- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04230343
Limiti del motivo del beneficio sociale tra i pazienti ad alto rischio: un esperimento sul campo sul comportamento della vaccinazione antinfluenzale
13 gennaio 2020 aggiornato da: Burcu Isler, SB Istanbul Education and Research Hospital
Limiti del movente del beneficio sociale tra i pazienti ad alto rischio: un esperimento sul campo sull'influenza
L'assorbimento del vaccino antinfluenzale rimane basso in tutto il mondo, infliggendo costi sostanziali alla sanità pubblica e ai sistemi sanitari.
È stato dimostrato che i messaggi che promuovono il benessere sociale aumentano le intenzioni di vaccinazione ed è stato raccomandato agli operatori sanitari di comunicare gli aspetti socialmente vantaggiosi della vaccinazione.
Questo studio mira a fornire il primo test se questa ipotesi di vaccinazione prosociale si applica all'effettivo comportamento vaccinale dei pazienti ad alto rischio confrontando gli effetti di due messaggi motivazionali per promuovere la vaccinazione in un ospedale pubblico di assistenza terziaria a Istanbul, in Turchia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
244
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34098
- SB Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso i reparti medici dell'ospedale che si trovano il giorno della dimissione
Criteri di esclusione:
- Energia all'uovo
- Precedente reazione allergica al vaccino antinfluenzale
- Gravidanza
- Disabilità cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio di auto-beneficio
|
Un opuscolo composto da un breve testo e da una figura astratta.
La metà superiore dell'opuscolo descriveva i criteri ufficiali per l'idoneità a far parte del gruppo a rischio.
La metà inferiore indicava che si può ottenere l'immunità contro l'influenza ottenendo il vaccino e includeva una figura di una faccina sorridente.
|
Comparatore attivo: Braccio di utilità sociale
|
Un opuscolo composto da un breve testo e da una figura astratta.
La metà superiore dell'opuscolo descriveva i criteri ufficiali per l'idoneità a far parte del gruppo a rischio.
La metà inferiore indicava che si può ottenere l'immunità contro l'influenza ottenendo il vaccino e ottenere l'immunità ridurrebbe le possibilità di trasmettere la malattia ad altri.
La figura includeva una faccina sorridente circondata da altre tre faccine sorridenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adozione del vaccino dopo l'introduzione dell'opuscolo
Lasso di tempo: Lo stesso giorno, fino a 24 ore
|
Differenza nel numero di pazienti in ciascun braccio che accettano di ricevere il vaccino antinfluenzale dopo l'introduzione dell'opuscolo.
La prima metà dell'opuscolo contiene informazioni sul vaccino antinfluenzale e sui gruppi a rischio che sono vulnerabili alle gravi malattie associate all'influenza.
La seconda metà introduce il messaggio di auto-beneficio.
E la parte finale chiede se il partecipante vuole ricevere il vaccino antinfluenzale ora.
|
Lo stesso giorno, fino a 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assorbimento del vaccino nei pazienti del gruppo ad alto e basso rischio dopo l'introduzione dell'opuscolo
Lasso di tempo: Lo stesso giorno, fino a 24 ore
|
Assorbimento del vaccino nei pazienti del gruppo ad alto e basso rischio.
La prima metà dell'opuscolo contiene informazioni sul vaccino antinfluenzale e sui gruppi a rischio che sono vulnerabili alle gravi malattie associate all'influenza.
La seconda parte introduce il messaggio di utilità sociale.
E la parte finale chiede se il partecipante vuole ricevere il vaccino antinfluenzale ora.
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Lo stesso giorno, fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 855 - 21/10/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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