sem sintomas persistentes entre (crônicos ou recorrentes)
  • Diagnóstico de cefaléia atribuída a rinossinusite (ou cefaléia sinusal) de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-3)

Critérios de exclusão para o grupo HAR:

  • Histórico de cirurgia na coluna cervical
  • Lesão de chicotada nos últimos 5 anos ou qualquer sintoma persistente atribuível a um distúrbio associado a chicotada
  • Diagnóstico de qualquer tipo de cefaléia que não seja sinusite, com exceção de uma cefaléia leve e ocasional para a qual não procurou atendimento médico.

Critérios de exclusão para o grupo sem cefaléia (NHA):

  • Qualquer histórico de dores de cabeça para as quais eles procuraram atendimento médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Cefaléia Atribuída à Rinossinusite (HAR)
Nenhuma intervenção será fornecida.
Nenhuma intervenção será administrada. Estamos apenas realizando testes e medidas.
Grupo de controle sem dor de cabeça (controle)
Nenhuma intervenção será fornecida.
Nenhuma intervenção será administrada. Estamos apenas realizando testes e medidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento
Prazo: Dia 1
medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Dia 1
escala analógica visual
Dia 1
incapacidade
Prazo: Dia 1
Índice de Incapacidade do Pescoço (questionário de autorrelato)
Dia 1
impacto da dor de cabeça
Prazo: Dia 1
Teste de impacto da dor de cabeça (questionário de autorrelato)
Dia 1
teste de resultado nasossinusal (SNOT-22)
Prazo: Dia 1
questionário de autorrelato
Dia 1
Teste de rotação de flexão lateral cervical
Prazo: Dia 1
amplitude de movimento do pescoço primeiro dobrando o lado, depois girando a cabeça e o pescoço
Dia 1
teste de rotação de flexão cervical
Prazo: Dia 1
amplitude de movimento do pescoço flexionando primeiro, depois girando
Dia 1
mobilidade articular segmentar
Prazo: Dia 1
exame manual da articulação segmentar
Dia 1
resistência do flexor do pescoço
Prazo: Dia 1
teste de resistência dos músculos flexores do pescoço em supino
Dia 1
Pontuação de Beighton
Prazo: Dia 1
uma série de testes de amplitude de movimento para medir a hiperfrouxidão das articulações
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Petersen, PT, Des Moines University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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