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Muskel-Skelett-Beeinträchtigung bei Kopfschmerzen aufgrund einer Rhinosinusitis

17. September 2020 aktualisiert von: Des Moines University

Muskel-Skelett-Beeinträchtigung des Nackens bei Kopfschmerzen aufgrund einer Rhinosinusitis

Bei Personen mit Nebenhöhlenkopfschmerzen wurden Nackenschmerzen, Schwäche der Nackenmuskulatur und eine eingeschränkte Beweglichkeit des Nackens beobachtet. Personen in dieser früheren Studie diagnostizierten ihre Kopfschmerzen in den Nebenhöhlen selbst. Es ist nicht bekannt, ob bei Personen, bei denen nach diagnostischen Kriterien Nebenhöhlenkopfschmerzen diagnostiziert wurden, auch Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates vorliegen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bei Personen, bei denen Kopfschmerzen aufgrund einer Rhinosinusitis diagnostiziert wurden, im Vergleich zu Personen ohne Kopfschmerzen Beeinträchtigungen des Muskel-Skelett-Nackenbereichs vorliegen.

Der Bewegungsbereich der oberen Halswirbelsäule kann mit verschiedenen Tests gemessen werden. Es wurde vermutet, dass der Seitenbeugungsrotationstest bei Personen mit Hyperlaxität möglicherweise nützlicher ist als der Flexionsrotationstest, wurde jedoch nicht in einer symptomatischen Population untersucht.

Ein zweiter Zweck besteht darin, den Seitenbeugungsrotationstest mit dem Halsbeugungsrotationstest bei Menschen mit unterschiedlich ausgeprägter Gelenklaxität zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Design: Beobachtung, Fallkontrolle Hintergrund: Eine aktuelle Studie zeigte Nackenschmerzen, Schwäche der Nackenmuskulatur und eine eingeschränkte Beweglichkeit des Nackens bei Personen, die über Kopfschmerzen in den Nebenhöhlen berichteten. Diese Beeinträchtigungen sind auch mit zervikogenen Kopfschmerzen (Kopfschmerzen, die vom Nacken ausgehen) verbunden, wurden jedoch bisher bei Menschen mit Nebenhöhlenkopfschmerzen nicht beobachtet.

Da die Personen in dieser früheren Studie ihre Nebenhöhlenkopfschmerzen selbst diagnostizierten, ist es möglich, dass sie keine Nebenhöhlenkopfschmerzen, sondern eine andere Art von Kopfschmerzen hatten. Es ist nicht bekannt, ob bei Personen, bei denen nach diagnostischen Kriterien Nebenhöhlenkopfschmerzen diagnostiziert wurden, auch Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates vorliegen.

Zweck 1: Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Beeinträchtigungen des Muskel-Skelett-Nackenbereichs bei Personen vorliegen, bei denen Kopfschmerzen aufgrund einer Rhinosinusitis (Nebenhöhlenkopfschmerzen) diagnostiziert wurden, im Vergleich zu Personen ohne Kopfschmerzen. Frage: Haben Menschen, bei denen Kopfschmerzen aufgrund einer Rhinosinusitis diagnostiziert wurden, im Vergleich zu Menschen ohne Kopfschmerzen Nackenschmerzen oder Beeinträchtigungen der Nackenkraft, der Beweglichkeit des Nackens oder der segmentalen Beweglichkeit der Nackengelenke?

Hintergrund zu Frage 2: Der Bewegungsbereich der oberen Halswirbelsäule kann mit dem Flexions-Rotations-Test oder dem Seitenbeugungs-Rotationstest gemessen werden. Es wurde vermutet, dass der Seitenbeugungsrotationstest bei Personen mit Hyperlaxität möglicherweise nützlicher ist, er wurde jedoch nicht in einer symptomatischen Population untersucht.

