- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04222244
Comprometimento musculoesquelético em cefaleias atribuídas à rinossinusite
Comprometimento musculoesquelético do pescoço em dores de cabeça atribuídas à rinossinusite
Dor no pescoço, fraqueza muscular no pescoço e amplitude limitada de movimento do pescoço foram demonstrados em indivíduos com dores de cabeça nos seios da face. Indivíduos neste estudo anterior auto-diagnosticaram suas dores de cabeça sinusais. Não se sabe se os indivíduos que foram diagnosticados com dores de cabeça sinusais de acordo com os critérios diagnósticos também apresentam deficiências musculoesqueléticas.
O objetivo deste estudo é determinar se os comprometimentos musculoesqueléticos do pescoço estão presentes em indivíduos diagnosticados com cefaléia atribuída a rinossinusite em comparação com pessoas sem cefaléia.
A amplitude de movimento cervical superior pode ser medida usando diferentes testes. O teste de rotação de flexão lateral foi sugerido como potencialmente mais útil do que o teste de rotação de flexão em indivíduos com hiperfrouxidão, no entanto, não foi examinado em uma população sintomática.
Um objetivo secundário é comparar o teste de rotação de flexão lateral com o teste de rotação de flexão cervical em pessoas com vários graus de frouxidão articular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: Observacional, caso-controle Contexto: Um estudo recente mostrou dor no pescoço, fraqueza muscular no pescoço e amplitude limitada de movimento do pescoço em indivíduos que relataram ter dores de cabeça sinusais. Essas deficiências também estão associadas a dores de cabeça cervicogênicas (dores de cabeça com origem no pescoço), mas não haviam sido demonstradas anteriormente em pessoas com dores de cabeça sinusais.
Como os indivíduos neste estudo anterior autodiagnosticaram suas dores de cabeça nos seios da face, é possível que eles não tivessem dores de cabeça nos seios da face, mas sim um tipo diferente de dor de cabeça. Não se sabe se os indivíduos que foram diagnosticados com dores de cabeça sinusais de acordo com os critérios diagnósticos também apresentam deficiências musculoesqueléticas.
Objetivo 1: O objetivo deste estudo é determinar se as deficiências musculoesqueléticas do pescoço estão presentes em indivíduos diagnosticados com dores de cabeça atribuídas a rinossinusite (dores de cabeça sinusais) em comparação com pessoas sem dores de cabeça. Pergunta: As pessoas com diagnóstico de dores de cabeça atribuídas a rinossinusite apresentam dor no pescoço ou deficiências na força do pescoço, amplitude de movimento do pescoço ou mobilidade segmentar da articulação do pescoço em comparação com pessoas sem dores de cabeça?
Antecedentes para a questão 2: A amplitude de movimento cervical superior pode ser medida usando o teste de flexão-rotação ou o teste de rotação de inclinação lateral. O teste de rotação lateral foi sugerido como potencialmente mais útil em indivíduos com hiperfrouxidão, no entanto, não foi examinado em uma população sintomática.
Objetivo 2: Comparar o teste de rotação de flexão lateral com o teste de rotação de flexão cervical e a avaliação manual das articulações em pessoas com vários graus de frouxidão articular. Pergunta: Qual é a precisão diagnóstica do teste de rotação de flexão lateral em comparação com os testes de índice do teste de rotação de flexão e avaliação manual da articulação?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- Recrutamento
- University of Hartford
-
Contato:
- Brian Swanson
- Número de telefone: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Recrutamento
- Des Moines University
-
Contato:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Número de telefone: 515-271-1688
- E-mail: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Recrutamento
- Performance Rehabilitation
-
Contato:
- Damon Daura
- Número de telefone: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Recrutamento
- Performance Rehabilitation
-
Contato:
- Damon Daura
- Número de telefone: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Recrutamento
- Youngstown State University
-
Contato:
- Ken E Learman, PhD
- Número de telefone: 330-941-7125
- E-mail: klearman@ysu.edu
-
Investigador principal:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Recrutamento
- The Corvallis Clinic
-
Contato:
- Michael Gray
- Número de telefone: 541-754-1265
-
Subinvestigador:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
- Recrutamento
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Contato:
- Bryan O'Halloran
- Número de telefone: 610-789-9887
- E-mail: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de cefaléia atribuída à rinossinusite (HAR):
- HAR está presente há pelo menos 12 semanas OU
- O participante teve pelo menos 4 HAR nos últimos 12 meses sem sintomas persistentes entre (crônicos ou recorrentes)
- Diagnóstico de cefaléia atribuída a rinossinusite (ou cefaléia sinusal) de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-3)
Critérios de exclusão para o grupo HAR:
- Histórico de cirurgia na coluna cervical
- Lesão de chicotada nos últimos 5 anos ou qualquer sintoma persistente atribuível a um distúrbio associado a chicotada
- Diagnóstico de qualquer tipo de cefaléia que não seja sinusite, com exceção de uma cefaléia leve e ocasional para a qual não procurou atendimento médico.
Critérios de exclusão para o grupo sem cefaléia (NHA):
- Qualquer histórico de dores de cabeça para as quais eles procuraram atendimento médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Cefaléia Atribuída à Rinossinusite (HAR)
Nenhuma intervenção será fornecida.
|
Nenhuma intervenção será administrada.
Estamos apenas realizando testes e medidas.
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Grupo de controle sem dor de cabeça (controle)
Nenhuma intervenção será fornecida.
|
Nenhuma intervenção será administrada.
Estamos apenas realizando testes e medidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento
Prazo: Dia 1
|
medido com um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: Dia 1
|
escala analógica visual
|
Dia 1
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|
incapacidade
Prazo: Dia 1
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Índice de Incapacidade do Pescoço (questionário de autorrelato)
|
Dia 1
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impacto da dor de cabeça
Prazo: Dia 1
|
Teste de impacto da dor de cabeça (questionário de autorrelato)
|
Dia 1
|
|
teste de resultado nasossinusal (SNOT-22)
Prazo: Dia 1
|
questionário de autorrelato
|
Dia 1
|
|
Teste de rotação de flexão lateral cervical
Prazo: Dia 1
|
amplitude de movimento do pescoço primeiro dobrando o lado, depois girando a cabeça e o pescoço
|
Dia 1
|
|
teste de rotação de flexão cervical
Prazo: Dia 1
|
amplitude de movimento do pescoço flexionando primeiro, depois girando
|
Dia 1
|
|
mobilidade articular segmentar
Prazo: Dia 1
|
exame manual da articulação segmentar
|
Dia 1
|
|
resistência do flexor do pescoço
Prazo: Dia 1
|
teste de resistência dos músculos flexores do pescoço em supino
|
Dia 1
|
|
Pontuação de Beighton
Prazo: Dia 1
|
uma série de testes de amplitude de movimento para medir a hiperfrouxidão das articulações
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DesMoinesU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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