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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04222244
Déficience musculo-squelettique dans les maux de tête attribués à la rhinosinusite
Déficience musculo-squelettique du cou dans les maux de tête attribués à la rhinosinusite
Des douleurs au cou, une faiblesse des muscles du cou et une amplitude de mouvement limitée du cou ont été observées chez les personnes souffrant de maux de tête sinusaux. Les personnes de cette étude précédente ont auto-diagnostiqué leurs maux de tête sinusaux. On ne sait pas si les personnes qui ont été diagnostiquées avec des maux de tête sinusaux selon les critères diagnostiques présentent également des déficiences musculo-squelettiques.
Le but de cette étude est de déterminer si des déficiences musculo-squelettiques du cou sont présentes chez les personnes diagnostiquées avec des maux de tête attribués à la rhinosinusite par rapport aux personnes sans maux de tête.
L'amplitude de mouvement cervicale supérieure peut être mesurée à l'aide de différents tests. Le test de rotation de flexion latérale a été suggéré comme potentiellement plus utile que le test de rotation de flexion chez les personnes souffrant d'hyperlaxité, cependant, il n'a pas été examiné dans une population symptomatique.
Un objectif secondaire est de comparer le test de rotation de la flexion latérale au test de rotation de la flexion cervicale chez les personnes présentant divers degrés de laxité articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : observationnelle, cas-témoins Contexte : une étude récente a montré des douleurs au cou, une faiblesse des muscles du cou et une amplitude de mouvement limitée du cou chez des personnes qui ont déclaré avoir des maux de tête sinusaux. Ces déficiences sont également associées aux céphalées cervicogènes (maux de tête provenant du cou), mais n'avaient pas été démontrées auparavant chez les personnes souffrant de céphalées sinusales.
Étant donné que les personnes de cette étude précédente ont auto-diagnostiqué leurs céphalées sinusales, il est possible qu'elles n'aient pas eu de céphalées sinusales, mais plutôt un type de céphalée différent. On ne sait pas si les personnes qui ont été diagnostiquées avec des maux de tête sinusaux selon les critères diagnostiques présentent également des déficiences musculo-squelettiques.
But 1 : Le but de cette étude est de déterminer si des déficiences musculo-squelettiques du cou sont présentes chez les personnes diagnostiquées avec des maux de tête attribués à la rhinosinusite (céphalées sinusales) par rapport aux personnes sans maux de tête. Question : Les personnes chez qui on a diagnostiqué des maux de tête attribués à la rhinosinusite ont-elles des douleurs au cou ou des troubles de la force du cou, de l'amplitude des mouvements du cou ou de la mobilité segmentaire des articulations du cou par rapport aux personnes sans maux de tête ?
Contexte de la question 2 : L'amplitude de mouvement cervicale supérieure peut être mesurée à l'aide du test de flexion-rotation ou du test de rotation de flexion latérale. Le test de rotation de la courbure latérale a été suggéré comme potentiellement plus utile chez les personnes souffrant d'hyperlaxité, cependant, il n'a pas été examiné dans une population symptomatique.
Objectif 2 : Comparer le test de rotation de la flexion latérale au test de rotation de la flexion cervicale et à l'évaluation manuelle des articulations chez les personnes présentant divers degrés de laxité articulaire. Question : Quelle est la précision diagnostique du test de rotation de flexion latérale par rapport aux tests d'indice du test de rotation de flexion et de l'évaluation manuelle des articulations ?
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shannon Petersen, PT
- Numéro de téléphone: 5152711688
- E-mail: shannon.petersen@dmu.edu
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06117
- Recrutement
- University of Hartford
-
Contact:
- Brian Swanson
- Numéro de téléphone: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50325
- Recrutement
- Des Moines University
-
Contact:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Numéro de téléphone: 515-271-1688
- E-mail: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, États-Unis, 07871
- Recrutement
- Performance Rehabilitation
-
Contact:
- Damon Daura
- Numéro de téléphone: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, États-Unis, 07871
- Recrutement
- Performance Rehabilitation
-
Contact:
- Damon Daura
- Numéro de téléphone: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, États-Unis, 44555
- Recrutement
- Youngstown State University
-
Contact:
- Ken E Learman, PhD
- Numéro de téléphone: 330-941-7125
- E-mail: klearman@ysu.edu
-
Chercheur principal:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
- Recrutement
- The Corvallis Clinic
-
Contact:
- Michael Gray
- Numéro de téléphone: 541-754-1265
-
Sous-enquêteur:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, États-Unis, 19083
- Recrutement
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Contact:
- Bryan O'Halloran
- Numéro de téléphone: 610-789-9887
- E-mail: bryano@painrelief-pt.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le groupe céphalée attribuée à la rhinosinusite (HAR) :
- HAR est présent depuis au moins 12 semaines OU
- Le participant a eu au moins 4 HAR au cours des 12 derniers mois sans symptômes persistants entre (chroniques ou récurrents)
- Diagnostic des céphalées attribuées à la rhinosinusite (ou céphalées sinusales) selon la Classification internationale des céphalées (ICHD-3)
Critères d'exclusion pour le groupe HAR :
- Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale
- Coup de fouet cervical au cours des 5 dernières années ou tout symptôme persistant attribuable à un trouble associé au coup de fouet cervical
- Diagnostic de tout type de céphalée autre que la céphalée sinusale, à l'exception d'une céphalée légère occasionnelle pour laquelle ils n'ont pas consulté de médecin.
Critères d'exclusion pour le groupe sans céphalées (NHA) :
- Toute histoire de maux de tête pour lesquels ils ont demandé des soins médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Céphalée attribuée au groupe rhinosinusite (HAR)
Aucune intervention ne sera prévue.
|
Autre: Aucune intervention ne sera administrée. Nous effectuons uniquement des tests et des mesures.
Aucune intervention ne sera administrée.
Nous effectuons uniquement des tests et des mesures.
|
Groupe de contrôle sans maux de tête (contrôle)
Aucune intervention ne sera prévue.
|
Autre: Aucune intervention ne sera administrée. Nous effectuons uniquement des tests et des mesures.
Aucune intervention ne sera administrée.
Nous effectuons uniquement des tests et des mesures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
amplitude de mouvement
Délai: Jour 1
|
mesuré avec un dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM)
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de douleur
Délai: Jour 1
|
Échelle analogique visuelle
|
Jour 1
|
invalidité
Délai: Jour 1
|
Neck Disability Index (questionnaire d'auto-évaluation)
|
Jour 1
|
impact sur les maux de tête
Délai: Jour 1
|
Test d'impact des maux de tête (questionnaire d'auto-évaluation)
|
Jour 1
|
test de résultat sino-nasal (SNOT-22)
Délai: Jour 1
|
questionnaire d'auto-évaluation
|
Jour 1
|
Test de rotation de la flexion latérale cervicale
Délai: Jour 1
|
amplitude de mouvement du cou flexion latérale en premier, puis rotation de la tête et du cou
|
Jour 1
|
test de rotation de la flexion cervicale
Délai: Jour 1
|
amplitude de mouvement du cou en fléchissant d'abord, puis en tournant
|
Jour 1
|
mobilité articulaire segmentaire
Délai: Jour 1
|
examen manuel des articulations segmentaires
|
Jour 1
|
endurance des fléchisseurs du cou
Délai: Jour 1
|
test d'endurance des muscles fléchisseurs du cou en décubitus dorsal
|
Jour 1
|
Score de Beighton
Délai: Jour 1
|
une série de tests d'amplitude de mouvement pour mesurer l'hyperlaxité des articulations
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DesMoinesU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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