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Indice di andatura dinamica nei bambini con dislessia

21 gennaio 2023 aggiornato da: Marmara University

Affidabilità dell'indice di andatura dinamica nei bambini con dislessia

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'affidabilità nei bambini dislessici e confrontarla con coetanei sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi di valutazione sono molto importanti per l'individuazione e il trattamento di tali problemi e c'è bisogno di studi che possano essere applicati al gruppo di dislessia. Tuttavia, sono stati fatti meno tentativi per dimostrare l'affidabilità degli strumenti per i disturbi dell'equilibrio nei bambini dislessici. Il DGI è un test che è stato utilizzato molto ultimamente per il suo minimo ingombro in termini di spazio e attrezzature, nonché per la sua capacità di essere utilizzato con diversi gruppi di pazienti. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'affidabilità nei bambini dislessici e confrontarla con coetanei sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 pazienti dislessici, di età compresa tra 8 e 14 anni, e 30 coetanei volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di dislessia dalla psichiatria infantile e adolescenziale
  • Quoziente di intelligenza (QI)> 85 risultati di WISC-R
  • Età tra gli 8 e i 14 anni
  • In grado di comprendere i comandi impartiti
  • Volontariato per studiare

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo cognitivo
  • Avere un disturbo neuromuscolare
  • Avere un'anomalia scheletrica
  • Avere problemi visivi o uditivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Dislessia
Saranno inclusi 30 pazienti. Dynamic Gait Index e altre valutazioni verranno eseguite due volte con un intervallo di 7 giorni da due valutatori
Il Dynamic Gait Index (DGI) misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale. Il DGI è composto da 8 voci tra cui andatura normale su terreno piano, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e passo sopra un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù . La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente). Il punteggio totale è 24.
Gruppo di controllo sano
Saranno inclusi 30 bambini sani. Verrà eseguito l'indice di andatura dinamica.
Il Dynamic Gait Index (DGI) misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale. Il DGI è composto da 8 voci tra cui andatura normale su terreno piano, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e passo sopra un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù . La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente). Il punteggio totale è 24.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Dynamic Gait Index misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale. Il DGI è composto da 8 voci, tra cui andatura normale su terreno pianeggiante, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e superamento di un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù per le scale . La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente). Il punteggio totale è 24.
Giorno 0
L'indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Giorno 3
Il Dynamic Gait Index misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale. Il DGI è composto da 8 voci, tra cui andatura normale su terreno pianeggiante, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e superamento di un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù per le scale . La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente). Il punteggio totale è 24.
Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Timed Up and Go è un test utilizzato per misurare la mobilità e valutare la velocità di camminata, il controllo della postura, la mobilità funzionale e l'equilibrio.
Giorno 0
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Functional Reach Test (FRT) è un test di equilibrio statico. La misurazione viene eseguita da un metro a nastro attaccato alla parete parallela al pavimento. L'individuo era in piedi parallelo a un muro con i piedi divaricati e le spalle estese a 90 gradi di flessione; in questa posizione la terza testa metacarpale è stata registrata come posizione iniziale. Quindi, al paziente è stato chiesto di allungarsi il più avanti possibile, senza fare un passo. Ancora una volta, il valutatore ha determinato la posizione del terzo metacarpo. La differenza in centimetri tra il primo e il secondo segno determinava il valore FRT. L'FRT è stato eseguito tre volte ed è stato preso il valore medio.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indice di andatura dinamica

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