- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04230343
Limity motivu sociálního prospěchu mezi vysoce rizikovými pacienty: Terénní experiment chování při očkování proti chřipce
13. ledna 2020 aktualizováno: Burcu Isler, SB Istanbul Education and Research Hospital
Hranice motivu sociálního prospěchu u vysoce rizikových pacientů: terénní experiment s chřipkou
Využívání vakcín proti chřipce zůstává celosvětově nízké, což způsobuje značné náklady veřejnému zdraví a zdravotnickým systémům.
Sdělení propagující sociální blaho prokazatelně zvyšují záměry očkování a bylo doporučeno, aby zdravotníci informovali o společensky prospěšných aspektech očkování.
Tato studie si klade za cíl poskytnout první test, zda se tato prosociální očkovací hypotéza vztahuje na skutečné očkovací chování vysoce rizikových pacientů, a to srovnáním účinků dvou motivačních sdělení pro podporu očkování ve veřejné nemocnici terciární péče v Istanbulu v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
244
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
- SB Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní na lékařských odděleních nemocnice, kteří jsou v den propuštění
Kritéria vyloučení:
- Vaječná alergie
- Předchozí alergická reakce na vakcínu proti chřipce
- Těhotenství
- Kognitivní postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlastní prospěch arm
|
Brožura skládající se z krátkého textu a abstraktního obrázku.
Horní polovina brožury popisovala oficiální kritéria pro zařazení do rizikové skupiny.
Spodní polovina naznačovala, že imunitu proti chřipce lze získat očkováním, a obsahovala postavu jednoho smajlíka.
|
|
Aktivní komparátor: Sociálně prospěšná arm
|
Brožura skládající se z krátkého textu a abstraktního obrázku.
Horní polovina brožury popisovala oficiální kritéria pro zařazení do rizikové skupiny.
Spodní polovina naznačovala, že člověk může získat imunitu proti chřipce očkováním a získání imunity by snížilo šance na přenos nemoci na ostatní.
Postava zahrnovala jednoho smajlíka obklopeného třemi dalšími smajlíky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavádění vakcíny po zavedení brožury
Časové okno: Ve stejný den až 24 hodin
|
Rozdíl v počtu pacientů v každé větvi, kteří souhlasí s očkováním proti chřipce po zavedení brožury.
První polovina brožury obsahuje informace o vakcíně proti chřipce a rizikových skupinách, které jsou náchylné k závažným onemocněním souvisejícím s chřipkou.
Druhá polovina představuje poselství vlastního prospěchu.
A poslední část se ptá, zda chce účastník dostat vakcínu proti chřipce nyní.
|
Ve stejný den až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem vakcíny u pacientů s vysokým a nízkým rizikem po zavedení brožury
Časové okno: Ve stejný den až 24 hodin
|
Příjem vakcíny u pacientů s vysokým a nízkým rizikem.
První polovina brožury obsahuje informace o vakcíně proti chřipce a rizikových skupinách, které jsou náchylné k závažným onemocněním souvisejícím s chřipkou.
Druhá polovina představuje sociálně-prospěšné poselství.
A poslední část se ptá, zda chce účastník dostat vakcínu proti chřipce nyní.
|
Ve stejný den až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 855 - 21/10/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .