- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04222244
Deterioro musculoesquelético en cefaleas atribuidas a rinosinusitis
Deterioro musculoesquelético del cuello en cefaleas atribuidas a rinosinusitis
Se ha observado dolor de cuello, debilidad de los músculos del cuello y rango de movimiento limitado del cuello en personas con dolores de cabeza sinusales. Las personas en este estudio previo autodiagnosticaron sus dolores de cabeza sinusales. Se desconoce si las personas que han sido diagnosticadas con dolores de cabeza sinusales según los criterios de diagnóstico también presentan deficiencias musculoesqueléticas.
El propósito de este estudio es determinar si las alteraciones musculoesqueléticas del cuello están presentes en personas diagnosticadas con dolores de cabeza atribuidos a rinosinusitis en comparación con personas sin dolores de cabeza.
El rango de movimiento cervical superior se puede medir usando diferentes pruebas. Se ha sugerido que la prueba de rotación de flexión lateral es potencialmente más útil que la prueba de rotación de flexión en personas con hiperlaxitud; sin embargo, no se ha examinado en una población sintomática.
Un propósito secundario es comparar la prueba de rotación de flexión lateral con la prueba de rotación de flexión cervical en personas con diversos grados de laxitud articular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: observacional, caso y control Antecedentes: un estudio reciente mostró dolor de cuello, debilidad de los músculos del cuello y rango de movimiento limitado del cuello en personas que reportaron tener dolores de cabeza sinusales. Estas deficiencias también están asociadas con dolores de cabeza cervicogénicos (dolores de cabeza que se originan en el cuello), pero no se habían mostrado previamente en personas con dolores de cabeza sinusales.
Debido a que las personas en este estudio previo autodiagnosticaron sus dolores de cabeza sinusales, es posible que no tuvieran dolores de cabeza sinusales sino que tuvieran un tipo diferente de dolor de cabeza. Se desconoce si las personas que han sido diagnosticadas con dolores de cabeza sinusales según los criterios de diagnóstico también presentan deficiencias musculoesqueléticas.
Propósito 1: El propósito de este estudio es determinar si las deficiencias musculoesqueléticas del cuello están presentes en personas diagnosticadas con dolores de cabeza atribuidos a rinosinusitis (dolores de cabeza sinusales) en comparación con personas sin dolores de cabeza. Pregunta: ¿Las personas diagnosticadas con dolores de cabeza atribuidos a rinosinusitis tienen dolor de cuello o deficiencias en la fuerza del cuello, el rango de movimiento del cuello o la movilidad articular segmentaria del cuello en comparación con las personas sin dolores de cabeza?
Antecedentes de la pregunta 2: El rango de movimiento cervical superior se puede medir mediante la prueba de flexión-rotación o la prueba de rotación de flexión lateral. Se ha sugerido que la prueba de rotación de inclinación lateral es potencialmente más útil en personas con hiperlaxitud; sin embargo, no se ha examinado en una población sintomática.
Propósito 2: Comparar la prueba de rotación de flexión lateral con la prueba de rotación de flexión cervical y la evaluación manual de las articulaciones en personas con diversos grados de laxitud articular. Pregunta: ¿Cuál es la precisión diagnóstica de la prueba de rotación de flexión lateral en comparación con las pruebas de índice de la prueba de rotación de flexión y la evaluación manual de la articulación?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- Reclutamiento
- University of Hartford
-
Contacto:
- Brian Swanson
- Número de teléfono: 860-768-5314
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Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Reclutamiento
- Des Moines University
-
Contacto:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Número de teléfono: 515-271-1688
- Correo electrónico: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Reclutamiento
- Performance Rehabilitation
-
Contacto:
- Damon Daura
- Número de teléfono: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Reclutamiento
- Performance Rehabilitation
-
Contacto:
- Damon Daura
- Número de teléfono: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Reclutamiento
- Youngstown State University
-
Contacto:
- Ken E Learman, PhD
- Número de teléfono: 330-941-7125
- Correo electrónico: klearman@ysu.edu
-
Investigador principal:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Reclutamiento
- The Corvallis Clinic
-
Contacto:
- Michael Gray
- Número de teléfono: 541-754-1265
-
Sub-Investigador:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
- Reclutamiento
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Contacto:
- Bryan O'Halloran
- Número de teléfono: 610-789-9887
- Correo electrónico: bryano@painrelief-pt.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de cefalea atribuida a rinosinusitis (HAR):
- HAR ha estado presente durante al menos 12 semanas O
- El participante ha tenido al menos 4 HAR en los últimos 12 meses sin síntomas persistentes entre (crónicos o recurrentes)
- Diagnóstico de cefalea atribuida a rinosinusitis (o cefalea sinusal) según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD-3)
Criterios de exclusión para el grupo HAR:
- Historia de la cirugía de la columna cervical
- Lesión por latigazo cervical en los últimos 5 años o cualquier síntoma persistente atribuible a un trastorno asociado al latigazo cervical
- Diagnóstico de cualquier tipo de dolor de cabeza que no sea dolor de cabeza sinusal, con la excepción de un dolor de cabeza leve ocasional para el cual no han buscado atención médica.
Criterios de exclusión para el grupo sin cefalea (NHA):
- Cualquier historial de dolores de cabeza por los que han buscado atención médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cefalea Atribuida al Grupo Rinosinusitis (HAR)
No se proporcionarán intervenciones.
|
No se administrará ninguna intervención.
Solo estamos realizando pruebas y medidas.
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Grupo de control sin dolor de cabeza (control)
No se proporcionarán intervenciones.
|
No se administrará ninguna intervención.
Solo estamos realizando pruebas y medidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Día 1
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medido con un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Día 1
|
escala analógica visual
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Día 1
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|
discapacidad
Periodo de tiempo: Día 1
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Índice de discapacidad del cuello (cuestionario de autoinforme)
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Día 1
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impacto del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Día 1
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Test de impacto de cefalea (cuestionario de autoinforme)
|
Día 1
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prueba de resultado sino-nasal (SNOT-22)
Periodo de tiempo: Día 1
|
cuestionario de autoinforme
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Día 1
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Prueba de rotación de flexión lateral cervical
Periodo de tiempo: Día 1
|
rango de movimiento del cuello flexión lateral primero, luego rotación de la cabeza y el cuello
|
Día 1
|
|
prueba de rotación de flexión cervical
Periodo de tiempo: Día 1
|
rango de movimiento del cuello flexionando primero, luego girando
|
Día 1
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|
movilidad articular segmentaria
Periodo de tiempo: Día 1
|
examen articular segmentario manual
|
Día 1
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|
resistencia de los flexores del cuello
Periodo de tiempo: Día 1
|
prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello en decúbito supino
|
Día 1
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Puntuación de Beighton
Periodo de tiempo: Día 1
|
una serie de pruebas de rango de movimiento para medir la hiperlaxitud de las articulaciones
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DesMoinesU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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