Zweck 2: Vergleich des Seitenbeugungsrotationstests mit dem Zervikalflexionsrotationstest und der manuellen Gelenkbeurteilung bei Menschen mit unterschiedlich ausgeprägter Gelenklaxität. Frage: Wie hoch ist die diagnostische Genauigkeit des Seitenbeuge-Rotationstests im Vergleich zu den Indextests des Flexions-Rotationstests und der manuellen Gelenkbeurteilung?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06117
        • Rekrutierung
        • University of Hartford
        • Kontakt:
          • Brian Swanson
          • Telefonnummer: 860-768-5314
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Des Moines University
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Lafayette, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
        • Rekrutierung
        • Performance Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Damon Daura
          • Telefonnummer: 973-688-4981
      • Totowa, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
        • Rekrutierung
        • Performance Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Damon Daura
          • Telefonnummer: 973-688-4981
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44555
        • Rekrutierung
        • Youngstown State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ken E Learman, PhD
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Rekrutierung
        • The Corvallis Clinic
        • Kontakt:
          • Michael Gray
          • Telefonnummer: 541-754-1265
        • Unterermittler:
          • Gary Gray
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19083
        • Rekrutierung
        • Pain Relief and Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Stichprobe, einschließlich Community-Mitgliedern, die in Physiotherapiekliniken gesehen werden, in denen die Datenerfassung stattfinden wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Gruppe „Kopfschmerzen zurückzuführen auf Rhinosinusitis“ (HAR):

  • HAR besteht seit mindestens 12 Wochen ODER
  • Der Teilnehmer hatte in den letzten 12 Monaten mindestens 4 HAR ohne anhaltende Symptome (chronisch oder wiederkehrend)
  • Diagnose von Kopfschmerzen zurückzuführen auf Rhinosinusitis (oder Nebenhöhlenkopfschmerzen) gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3)

Ausschlusskriterien für die HAR-Gruppe:

  • Vorgeschichte einer Operation an der Halswirbelsäule
  • Schleudertrauma innerhalb der letzten 5 Jahre oder anhaltende Symptome, die auf eine mit dem Schleudertrauma verbundene Störung zurückzuführen sind
  • Diagnose einer anderen Kopfschmerzart als Sinuskopfschmerz, mit Ausnahme gelegentlicher, leichter Kopfschmerzen, für die kein Arzt aufgesucht wurde.

Ausschlusskriterien für die Nicht-Kopfschmerz-Gruppe (NHA):

  • Jegliche Vorgeschichte von Kopfschmerzen, wegen derer sie einen Arzt aufgesucht haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kopfschmerz zurückzuführen auf die Rhinosinusitis-Gruppe (HAR)
Es werden keine Interventionen angeboten.
Es wird keine Intervention durchgeführt. Wir führen lediglich Tests und Maßnahmen durch.
Kopfschmerzfreie Kontrollgruppe (Kontrolle)
Es werden keine Interventionen angeboten.
Es wird keine Intervention durchgeführt. Wir führen lediglich Tests und Maßnahmen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Tag 1
gemessen mit einem Cervical Range of Motion Device (CROM)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Tag 1
visuelle Analogskala
Tag 1
Behinderung
Zeitfenster: Tag 1
Nackenbehinderungsindex (Selbstberichtsfragebogen)
Tag 1
Kopfschmerzen-Auswirkung
Zeitfenster: Tag 1
Headache Impact Test (Selbstberichtsfragebogen)
Tag 1
Sinus-nasaler Outcome-Test (SNOT-22)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Selbstauskunft
Tag 1
Zervikaler Seitenbeugungsrotationstest
Zeitfenster: Tag 1
Bewegungsbereich des Halses: Zuerst seitlich beugen, dann Kopf und Hals drehen
Tag 1
Zervikaler Flexionsrotationstest
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich des Halses wird zuerst gebeugt, dann gedreht
Tag 1
segmentale Gelenkbeweglichkeit
Zeitfenster: Tag 1
manuelle segmentale Gelenkuntersuchung
Tag 1
Ausdauer der Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: Tag 1
Ausdauertest der Nackenbeugemuskulatur in Rückenlage
Tag 1
Beighton-Score
Zeitfenster: Tag 1
Eine Reihe verschiedener Bewegungstests zur Messung der Hyperlaxität von Gelenken
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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