- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04235465
Индекс динамической походки у детей с дислексией
21 января 2023 г. обновлено: Marmara University
Надежность индекса динамической походки у детей с дислексией
Целью настоящего исследования является изучение надежности у детей с дислексией и сравнение ее со здоровыми сверстниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы оценки очень важны для выявления и лечения таких проблем, и существует потребность в исследованиях, которые можно было бы применить к группе с дислексией.
Однако было предпринято меньше попыток продемонстрировать надежность инструментов нарушения равновесия у детей с дислексией.
DGI - это тест, который в последнее время часто используется из-за его минимальных требований к пространству и оборудованию, а также из-за его возможности использовать с различными группами пациентов.
Целью настоящего исследования является изучение надежности у детей с дислексией и сравнение ее со здоровыми сверстниками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
30 пациентов с дислексией в возрасте от 8 до 14 лет и 30 здоровых сверстников-добровольцев.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз дислексии детской и подростковой психиатрией
- Коэффициент интеллекта (IQ)> 85 результатов WISC-R
- Возраст от 8 до 14 лет
- Умеет понимать данные команды
- Добровольно учиться
Критерий исключения:
- Когнитивное расстройство
- Наличие нервно-мышечного расстройства
- Наличие скелетной аномалии
- Проблемы со зрением или слухом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дислексии
30 пациентов будут включены.
Динамический индекс походки и другие оценки будут проводиться дважды с интервалом в 7 дней двумя оценщиками.
|
Индекс динамической походки (DGI) измеряет функциональность и динамическое равновесие при ходьбе и подъеме по лестнице.
DGI состоит из 8 пунктов, включая нормальную походку по ровной поверхности, походку с изменением скорости, походку с горизонтальными движениями головы, походку с вертикальными движениями головы, походку и разворот, походку и перешагивание препятствия, походку вокруг препятствий и шаги вверх и вниз по лестнице. .
Выполнение каждого пункта оценивается по 4-балльной шкале от 0 (тяжелое расстройство) до 3 (самостоятельная ходьба).
Общий балл 24.
|
|
Группа здорового контроля
Будет включено 30 здоровых детей.
Будет выполнен индекс динамической походки.
|
Индекс динамической походки (DGI) измеряет функциональность и динамическое равновесие при ходьбе и подъеме по лестнице.
DGI состоит из 8 пунктов, включая нормальную походку по ровной поверхности, походку с изменением скорости, походку с горизонтальными движениями головы, походку с вертикальными движениями головы, походку и разворот, походку и перешагивание препятствия, походку вокруг препятствий и шаги вверх и вниз по лестнице. .
Выполнение каждого пункта оценивается по 4-балльной шкале от 0 (тяжелое расстройство) до 3 (самостоятельная ходьба).
Общий балл 24.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: День 0
|
Индекс динамической походки измеряет функциональность и динамическое равновесие при ходьбе и подъеме по лестнице.
DGI состоит из 8 пунктов, включая нормальную походку по ровной поверхности, походку с изменением скорости, походку с горизонтальными движениями головы, походку с вертикальными движениями головы, походку и разворот, походку и перешагивание препятствия, походку вокруг препятствий и шаги вверх и вниз по лестнице. .
Выполнение каждого пункта оценивается по 4-балльной шкале от 0 (тяжелое расстройство) до 3 (самостоятельная ходьба).
Общий балл 24.
|
День 0
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: День 3
|
Индекс динамической походки измеряет функциональность и динамическое равновесие при ходьбе и подъеме по лестнице.
DGI состоит из 8 пунктов, включая нормальную походку по ровной поверхности, походку с изменением скорости, походку с горизонтальными движениями головы, походку с вертикальными движениями головы, походку и разворот, походку и перешагивание препятствия, походку вокруг препятствий и шаги вверх и вниз по лестнице. .
Выполнение каждого пункта оценивается по 4-балльной шкале от 0 (тяжелое расстройство) до 3 (самостоятельная ходьба).
Общий балл 24.
|
День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: День 0
|
Timed Up and Go — это тест, используемый для измерения подвижности и оценивающий скорость ходьбы, контроль осанки, функциональную подвижность и равновесие.
|
День 0
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: День 0
|
Функциональный тест досягаемости (FRT) — это тест на статическое равновесие.
Измерение проводится рулеткой, прикрепленной к стене параллельно полу.
Человек стоял параллельно стене, ноги широко расставлены, плечи согнуты под углом 90 градусов; в этом положении головка третьей пястной кости регистрировалась как исходное положение.
Затем пациента попросили потянуться вперед настолько, насколько он(а) может, не делая ни шага.
Опять же, оценщик определил положение третьей пястной кости.
Разница в сантиметрах между первой и второй отметками определяла значение FRT.
ФРТ выполняли трижды и брали среднее значение.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02.04.2018 - 112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .