- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04235465
Índice de marcha dinâmica em crianças com dislexia
21 de janeiro de 2023 atualizado por: Marmara University
Confiabilidade do Índice de Marcha Dinâmica em Crianças com Dislexia
O objetivo do presente estudo é investigar a confiabilidade em crianças disléxicas e compará-la com pares saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os métodos de avaliação são muito importantes para a detecção e tratamento de tais problemas e há necessidade de estudos que possam ser aplicados para o grupo dislexia.
No entanto, poucas tentativas foram feitas para demonstrar a confiabilidade das ferramentas de deficiência de equilíbrio em crianças disléxicas.
O DGI é um teste que tem sido muito utilizado ultimamente devido à sua mínima exigência de espaço e equipamentos, bem como sua possibilidade de ser utilizado em diferentes grupos de pacientes.
O objetivo do presente estudo é investigar a confiabilidade em crianças disléxicas e compará-la com pares saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Istanbul, Peru, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
30 pacientes com dislexia, entre 8 e 14 anos de idade, e 30 colegas voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de dislexia pela Psiquiatria da Infância e Adolescência
- Quociente de inteligência (QI) > 85 resultados do WISC-R
- Idade entre 8 - 14
- Capaz de entender os comandos dados
- Voluntário para estudar
Critério de exclusão:
- Tendo transtorno cognitivo
- Ter distúrbio neuromuscular
- Tendo anomalia esquelética
- Ter problemas visuais ou auditivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de dislexia
Serão incluídos 30 pacientes.
O Dynamic Gait Index e outras avaliações serão realizadas duas vezes com intervalo de 7 dias por dois avaliadores
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O Dynamic Gait Index (DGI) mede a funcionalidade e o equilíbrio dinâmico na caminhada e na subida de escadas.
O DGI consiste em 8 itens, incluindo marcha normal em terreno plano, marcha com mudanças de velocidade, marcha com movimentos horizontais da cabeça, marcha com movimentos verticais da cabeça, marcha e giro do pivô, marcha e passo sobre um obstáculo, marcha ao redor de obstáculos e passos para cima e para baixo. .
O desempenho em cada item é classificado em uma escala de 4 pontos variando de 0 (distúrbio grave) a 3 (caminhada independente).
A pontuação total é 24.
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Grupo de controle saudável
Serão incluídas 30 crianças saudáveis.
O Índice de Marcha Dinâmica será realizado.
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O Dynamic Gait Index (DGI) mede a funcionalidade e o equilíbrio dinâmico na caminhada e na subida de escadas.
O DGI consiste em 8 itens, incluindo marcha normal em terreno plano, marcha com mudanças de velocidade, marcha com movimentos horizontais da cabeça, marcha com movimentos verticais da cabeça, marcha e giro do pivô, marcha e passo sobre um obstáculo, marcha ao redor de obstáculos e passos para cima e para baixo. .
O desempenho em cada item é classificado em uma escala de 4 pontos variando de 0 (distúrbio grave) a 3 (caminhada independente).
A pontuação total é 24.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Dia 0
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O Dynamic Gait Index mede a funcionalidade e o equilíbrio dinâmico na caminhada e na subida de escadas.
O DGI consiste em 8 itens, incluindo marcha normal em terreno plano, marcha com mudanças de velocidade, marcha com movimentos horizontais da cabeça, marcha com movimentos verticais da cabeça, marcha e rotação do pivô, marcha e passo sobre obstáculos, marcha ao redor de obstáculos e subir e descer escadas .
O desempenho em cada item é classificado em uma escala de 4 pontos variando de 0 (distúrbio grave) a 3 (caminhada independente).
A pontuação total é 24.
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Dia 0
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O Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Dia 3
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O Dynamic Gait Index mede a funcionalidade e o equilíbrio dinâmico na caminhada e na subida de escadas.
O DGI consiste em 8 itens, incluindo marcha normal em terreno plano, marcha com mudanças de velocidade, marcha com movimentos horizontais da cabeça, marcha com movimentos verticais da cabeça, marcha e rotação do pivô, marcha e passo sobre obstáculos, marcha ao redor de obstáculos e subir e descer escadas .
O desempenho em cada item é classificado em uma escala de 4 pontos variando de 0 (distúrbio grave) a 3 (caminhada independente).
A pontuação total é 24.
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Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste Timed Up and Go
Prazo: Dia 0
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O Timed Up and Go é um teste utilizado para mensurar a mobilidade e avalia velocidade de caminhada, controle postural, mobilidade funcional e equilíbrio.
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Dia 0
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: Dia 0
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Functional Reach Test (FRT) é um teste de equilíbrio estático.
A medição é realizada por uma fita métrica presa à parede paralela ao chão.
O indivíduo estava em pé paralelo a uma parede com os pés afastados e os ombros estendidos em 90 graus de flexão; nesta posição, a terceira cabeça do metacarpo foi registrada como a posição inicial.
Em seguida, foi solicitado ao paciente que avançasse o máximo que pudesse, sem dar um passo.
Novamente, o avaliador determinou a posição do terceiro metacarpo.
A diferença em centímetros entre a primeira e a segunda marcas determinou o valor do FRT.
O FRT foi realizado três vezes e o valor médio foi obtido.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02.04.2018 - 112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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