- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04235465
Índice de marcha dinámica en niños con dislexia
21 de enero de 2023 actualizado por: Marmara University
Fiabilidad del índice de marcha dinámica en niños con dislexia
El objetivo del presente estudio es investigar la fiabilidad en niños disléxicos y compararla con sus compañeros sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los métodos de evaluación son muy importantes para la detección y el tratamiento de tales problemas y existe la necesidad de estudios que puedan aplicarse al grupo de dislexia.
Sin embargo, se han hecho menos intentos para demostrar la fiabilidad de las herramientas de deterioro del equilibrio en niños disléxicos.
La DGI es una prueba que se ha utilizado mucho últimamente por su mínimo requerimiento de espacio y equipo, así como por su capacidad de ser utilizada con diferentes grupos de pacientes.
El objetivo del presente estudio es investigar la fiabilidad en niños disléxicos y compararla con sus compañeros sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 pacientes con dislexia, entre 8 - 14 años de edad, y 30 compañeros voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de dislexia por Psiquiatría Infantil y Adolescente
- Cociente intelectual (CI)> 85 resultados de WISC-R
- Edad entre 8 - 14
- Capaz de entender los comandos dados
- Voluntario para estudiar
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno cognitivo
- Tener un trastorno neuromuscular
- Tener una anomalía esquelética
- Tener problemas visuales o auditivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dislexia
Se incluirán 30 pacientes.
El índice de marcha dinámica y otras evaluaciones se realizarán dos veces con un intervalo de 7 días por dos evaluadores
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El Dynamic Gait Index (DGI) mide la funcionalidad y el equilibrio dinámico al caminar y subir escaleras.
El DGI consta de 8 elementos que incluyen marcha normal en terreno llano, marcha con cambios de velocidad, marcha con movimientos horizontales de la cabeza, marcha con movimientos verticales de la cabeza, marcha y giro de pivote, marcha y paso sobre un obstáculo, marcha alrededor de obstáculos y pasos hacia arriba y hacia abajo. .
El desempeño en cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 (trastorno grave) a 3 (caminar de forma independiente).
La puntuación total es 24.
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Grupo de control saludable
Se incluirán 30 niños sanos.
Se realizará el Índice de Marcha Dinámica.
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El Dynamic Gait Index (DGI) mide la funcionalidad y el equilibrio dinámico al caminar y subir escaleras.
El DGI consta de 8 elementos que incluyen marcha normal en terreno llano, marcha con cambios de velocidad, marcha con movimientos horizontales de la cabeza, marcha con movimientos verticales de la cabeza, marcha y giro de pivote, marcha y paso sobre un obstáculo, marcha alrededor de obstáculos y pasos hacia arriba y hacia abajo. .
El desempeño en cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 (trastorno grave) a 3 (caminar de forma independiente).
La puntuación total es 24.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Índice de Marcha Dinámica
Periodo de tiempo: Día 0
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El Dynamic Gait Index mide la funcionalidad y el equilibrio dinámico al caminar y subir escaleras.
El DGI consta de 8 elementos que incluyen marcha normal en terreno llano, marcha con cambios de velocidad, marcha con movimientos horizontales de la cabeza, marcha con movimientos verticales de la cabeza, marcha y giro de pivote, marcha y paso sobre obstáculos, marcha alrededor de obstáculos y pasos para subir y bajar escaleras. .
El desempeño en cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 (trastorno grave) a 3 (caminar de forma independiente).
La puntuación total es 24.
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Día 0
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El Índice de Marcha Dinámica
Periodo de tiempo: Día 3
|
El Dynamic Gait Index mide la funcionalidad y el equilibrio dinámico al caminar y subir escaleras.
El DGI consta de 8 elementos que incluyen marcha normal en terreno llano, marcha con cambios de velocidad, marcha con movimientos horizontales de la cabeza, marcha con movimientos verticales de la cabeza, marcha y giro de pivote, marcha y paso sobre obstáculos, marcha alrededor de obstáculos y pasos para subir y bajar escaleras. .
El desempeño en cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 (trastorno grave) a 3 (caminar de forma independiente).
La puntuación total es 24.
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Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Día 0
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El Timed Up and Go es una prueba utilizada para medir la movilidad y evalúa la velocidad de la marcha, el control de la postura, la movilidad funcional y el equilibrio.
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Día 0
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Día 0
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La prueba de alcance funcional (FRT) es una prueba de equilibrio estático.
La medición se realiza con una cinta métrica fijada a la pared paralela al suelo.
El individuo estaba parado paralelo a una pared con los pies separados al ancho de los hombros y los hombros extendidos a 90 grados de flexión; en esta posición se registró como posición inicial la cabeza del tercer metacarpiano.
Luego, se le pide al paciente que se incline lo más que pueda hacia adelante, sin dar un paso.
Nuevamente, el evaluador determinó la posición del tercer metacarpiano.
La diferencia en centímetros entre la primera y la segunda marca determinó el valor de FRT.
La FRT se realizó tres veces y se tomó el valor promedio.
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Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02.04.2018 - 112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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