- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04235465
Dynamiskt gångindex hos barn med dyslexi
21 januari 2023 uppdaterad av: Marmara University
Tillförlitligheten hos Dynamic Gait Index hos barn med dyslexi
Syftet med denna studie är att undersöka tillförlitlighet hos dyslektiska barn och jämföra den med friska jämnåriga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömningsmetoder är mycket viktiga för att upptäcka och behandla sådana problem och det finns ett behov av studier som kan tillämpas för dyslexigruppen.
Men färre försök har gjorts för att påvisa tillförlitligheten hos balansstörningar hos dyslektiska barn.
DGI är ett test som har använts mycket på sistone på grund av dess minimala krav på utrymme och utrustning, samt dess förmåga att användas med olika patientgrupper.
Syftet med denna studie är att undersöka tillförlitlighet hos dyslektiska barn och jämföra den med friska jämnåriga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 dyslexipatienter, mellan 8 - 14 år och 30 friska frivilliga jämnåriga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad dyslexidiagnos av barn- och ungdomspsykiatrin
- Intelligenskvot (IQ)> 85 resultat av WISC-R
- Ålder mellan 8-14
- Kunna förstå de givna kommandona
- Volontär att studera
Exklusions kriterier:
- Har kognitiv störning
- Har neuromuskulär störning
- Har skelettavvikelse
- Har syn- eller hörselproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyslexigruppen
30 patienter kommer att ingå.
Dynamic Gait Index och andra bedömningar kommer att utföras två gånger med ett 7-dagarsintervall av två utvärderare
|
Dynamic Gait Index (DGI) mäter funktionalitet och dynamisk balans vid gång och trappklättring.
DGI består av 8 artiklar inklusive normal gång på plan mark, gång med hastighetsförändringar, gång med horisontella huvudrörelser, gång med vertikala huvudrörelser, gång och pivotsväng, gång och steg över ett hinder, gång runt hinder och steg upp och ner .
Prestandan för varje föremål är bedömd på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (allvarlig störning) till 3 (oberoende gång).
Totalpoängen är 24.
|
|
Frisk kontrollgrupp
30 friska barn kommer att ingå.
Dynamiskt gångindex kommer att utföras.
|
Dynamic Gait Index (DGI) mäter funktionalitet och dynamisk balans vid gång och trappklättring.
DGI består av 8 artiklar inklusive normal gång på plan mark, gång med hastighetsförändringar, gång med horisontella huvudrörelser, gång med vertikala huvudrörelser, gång och pivotsväng, gång och steg över ett hinder, gång runt hinder och steg upp och ner .
Prestandan för varje föremål är bedömd på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (allvarlig störning) till 3 (oberoende gång).
Totalpoängen är 24.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index
Tidsram: Dag 0
|
Dynamic Gait Index mäter funktionalitet och dynamisk balans vid gång och trappklättring.
DGI består av 8 artiklar inklusive normal gång på plan mark, gång med hastighetsförändringar, gång med horisontella huvudrörelser, gång med vertikala huvudrörelser, gång och pivotsväng, gång och steg över hinder, gång runt hinder och steg upp och ner för trappor .
Prestandan för varje föremål är bedömd på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (allvarlig störning) till 3 (oberoende gång).
Totalpoängen är 24.
|
Dag 0
|
|
Dynamic Gait Index
Tidsram: Dag 3
|
Dynamic Gait Index mäter funktionalitet och dynamisk balans vid gång och trappklättring.
DGI består av 8 artiklar inklusive normal gång på plan mark, gång med hastighetsförändringar, gång med horisontella huvudrörelser, gång med vertikala huvudrörelser, gång och pivotsväng, gång och steg över hinder, gång runt hinder och steg upp och ner för trappor .
Prestandan för varje föremål är bedömd på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (allvarlig störning) till 3 (oberoende gång).
Totalpoängen är 24.
|
Dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testet Timed Up and Go
Tidsram: Dag 0
|
Timed Up and Go är ett test som används för att mäta rörlighet och utvärdera gånghastighet, hållningskontroll, funktionell rörlighet och balans.
|
Dag 0
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Dag 0
|
Functional Reach Test (FRT) är ett statiskt balanstest.
Mätningen utförs med ett måttband fäst på väggen parallellt med golvet.
Individen stod parallellt med en vägg med fötterna brett isär och axlarna utsträckta med 90 graders böjning; i denna position registrerades det tredje metakarpala huvudet som utgångsläget.
Sedan ombads patienten att sträcka sig så framåt som han kan, utan att ta ett steg.
Återigen bestämde utvärderaren positionen för den tredje metakarpala.
Skillnaden i centimeter mellan första och andra markeringen bestämde FRT-värdet.
FRT utfördes tre gånger och medelvärdet togs.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2020
Första postat (Faktisk)
22 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02.04.2018 - 112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .