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Deterioro musculoesquelético en cefaleas atribuidas a rinosinusitis

17 de septiembre de 2020 actualizado por: Des Moines University

Deterioro musculoesquelético del cuello en cefaleas atribuidas a rinosinusitis

Se ha observado dolor de cuello, debilidad de los músculos del cuello y rango de movimiento limitado del cuello en personas con dolores de cabeza sinusales. Las personas en este estudio previo autodiagnosticaron sus dolores de cabeza sinusales. Se desconoce si las personas que han sido diagnosticadas con dolores de cabeza sinusales según los criterios de diagnóstico también presentan deficiencias musculoesqueléticas.

El propósito de este estudio es determinar si las alteraciones musculoesqueléticas del cuello están presentes en personas diagnosticadas con dolores de cabeza atribuidos a rinosinusitis en comparación con personas sin dolores de cabeza.

El rango de movimiento cervical superior se puede medir usando diferentes pruebas. Se ha sugerido que la prueba de rotación de flexión lateral es potencialmente más útil que la prueba de rotación de flexión en personas con hiperlaxitud; sin embargo, no se ha examinado en una población sintomática.

Un propósito secundario es comparar la prueba de rotación de flexión lateral con la prueba de rotación de flexión cervical en personas con diversos grados de laxitud articular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño: observacional, caso y control Antecedentes: un estudio reciente mostró dolor de cuello, debilidad de los músculos del cuello y rango de movimiento limitado del cuello en personas que reportaron tener dolores de cabeza sinusales. Estas deficiencias también están asociadas con dolores de cabeza cervicogénicos (dolores de cabeza que se originan en el cuello), pero no se habían mostrado previamente en personas con dolores de cabeza sinusales.

Debido a que las personas en este estudio previo autodiagnosticaron sus dolores de cabeza sinusales, es posible que no tuvieran dolores de cabeza sinusales sino que tuvieran un tipo diferente de dolor de cabeza. Se desconoce si las personas que han sido diagnosticadas con dolores de cabeza sinusales según los criterios de diagnóstico también presentan deficiencias musculoesqueléticas.

Propósito 1: El propósito de este estudio es determinar si las deficiencias musculoesqueléticas del cuello están presentes en personas diagnosticadas con dolores de cabeza atribuidos a rinosinusitis (dolores de cabeza sinusales) en comparación con personas sin dolores de cabeza. Pregunta: ¿Las personas diagnosticadas con dolores de cabeza atribuidos a rinosinusitis tienen dolor de cuello o deficiencias en la fuerza del cuello, el rango de movimiento del cuello o la movilidad articular segmentaria del cuello en comparación con las personas sin dolores de cabeza?

Antecedentes de la pregunta 2: El rango de movimiento cervical superior se puede medir mediante la prueba de flexión-rotación o la prueba de rotación de flexión lateral. Se ha sugerido que la prueba de rotación de inclinación lateral es potencialmente más útil en personas con hiperlaxitud; sin embargo, no se ha examinado en una población sintomática.

Propósito 2: Comparar la prueba de rotación de flexión lateral con la prueba de rotación de flexión cervical y la evaluación manual de las articulaciones en personas con diversos grados de laxitud articular. Pregunta: ¿Cuál es la precisión diagnóstica de la prueba de rotación de flexión lateral en comparación con las pruebas de índice de la prueba de rotación de flexión y la evaluación manual de la articulación?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
        • Reclutamiento
        • University of Hartford
        • Contacto:
          • Brian Swanson
          • Número de teléfono: 860-768-5314
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • Des Moines University
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Lafayette, New Jersey, Estados Unidos, 07871
        • Reclutamiento
        • Performance Rehabilitation
        • Contacto:
          • Damon Daura
          • Número de teléfono: 973-688-4981
      • Totowa, New Jersey, Estados Unidos, 07871
        • Reclutamiento
        • Performance Rehabilitation
        • Contacto:
          • Damon Daura
          • Número de teléfono: 973-688-4981
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
        • Reclutamiento
        • Youngstown State University
        • Contacto:
          • Ken E Learman, PhD
          • Número de teléfono: 330-941-7125
          • Correo electrónico: klearman@ysu.edu
        • Investigador principal:
          • Ken E Learman, PhD
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Reclutamiento
        • The Corvallis Clinic
        • Contacto:
          • Michael Gray
          • Número de teléfono: 541-754-1265
        • Sub-Investigador:
          • Gary Gray
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
        • Reclutamiento
        • Pain Relief and Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

muestra de la comunidad que incluye miembros de la comunidad vistos en clínicas de fisioterapia donde se realizará la recopilación de datos.

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo de cefalea atribuida a rinosinusitis (HAR):

  • HAR ha estado presente durante al menos 12 semanas O
  • El participante ha tenido al menos 4 HAR en los últimos 12 meses sin síntomas persistentes entre (crónicos o recurrentes)
  • Diagnóstico de cefalea atribuida a rinosinusitis (o cefalea sinusal) según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD-3)

Criterios de exclusión para el grupo HAR:

  • Historia de la cirugía de la columna cervical
  • Lesión por latigazo cervical en los últimos 5 años o cualquier síntoma persistente atribuible a un trastorno asociado al latigazo cervical
  • Diagnóstico de cualquier tipo de dolor de cabeza que no sea dolor de cabeza sinusal, con la excepción de un dolor de cabeza leve ocasional para el cual no han buscado atención médica.

Criterios de exclusión para el grupo sin cefalea (NHA):

  • Cualquier historial de dolores de cabeza por los que han buscado atención médica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cefalea Atribuida al Grupo Rinosinusitis (HAR)
No se proporcionarán intervenciones.
No se administrará ninguna intervención. Solo estamos realizando pruebas y medidas.
Grupo de control sin dolor de cabeza (control)
No se proporcionarán intervenciones.
No se administrará ninguna intervención. Solo estamos realizando pruebas y medidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Día 1
medido con un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Día 1
escala analógica visual
Día 1
discapacidad
Periodo de tiempo: Día 1
Índice de discapacidad del cuello (cuestionario de autoinforme)
Día 1
impacto del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Día 1
Test de impacto de cefalea (cuestionario de autoinforme)
Día 1
prueba de resultado sino-nasal (SNOT-22)
Periodo de tiempo: Día 1
cuestionario de autoinforme
Día 1
Prueba de rotación de flexión lateral cervical
Periodo de tiempo: Día 1
rango de movimiento del cuello flexión lateral primero, luego rotación de la cabeza y el cuello
Día 1
prueba de rotación de flexión cervical
Periodo de tiempo: Día 1
rango de movimiento del cuello flexionando primero, luego girando
Día 1
movilidad articular segmentaria
Periodo de tiempo: Día 1
examen articular segmentario manual
Día 1
resistencia de los flexores del cuello
Periodo de tiempo: Día 1
prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello en decúbito supino
Día 1
Puntuación de Beighton
Periodo de tiempo: Día 1
una serie de pruebas de rango de movimiento para medir la hiperlaxitud de las articulaciones
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Petersen, PT, Des Moines University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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