- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04235465
Dynaaminen kävelyindeksi dysleksiasta kärsivillä lapsilla
lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Marmara University
Dynaamisen kävelyindeksin luotettavuus dysleksiasta kärsivillä lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lukihäiriöisten lasten luotettavuutta ja verrata sitä terveisiin ikätovereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointimenetelmät ovat erittäin tärkeitä tällaisten ongelmien havaitsemisessa ja hoidossa ja tarvitaan tutkimuksia, joita voidaan soveltaa lukihäiriöryhmään.
Harvemmin on kuitenkin yritetty osoittaa tasapainohäiriötyökalujen luotettavuutta lukihäiriöisillä lapsilla.
DGI on testi, jota on käytetty paljon viime aikoina, koska sen tilan- ja laitetarve on minimaalinen sekä sen käyttökelpoisuus eri potilasryhmien kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lukihäiriöisten lasten luotettavuutta ja verrata sitä terveisiin ikätovereihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 lukihäiriöpotilasta, iältään 8-14 vuotta, ja 30 tervettä vapaaehtoista ikätoveria
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ja nuorten psykiatrian vahvistama lukihäiriödiagnoosi
- Älykkyysosamäärä (IQ) > 85 WISC-R:n tulosta
- Ikä 8-14v
- Pystyy ymmärtämään annetut käskyt
- Vapaaehtoinen opiskelemaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö
- Neuromuskulaarinen häiriö
- Luuston anomalia
- Näkö- tai kuulo-ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lukihäiriöryhmä
Mukana on 30 potilasta.
Dynaaminen kävelyindeksi ja muut arvioinnit suoritetaan kahdesti 7 päivän välein kahden arvioijan toimesta
|
Dynamic Gait Index (DGI) mittaa toimivuutta ja dynaamista tasapainoa kävelyssä ja portaiden kiipeämisessä.
DGI koostuu kahdeksasta osasta, mukaan lukien normaali kävely tasaisella maalla, kävely nopeuden muutoksilla, kävely vaakasuorilla pään liikkeillä, kävely pystysuuntaisilla pään liikkeillä, askel ja kääntyminen, askel ja esteen yli astuminen, kävely esteiden ympäri ja askelmat ylös ja alas .
Kunkin kohteen suorituskyky arvioidaan 4-pisteen asteikolla 0:sta (vakava häiriö) 3:een (itsenäinen kävely).
Kokonaispistemäärä on 24.
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Mukaan otetaan 30 tervettä lasta.
Dynaaminen kävelyindeksi suoritetaan.
|
Dynamic Gait Index (DGI) mittaa toimivuutta ja dynaamista tasapainoa kävelyssä ja portaiden kiipeämisessä.
DGI koostuu kahdeksasta osasta, mukaan lukien normaali kävely tasaisella maalla, kävely nopeuden muutoksilla, kävely vaakasuorilla pään liikkeillä, kävely pystysuuntaisilla pään liikkeillä, askel ja kääntyminen, askel ja esteen yli astuminen, kävely esteiden ympäri ja askelmat ylös ja alas .
Kunkin kohteen suorituskyky arvioidaan 4-pisteen asteikolla 0:sta (vakava häiriö) 3:een (itsenäinen kävely).
Kokonaispistemäärä on 24.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Dynamic Gait Index mittaa toimivuutta ja dynaamista tasapainoa kävelyssä ja portaiden kiipeämisessä.
DGI koostuu kahdeksasta osasta, mukaan lukien normaali kävely tasaisella maalla, kävely nopeuden muutoksilla, kävely vaakasuorilla pään liikkeillä, kävely pystysuorilla pään liikkeillä, askel ja kääntyminen, askel ja esteen yli astuminen, kävely esteiden ympäri ja portaat ylös ja alas .
Kunkin kohteen suorituskyky arvioidaan 4-pisteen asteikolla 0:sta (vakava häiriö) 3:een (itsenäinen kävely).
Kokonaispistemäärä on 24.
|
Päivä 0
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Dynamic Gait Index mittaa toimivuutta ja dynaamista tasapainoa kävelyssä ja portaiden kiipeämisessä.
DGI koostuu kahdeksasta osasta, mukaan lukien normaali kävely tasaisella maalla, kävely nopeuden muutoksilla, kävely vaakasuorilla pään liikkeillä, kävely pystysuorilla pään liikkeillä, askel ja kääntyminen, askel ja esteen yli astuminen, kävely esteiden ympäri ja portaat ylös ja alas .
Kunkin kohteen suorituskyky arvioidaan 4-pisteen asteikolla 0:sta (vakava häiriö) 3:een (itsenäinen kävely).
Kokonaispistemäärä on 24.
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Timed Up and Go on testi, jolla mitataan liikkuvuutta ja arvioidaan kävelynopeutta, asennonhallintaa, toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa.
|
Päivä 0
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
FRT (Funktional Reach Test) on staattinen tasapainotesti.
Mittaus tehdään seinään kiinnitetyllä mittanauhalla lattian suuntaisesti.
Henkilö seisoi yhdensuuntaisesti seinän kanssa jalat olkapäät leveästi toisistaan ja olkapäät ojennettuna 90 asteen taivutuksessa; tässä asennossa kolmas metakarpaalipää kirjattiin aloitusasentoon.
Sitten potilasta pyydettiin kurkottamaan niin eteenpäin kuin pystyy, ottamatta askeltakaan.
Jälleen arvioija määritti kolmannen kämmenluun sijainnin.
Ensimmäisen ja toisen merkin välinen ero senttimetreinä määritti FRT-arvon.
FRT suoritettiin kolme kertaa ja otettiin keskiarvo.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.04.2018 - 112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .