- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04235465
Indice de marche dynamique chez les enfants dyslexiques
21 janvier 2023 mis à jour par: Marmara University
Fiabilité de l'indice de marche dynamique chez les enfants dyslexiques
Le but de la présente étude est d'étudier la fiabilité chez les enfants dyslexiques et de la comparer avec des pairs en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les méthodes d'évaluation sont très importantes pour la détection et le traitement de ces problèmes et il existe un besoin d'études pouvant être appliquées au groupe dyslexie.
Cependant, moins de tentatives ont été faites pour démontrer la fiabilité des outils de troubles de l'équilibre chez les enfants dyslexiques.
Le DGI est un test qui a été beaucoup utilisé ces derniers temps en raison de son faible encombrement et de son équipement, ainsi que de sa capacité à être utilisé avec différents groupes de patients.
Le but de la présente étude est d'étudier la fiabilité chez les enfants dyslexiques et de la comparer avec des pairs en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 patients dyslexiques, âgés de 8 à 14 ans, et 30 pairs bénévoles en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de dyslexie par la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
- Quotient intellectuel (QI)> 85 résultats du WISC-R
- Âge entre 8 et 14 ans
- Capable de comprendre les commandes données
- Volontaire pour étudier
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble cognitif
- Avoir un trouble neuromusculaire
- Avoir une anomalie squelettique
- Avoir des problèmes visuels ou auditifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Dyslexie
30 patients seront inclus.
L'indice de marche dynamique et d'autres évaluations seront effectués deux fois avec un intervalle de 7 jours par deux évaluateurs
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Le Dynamic Gait Index (DGI) mesure la fonctionnalité et l'équilibre dynamique lors de la marche et de la montée d'escaliers.
Le DGI se compose de 8 éléments comprenant la marche normale sur un terrain plat, la marche avec des changements de vitesse, la marche avec des mouvements horizontaux de la tête, la marche avec des mouvements verticaux de la tête, la marche et le pivotement, la marche et le pas au-dessus d'un obstacle, la marche autour des obstacles et les marches pour monter et descendre les escaliers. .
La performance sur chaque item est notée sur une échelle en 4 points allant de 0 (trouble sévère) à 3 (marche autonome).
Le score total est de 24.
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Groupe témoin sain
30 enfants en bonne santé seront inclus.
L'indice de marche dynamique sera effectué.
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Le Dynamic Gait Index (DGI) mesure la fonctionnalité et l'équilibre dynamique lors de la marche et de la montée d'escaliers.
Le DGI se compose de 8 éléments comprenant la marche normale sur un terrain plat, la marche avec des changements de vitesse, la marche avec des mouvements horizontaux de la tête, la marche avec des mouvements verticaux de la tête, la marche et le pivotement, la marche et le pas au-dessus d'un obstacle, la marche autour des obstacles et les marches pour monter et descendre les escaliers. .
La performance sur chaque item est notée sur une échelle en 4 points allant de 0 (trouble sévère) à 3 (marche autonome).
Le score total est de 24.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de marche dynamique
Délai: Jour 0
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Le Dynamic Gait Index mesure la fonctionnalité et l'équilibre dynamique lors de la marche et de la montée d'escaliers.
Le DGI se compose de 8 éléments, y compris la marche normale sur un terrain plat, la marche avec des changements de vitesse, la marche avec des mouvements horizontaux de la tête, la marche avec des mouvements verticaux de la tête, la marche et le pivotement, la marche et le franchissement d'un obstacle, la marche autour des obstacles et les marches pour monter et descendre les escaliers. .
La performance sur chaque item est notée sur une échelle en 4 points allant de 0 (trouble sévère) à 3 (marche autonome).
Le score total est de 24.
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Jour 0
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L'indice de marche dynamique
Délai: Jour 3
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Le Dynamic Gait Index mesure la fonctionnalité et l'équilibre dynamique lors de la marche et de la montée d'escaliers.
Le DGI se compose de 8 éléments, y compris la marche normale sur un terrain plat, la marche avec des changements de vitesse, la marche avec des mouvements horizontaux de la tête, la marche avec des mouvements verticaux de la tête, la marche et le pivotement, la marche et le franchissement d'un obstacle, la marche autour des obstacles et les marches pour monter et descendre les escaliers. .
La performance sur chaque item est notée sur une échelle en 4 points allant de 0 (trouble sévère) à 3 (marche autonome).
Le score total est de 24.
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Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test Timed Up and Go
Délai: Jour 0
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Le Timed Up and Go est un test utilisé pour mesurer la mobilité et évaluer la vitesse de marche, le contrôle de la posture, la mobilité fonctionnelle et l'équilibre.
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Jour 0
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Jour 0
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Le test de portée fonctionnelle (FRT) est un test d'équilibre statique.
La mesure est effectuée par un ruban à mesurer fixé au mur parallèlement au sol.
L'individu se tenait parallèle à un mur avec les pieds largement écartés et les épaules étendues à 90 degrés de flexion; dans cette position, la troisième tête métacarpienne a été enregistrée comme position initiale.
Ensuite, le patient a été invité à tendre la main le plus possible vers l'avant, sans faire un pas.
Encore une fois, l'évaluateur a déterminé la position du troisième métacarpien.
La différence en centimètres entre les première et deuxième marques a déterminé la valeur FRT.
Le FRT a été effectué trois fois et la valeur moyenne a été prise.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Première publication (Réel)
22 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02.04.2018 - 112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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