- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04222244
Muskel-Skelett-Beeinträchtigung bei Kopfschmerzen aufgrund einer Rhinosinusitis
Muskel-Skelett-Beeinträchtigung des Nackens bei Kopfschmerzen aufgrund einer Rhinosinusitis
Bei Personen mit Nebenhöhlenkopfschmerzen wurden Nackenschmerzen, Schwäche der Nackenmuskulatur und eine eingeschränkte Beweglichkeit des Nackens beobachtet. Personen in dieser früheren Studie diagnostizierten ihre Kopfschmerzen in den Nebenhöhlen selbst. Es ist nicht bekannt, ob bei Personen, bei denen nach diagnostischen Kriterien Nebenhöhlenkopfschmerzen diagnostiziert wurden, auch Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates vorliegen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bei Personen, bei denen Kopfschmerzen aufgrund einer Rhinosinusitis diagnostiziert wurden, im Vergleich zu Personen ohne Kopfschmerzen Beeinträchtigungen des Muskel-Skelett-Nackenbereichs vorliegen.
Der Bewegungsbereich der oberen Halswirbelsäule kann mit verschiedenen Tests gemessen werden. Es wurde vermutet, dass der Seitenbeugungsrotationstest bei Personen mit Hyperlaxität möglicherweise nützlicher ist als der Flexionsrotationstest, wurde jedoch nicht in einer symptomatischen Population untersucht.
Ein zweiter Zweck besteht darin, den Seitenbeugungsrotationstest mit dem Halsbeugungsrotationstest bei Menschen mit unterschiedlich ausgeprägter Gelenklaxität zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Beobachtung, Fallkontrolle Hintergrund: Eine aktuelle Studie zeigte Nackenschmerzen, Schwäche der Nackenmuskulatur und eine eingeschränkte Beweglichkeit des Nackens bei Personen, die über Kopfschmerzen in den Nebenhöhlen berichteten. Diese Beeinträchtigungen sind auch mit zervikogenen Kopfschmerzen (Kopfschmerzen, die vom Nacken ausgehen) verbunden, wurden jedoch bisher bei Menschen mit Nebenhöhlenkopfschmerzen nicht beobachtet.
Da die Personen in dieser früheren Studie ihre Nebenhöhlenkopfschmerzen selbst diagnostizierten, ist es möglich, dass sie keine Nebenhöhlenkopfschmerzen, sondern eine andere Art von Kopfschmerzen hatten. Es ist nicht bekannt, ob bei Personen, bei denen nach diagnostischen Kriterien Nebenhöhlenkopfschmerzen diagnostiziert wurden, auch Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates vorliegen.
Zweck 1: Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Beeinträchtigungen des Muskel-Skelett-Nackenbereichs bei Personen vorliegen, bei denen Kopfschmerzen aufgrund einer Rhinosinusitis (Nebenhöhlenkopfschmerzen) diagnostiziert wurden, im Vergleich zu Personen ohne Kopfschmerzen. Frage: Haben Menschen, bei denen Kopfschmerzen aufgrund einer Rhinosinusitis diagnostiziert wurden, im Vergleich zu Menschen ohne Kopfschmerzen Nackenschmerzen oder Beeinträchtigungen der Nackenkraft, der Beweglichkeit des Nackens oder der segmentalen Beweglichkeit der Nackengelenke?
Hintergrund zu Frage 2: Der Bewegungsbereich der oberen Halswirbelsäule kann mit dem Flexions-Rotations-Test oder dem Seitenbeugungs-Rotationstest gemessen werden. Es wurde vermutet, dass der Seitenbeugungsrotationstest bei Personen mit Hyperlaxität möglicherweise nützlicher ist, er wurde jedoch nicht in einer symptomatischen Population untersucht.
Zweck 2: Vergleich des Seitenbeugungsrotationstests mit dem Zervikalflexionsrotationstest und der manuellen Gelenkbeurteilung bei Menschen mit unterschiedlich ausgeprägter Gelenklaxität. Frage: Wie hoch ist die diagnostische Genauigkeit des Seitenbeuge-Rotationstests im Vergleich zu den Indextests des Flexions-Rotationstests und der manuellen Gelenkbeurteilung?
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06117
- Rekrutierung
- University of Hartford
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Kontakt:
- Brian Swanson
- Telefonnummer: 860-768-5314
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
- Rekrutierung
- Des Moines University
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Kontakt:
- Shannon M Petersen, DScPT
- Telefonnummer: 515-271-1688
- E-Mail: shannon.petersen@dmu.edu
-
-
New Jersey
-
Lafayette, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
- Rekrutierung
- Performance Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damon Daura
- Telefonnummer: 973-688-4981
-
Totowa, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
- Rekrutierung
- Performance Rehabilitation
-
Kontakt:
- Damon Daura
- Telefonnummer: 973-688-4981
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44555
- Rekrutierung
- Youngstown State University
-
Kontakt:
- Ken E Learman, PhD
- Telefonnummer: 330-941-7125
- E-Mail: klearman@ysu.edu
-
Hauptermittler:
- Ken E Learman, PhD
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
- Rekrutierung
- The Corvallis Clinic
-
Kontakt:
- Michael Gray
- Telefonnummer: 541-754-1265
-
Unterermittler:
- Gary Gray
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19083
- Rekrutierung
- Pain Relief and Physical Therapy
-
Kontakt:
- Bryan O'Halloran
- Telefonnummer: 610-789-9887
- E-Mail: bryano@painrelief-pt.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Gruppe „Kopfschmerzen zurückzuführen auf Rhinosinusitis“ (HAR):
- HAR besteht seit mindestens 12 Wochen ODER
- Der Teilnehmer hatte in den letzten 12 Monaten mindestens 4 HAR ohne anhaltende Symptome (chronisch oder wiederkehrend)
- Diagnose von Kopfschmerzen zurückzuführen auf Rhinosinusitis (oder Nebenhöhlenkopfschmerzen) gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3)
Ausschlusskriterien für die HAR-Gruppe:
- Vorgeschichte einer Operation an der Halswirbelsäule
- Schleudertrauma innerhalb der letzten 5 Jahre oder anhaltende Symptome, die auf eine mit dem Schleudertrauma verbundene Störung zurückzuführen sind
- Diagnose einer anderen Kopfschmerzart als Sinuskopfschmerz, mit Ausnahme gelegentlicher, leichter Kopfschmerzen, für die kein Arzt aufgesucht wurde.
Ausschlusskriterien für die Nicht-Kopfschmerz-Gruppe (NHA):
- Jegliche Vorgeschichte von Kopfschmerzen, wegen derer sie einen Arzt aufgesucht haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kopfschmerz zurückzuführen auf die Rhinosinusitis-Gruppe (HAR)
Es werden keine Interventionen angeboten.
|
Es wird keine Intervention durchgeführt.
Wir führen lediglich Tests und Maßnahmen durch.
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Kopfschmerzfreie Kontrollgruppe (Kontrolle)
Es werden keine Interventionen angeboten.
|
Es wird keine Intervention durchgeführt.
Wir führen lediglich Tests und Maßnahmen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Tag 1
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gemessen mit einem Cervical Range of Motion Device (CROM)
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzniveau
Zeitfenster: Tag 1
|
visuelle Analogskala
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Tag 1
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Behinderung
Zeitfenster: Tag 1
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Nackenbehinderungsindex (Selbstberichtsfragebogen)
|
Tag 1
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Kopfschmerzen-Auswirkung
Zeitfenster: Tag 1
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Headache Impact Test (Selbstberichtsfragebogen)
|
Tag 1
|
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Sinus-nasaler Outcome-Test (SNOT-22)
Zeitfenster: Tag 1
|
Fragebogen zur Selbstauskunft
|
Tag 1
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Zervikaler Seitenbeugungsrotationstest
Zeitfenster: Tag 1
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Bewegungsbereich des Halses: Zuerst seitlich beugen, dann Kopf und Hals drehen
|
Tag 1
|
|
Zervikaler Flexionsrotationstest
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Bewegungsbereich des Halses wird zuerst gebeugt, dann gedreht
|
Tag 1
|
|
segmentale Gelenkbeweglichkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
manuelle segmentale Gelenkuntersuchung
|
Tag 1
|
|
Ausdauer der Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: Tag 1
|
Ausdauertest der Nackenbeugemuskulatur in Rückenlage
|
Tag 1
|
|
Beighton-Score
Zeitfenster: Tag 1
|
Eine Reihe verschiedener Bewegungstests zur Messung der Hyperlaxität von Gelenken
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon Petersen, PT, Des Moines University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DesMoinesU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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