- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04235465
Dynamiczny wskaźnik chodu u dzieci z dysleksją
21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Marmara University
Wiarygodność dynamicznego wskaźnika chodu u dzieci z dysleksją
Celem niniejszej pracy jest zbadanie rzetelności dzieci z dysleksją i porównanie jej ze zdrowymi rówieśnikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody oceny są bardzo ważne dla wykrywania i leczenia takich problemów i istnieje potrzeba badań, które można by zastosować w grupie dysleksji.
Jednak podjęto mniej prób wykazania wiarygodności narzędzi zaburzeń równowagi u dzieci z dysleksją.
DGI to test, który był ostatnio często używany ze względu na minimalne zapotrzebowanie na miejsce i sprzęt, a także możliwość stosowania z różnymi grupami pacjentów.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie rzetelności dzieci z dysleksją i porównanie jej ze zdrowymi rówieśnikami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 pacjentów z dysleksją w wieku od 8 do 14 lat i 30 zdrowych rówieśników ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza dysleksji przez psychiatrię dziecięcą i młodzieżową
- Iloraz inteligencji (IQ)> 85 wyników WISC-R
- Wiek od 8 do 14 lat
- Potrafi zrozumieć wydawane polecenia
- Zgłoś się na studia
Kryteria wyłączenia:
- Mając zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Ma anomalię szkieletową
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Dysleksji
Objętych zostanie 30 pacjentów.
Dynamiczny wskaźnik chodu i inne oceny zostaną przeprowadzone dwukrotnie w odstępie 7 dni przez dwóch oceniających
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) mierzy funkcjonalność i dynamiczną równowagę podczas chodzenia i wchodzenia po schodach.
DGI składa się z 8 elementów, w tym chód normalny po płaskim terenie, chód ze zmianami prędkości, chód z poziomymi ruchami głowy, chód z pionowymi ruchami głowy, chód i obrót obrotowy, chód i krok nad przeszkodą, chód wokół przeszkód oraz wchodzenie i schodzenie .
Wydajność każdej pozycji jest oceniana na 4-punktowej skali od 0 (poważne zaburzenie) do 3 (niezależne chodzenie).
Łączny wynik to 24.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Objętych zostanie 30 zdrowych dzieci.
Wykonany zostanie dynamiczny indeks chodu.
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) mierzy funkcjonalność i dynamiczną równowagę podczas chodzenia i wchodzenia po schodach.
DGI składa się z 8 elementów, w tym chód normalny po płaskim terenie, chód ze zmianami prędkości, chód z poziomymi ruchami głowy, chód z pionowymi ruchami głowy, chód i obrót obrotowy, chód i krok nad przeszkodą, chód wokół przeszkód oraz wchodzenie i schodzenie .
Wydajność każdej pozycji jest oceniana na 4-punktowej skali od 0 (poważne zaburzenie) do 3 (niezależne chodzenie).
Łączny wynik to 24.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dynamicznego chodu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dynamiczny wskaźnik chodu mierzy funkcjonalność i dynamiczną równowagę podczas chodzenia i wchodzenia po schodach.
DGI składa się z 8 elementów, w tym chód normalny po płaskim terenie, chód ze zmianami prędkości, chód z poziomymi ruchami głowy, chód z pionowymi ruchami głowy, chód i obrót obrotowy, chód i krok nad przeszkodą, chód wokół przeszkód oraz wchodzenie i schodzenie po schodach .
Wydajność każdej pozycji jest oceniana na 4-punktowej skali od 0 (poważne zaburzenie) do 3 (niezależne chodzenie).
Łączny wynik to 24.
|
Dzień 0
|
|
Indeks dynamicznego chodu
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dynamiczny wskaźnik chodu mierzy funkcjonalność i dynamiczną równowagę podczas chodzenia i wchodzenia po schodach.
DGI składa się z 8 elementów, w tym chód normalny po płaskim terenie, chód ze zmianami prędkości, chód z poziomymi ruchami głowy, chód z pionowymi ruchami głowy, chód i obrót obrotowy, chód i krok nad przeszkodą, chód wokół przeszkód oraz wchodzenie i schodzenie po schodach .
Wydajność każdej pozycji jest oceniana na 4-punktowej skali od 0 (poważne zaburzenie) do 3 (niezależne chodzenie).
Łączny wynik to 24.
|
Dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Timed Up and Go to test służący do pomiaru mobilności i oceniający prędkość chodu, kontrolę postawy, mobilność funkcjonalną i równowagę.
|
Dzień 0
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Functional Reach Test (FRT) to statyczny test równowagi.
Pomiar przeprowadza się za pomocą taśmy mierniczej przymocowanej do ściany równolegle do podłogi.
Osoba stała równolegle do ściany ze stopami szeroko rozstawionymi w barkach i ramionami wyciągniętymi pod kątem 90 stopni; w tej pozycji jako pozycję wyjściową zarejestrowano trzecią głowę kości śródręcza.
Następnie poproszono pacjenta, aby wyciągnął rękę tak daleko, jak tylko potrafi, nie robiąc ani kroku.
Ponownie oceniający określił położenie trzeciego śródręcza.
Różnica w centymetrach między pierwszym a drugim znakiem określała wartość FRT.
FRT wykonano trzy razy i przyjęto wartość średnią.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.04.2018 - 112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .