- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04235465
Indice di andatura dinamica nei bambini con dislessia
21 gennaio 2023 aggiornato da: Marmara University
Affidabilità dell'indice di andatura dinamica nei bambini con dislessia
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'affidabilità nei bambini dislessici e confrontarla con coetanei sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I metodi di valutazione sono molto importanti per l'individuazione e il trattamento di tali problemi e c'è bisogno di studi che possano essere applicati al gruppo di dislessia.
Tuttavia, sono stati fatti meno tentativi per dimostrare l'affidabilità degli strumenti per i disturbi dell'equilibrio nei bambini dislessici.
Il DGI è un test che è stato utilizzato molto ultimamente per il suo minimo ingombro in termini di spazio e attrezzature, nonché per la sua capacità di essere utilizzato con diversi gruppi di pazienti.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'affidabilità nei bambini dislessici e confrontarla con coetanei sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 pazienti dislessici, di età compresa tra 8 e 14 anni, e 30 coetanei volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di dislessia dalla psichiatria infantile e adolescenziale
- Quoziente di intelligenza (QI)> 85 risultati di WISC-R
- Età tra gli 8 e i 14 anni
- In grado di comprendere i comandi impartiti
- Volontariato per studiare
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo cognitivo
- Avere un disturbo neuromuscolare
- Avere un'anomalia scheletrica
- Avere problemi visivi o uditivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Dislessia
Saranno inclusi 30 pazienti.
Dynamic Gait Index e altre valutazioni verranno eseguite due volte con un intervallo di 7 giorni da due valutatori
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Il Dynamic Gait Index (DGI) misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale.
Il DGI è composto da 8 voci tra cui andatura normale su terreno piano, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e passo sopra un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù .
La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente).
Il punteggio totale è 24.
|
|
Gruppo di controllo sano
Saranno inclusi 30 bambini sani.
Verrà eseguito l'indice di andatura dinamica.
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Il Dynamic Gait Index (DGI) misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale.
Il DGI è composto da 8 voci tra cui andatura normale su terreno piano, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e passo sopra un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù .
La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente).
Il punteggio totale è 24.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il Dynamic Gait Index misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale.
Il DGI è composto da 8 voci, tra cui andatura normale su terreno pianeggiante, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e superamento di un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù per le scale .
La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente).
Il punteggio totale è 24.
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Giorno 0
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L'indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Il Dynamic Gait Index misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale.
Il DGI è composto da 8 voci, tra cui andatura normale su terreno pianeggiante, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e superamento di un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù per le scale .
La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente).
Il punteggio totale è 24.
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Giorno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Il Timed Up and Go è un test utilizzato per misurare la mobilità e valutare la velocità di camminata, il controllo della postura, la mobilità funzionale e l'equilibrio.
|
Giorno 0
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|
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Il Functional Reach Test (FRT) è un test di equilibrio statico.
La misurazione viene eseguita da un metro a nastro attaccato alla parete parallela al pavimento.
L'individuo era in piedi parallelo a un muro con i piedi divaricati e le spalle estese a 90 gradi di flessione; in questa posizione la terza testa metacarpale è stata registrata come posizione iniziale.
Quindi, al paziente è stato chiesto di allungarsi il più avanti possibile, senza fare un passo.
Ancora una volta, il valutatore ha determinato la posizione del terzo metacarpo.
La differenza in centimetri tra il primo e il secondo segno determinava il valore FRT.
L'FRT è stato eseguito tre volte ed è stato preso il valore medio.
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.04.2018 - 112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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