- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04235465
Dynamisk gangindeks hos børn med ordblindhed
21. januar 2023 opdateret af: Marmara University
Pålideligheden af det dynamiske gangindeks hos børn med ordblindhed
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge pålidelighed hos ordblinde børn og sammenligne den med raske jævnaldrende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurderingsmetoder er meget vigtige for afsløring og behandling af sådanne problemer, og der er behov for undersøgelser, der kan anvendes til ordblindegruppen.
Der er dog blevet gjort færre forsøg på at påvise pålideligheden af værktøjer til balancesvækkelse hos ordblinde børn.
DGI er en test, der har været brugt meget på det seneste på grund af dens minimale krav til plads og udstyr, samt dens evne til at blive brugt med forskellige patientgrupper.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge pålidelighed hos ordblinde børn og sammenligne den med raske jævnaldrende.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 ordblindepatienter i alderen 8-14 år og 30 raske frivillige jævnaldrende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet ordblinddiagnose af børne- og ungdomspsykiatrien
- Intelligenskvotient (IQ)> 85 resultater af WISC-R
- Alder mellem 8-14
- Kan forstå de givne kommandoer
- Frivillig til at studere
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv lidelse
- Har neuromuskulær lidelse
- Har skelet anomali
- Har syns- eller høreproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ordblinde gruppe
30 patienter vil blive inkluderet.
Dynamic Gait Index og andre vurderinger vil blive udført to gange med et 7-dages interval af to evaluatorer
|
Dynamic Gait Index (DGI) måler funktionalitet og dynamisk balance i gang og trappegang.
DGI består af 8 punkter inklusiv normal gang på fladt underlag, gang med hastighedsændringer, gang med vandrette hovedbevægelser, gang med lodrette hovedbevægelser, gang og pivot vending, gang og skridt over en forhindring, gang omkring forhindringer og trin op og ned. .
Ydeevnen på hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig lidelse) til 3 (uafhængig gang).
Den samlede score er 24.
|
|
Sund kontrolgruppe
30 raske børn vil blive inkluderet.
Dynamisk gangindeks vil blive udført.
|
Dynamic Gait Index (DGI) måler funktionalitet og dynamisk balance i gang og trappegang.
DGI består af 8 punkter inklusiv normal gang på fladt underlag, gang med hastighedsændringer, gang med vandrette hovedbevægelser, gang med lodrette hovedbevægelser, gang og pivot vending, gang og skridt over en forhindring, gang omkring forhindringer og trin op og ned. .
Ydeevnen på hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig lidelse) til 3 (uafhængig gang).
Den samlede score er 24.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det dynamiske gangindeks
Tidsramme: Dag 0
|
Dynamic Gait Index måler funktionalitet og dynamisk balance i gang og trappegang.
DGI'en består af 8 punkter inklusive normal gang på fladt underlag, gang med hastighedsændringer, gang med vandrette hovedbevægelser, gang med lodrette hovedbevægelser, gang og pivot vending, gang og skridt over forhindring, gang omkring forhindringer og trin op og ned af trapper .
Ydeevnen på hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig lidelse) til 3 (uafhængig gang).
Den samlede score er 24.
|
Dag 0
|
|
Det dynamiske gangindeks
Tidsramme: Dag 3
|
Dynamic Gait Index måler funktionalitet og dynamisk balance i gang og trappegang.
DGI'en består af 8 punkter inklusive normal gang på fladt underlag, gang med hastighedsændringer, gang med vandrette hovedbevægelser, gang med lodrette hovedbevægelser, gang og pivot vending, gang og skridt over forhindring, gang omkring forhindringer og trin op og ned af trapper .
Ydeevnen på hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig lidelse) til 3 (uafhængig gang).
Den samlede score er 24.
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Dag 0
|
Timed Up and Go er en test, der bruges til at måle mobilitet og evaluere ganghastighed, kropsholdningskontrol, funktionel mobilitet og balance.
|
Dag 0
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Dag 0
|
Functional Reach Test (FRT) er en statisk balancetest.
Måling udføres med et målebånd fastgjort til væggen parallelt med gulvet.
Individet stod parallelt med en væg med fødderne skulder bredt fra hinanden, og skuldrene strakt ud ved 90 graders bøjning; i denne position blev det tredje metakarpale hoved registreret som startpositionen.
Derefter blev patienten bedt om at række så frem, som han kan, uden at tage et skridt.
Igen bestemte evaluatoren positionen af den tredje metacarpal.
Forskellen i centimeter mellem det første og det andet mærke bestemte FRT-værdien.
FRT blev udført tre gange, og gennemsnitsværdien blev taget.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.04.2018 - 112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dynamisk gangindeks
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
Clea TuckerRekrutteringMild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater