- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04222244
Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta rinosinutulehduksesta johtuvissa päänsärkyissä
Tuki- ja liikuntaelinten kaulan vajaatoiminta rinosinusiitin aiheuttamissa päänsärkyissä
Niskakipua, niskalihasten heikkoutta ja rajoitettua niskan liikerataa on havaittu henkilöillä, joilla on poskiontelopäänsärkyä. Tämän edellisen tutkimuksen henkilöt diagnosoivat itse poskiontelopäänsärkynsä. Ei tiedetä, onko henkilöillä, joilla on diagnostisten kriteerien mukaan diagnosoitu poskipäänsärky, myös tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoimintaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, esiintyykö tuki- ja liikuntaelimistön niskan vajaatoimintaa henkilöillä, joilla on diagnosoitu rinosinusiitin aiheuttama päänsärky verrattuna ihmisiin, joilla ei ole päänsärkyä.
Ylemmän kohdunkaulan liikealuetta voidaan mitata erilaisilla testeillä. Sivutaivutusrotaatiotestin on ehdotettu olevan potentiaalisesti hyödyllisempää kuin fleksion rotaatiotestiä henkilöillä, joilla on liika löysyys, mutta sitä ei ole tutkittu oireellisessa populaatiossa.
Toissijainen tarkoitus on verrata sivutaivutuskiertotestiä kohdunkaulan fleksion rotaatiotestiin ihmisillä, joilla on eriasteinen nivelten löysyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Havainnointi, tapausten hallinta Tausta: Tuore tutkimus osoitti niskakipua, niskalihasten heikkoutta ja rajoitettua kaulan liikerataa henkilöillä, jotka ilmoittivat kärsivänsä poskiontelopäänsärkyä. Nämä häiriöt liittyvät myös kohdunkaulan päänsärkyyn (niskasta peräisin oleva päänsärky), mutta niitä ei ole aiemmin havaittu potilailla, joilla on poskiontelopäänsärkyä.
Koska tämän edellisen tutkimuksen henkilöt diagnosoivat itse poskiontelopäänsärkynsä, on mahdollista, että heillä ei ollut poskiontelopäänsärkyä, vaan heillä oli erilainen päänsärky. Ei tiedetä, onko henkilöillä, joilla on diagnostisten kriteerien mukaan diagnosoitu poskipäänsärky, myös tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoimintaa.
Tarkoitus 1: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, esiintyykö tuki- ja liikuntaelimistön kaulan vajaatoimintaa henkilöillä, joilla on diagnosoitu rinosinusiitin (sinuspäänsärky) aiheuttama päänsärky verrattuna ihmisiin, joilla ei ole päänsärkyä. Kysymys: Onko ihmisillä, joilla on diagnosoitu rinosinusiitin aiheuttama päänsärky, niskakipua tai heikentynyttä niskan voimaa, niskan liikerata tai segmentaalinen kaulan nivelten liikkuvuus verrattuna ihmisiin, joilla ei ole päänsärkyä?
Taustaa kysymykselle 2: Kohdunkaulan ylemmän liikealueen voi mitata fleksio-rotaatiotestillä tai sivutaivutusrotaatiotestillä. Sivutaivutustestin on ehdotettu olevan mahdollisesti hyödyllisempi henkilöille, joilla on liiallinen löysyys, mutta sitä ei ole tutkittu oireellisessa populaatiossa.
Tarkoitus 2: Vertaa sivutaivutuskiertotestiä kohdunkaulan taivutuskiertotestiin ja manuaaliseen nivelten arviointiin ihmisillä, joilla on eriasteinen nivelten löysyys. Kysymys: Mikä on sivutaivutusrotaatiotestin diagnostinen tarkkuus verrattuna taivutusrotaatiotestin ja manuaalisen nivelarvioinnin indeksitesteihin?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06117
- Rekrytointi
- University of Hartford
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Swanson
- Puhelinnumero: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Rekrytointi
- Des Moines University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Puhelinnumero: 515-271-1688
- Sähköposti: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
- Rekrytointi
- Performance Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Damon Daura
- Puhelinnumero: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
- Rekrytointi
- Performance Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Damon Daura
- Puhelinnumero: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44555
- Rekrytointi
- Youngstown State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ken E Learman, PhD
- Puhelinnumero: 330-941-7125
- Sähköposti: klearman@ysu.edu
-
Päätutkija:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Rekrytointi
- The Corvallis Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Gray
- Puhelinnumero: 541-754-1265
-
Alatutkija:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19083
- Rekrytointi
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryan O'Halloran
- Puhelinnumero: 610-789-9887
- Sähköposti: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kriteerit rinosinusiitin (HAR) aiheuttaman päänsäryn mukaan:
- HAR on ollut läsnä vähintään 12 viikkoa TAI
- Osallistujalla on ollut vähintään 4 HAR viimeisten 12 kuukauden aikana ilman jatkuvia oireita (kroonisia tai toistuvia)
- Rhinosinusiitin (tai poskiontelotulehduksen) aiheuttaman päänsäryn diagnoosi kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD-3) mukaan
HAR-ryhmän poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaushistoria
- Piiskaiskuvamma viimeisen 5 vuoden aikana tai mitkä tahansa jatkuvat oireet, jotka johtuvat piiskaniskuun liittyvästä häiriöstä
- Minkä tahansa muun päänsäryn kuin poskiontelopäänsäryn diagnoosi, lukuun ottamatta satunnaista, lievää päänsärkyä, jonka vuoksi he eivät ole hakeneet lääkärinhoitoa.
Ei-päänsärkyryhmän (NHA) poissulkemiskriteerit:
- Kaikki päänsäryt, joiden vuoksi he ovat hakeneet lääkärinhoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rhinosinusitis Groupin (HAR) aiheuttama päänsärky
Interventioita ei anneta.
|
Interventiota ei anneta.
Suoritamme vain testejä ja mittauksia.
|
|
Päänsärkytön kontrolliryhmä (kontrolli)
Interventioita ei anneta.
|
Interventiota ei anneta.
Suoritamme vain testejä ja mittauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: Päivä 1
|
mitattu kohdunkaulan liikeratalaitteella (CROM)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Päivä 1
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
Päivä 1
|
|
vammaisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaulan vammaisuusindeksi (itseraportoiva kyselylomake)
|
Päivä 1
|
|
päänsäryn vaikutus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päänsärkyjen vaikutustesti (itseraportoiva kyselylomake)
|
Päivä 1
|
|
sino-nasaalinen tulostesti (SNOT-22)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
itseraportointikysely
|
Päivä 1
|
|
Kohdunkaulan sivutaivutuskiertotesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kaulan liikealue sivutaivutus ensin, sitten pään ja kaulan pyörittäminen
|
Päivä 1
|
|
kohdunkaulan fleksion rotaatiotesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kaulan liikealue taivutetaan ensin ja sitten pyöritetään
|
Päivä 1
|
|
segmentaalinen nivelen liikkuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
manuaalinen segmentaalinen niveltutkimus
|
Päivä 1
|
|
niskan koukistajien kestävyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
niskan koukistuslihasten kestävyystesti makuulla
|
Päivä 1
|
|
Beighton pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
sarja liiketestejä nivelten liiallisen löysyyden mittaamiseksi
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DesMoinesU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .