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Dynamischer Gangindex bei Kindern mit Legasthenie

21. Januar 2023 aktualisiert von: Marmara University

Zuverlässigkeit des Dynamic Gait Index bei Kindern mit Legasthenie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Zuverlässigkeit bei Kindern mit Legasthenie zu untersuchen und mit gesunden Gleichaltrigen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertungsmethoden sind für die Erkennung und Behandlung solcher Probleme sehr wichtig, und es besteht ein Bedarf an Studien, die für die Legasthenie-Gruppe angewendet werden können. Es wurden jedoch weniger Versuche unternommen, die Zuverlässigkeit von Hilfsmitteln zur Beeinträchtigung des Gleichgewichts bei Kindern mit Legasthenie zu demonstrieren. Der DGI ist ein Test, der in letzter Zeit aufgrund seines geringen Platz- und Gerätebedarfs sowie seiner Fähigkeit, mit verschiedenen Patientengruppen verwendet zu werden, viel verwendet wird. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Zuverlässigkeit bei Kindern mit Legasthenie zu untersuchen und mit gesunden Gleichaltrigen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 Legasthenie-Patienten im Alter zwischen 8 und 14 Jahren und 30 gesunde freiwillige Gleichaltrige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von Legasthenie durch Kinder- und Jugendpsychiatrie
  • Intelligenzquotient (IQ) > 85 Ergebnisse von WISC-R
  • Alter zwischen 8 - 14
  • Kann die gegebenen Befehle verstehen
  • Freiwilliges Studium

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störung haben
  • Neuromuskuläre Störung haben
  • Skelettanomalie haben
  • Seh- oder Hörprobleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Legasthenie
30 Patienten werden aufgenommen. Der Dynamic Gait Index und andere Bewertungen werden zweimal im Abstand von 7 Tagen von zwei Gutachtern durchgeführt
Sonstiges: Dynamischer Gangindex
Der Dynamic Gait Index (DGI) misst Funktionalität und dynamisches Gleichgewicht beim Gehen und Treppensteigen. Der DGI besteht aus 8 Items, einschließlich normaler Gang auf ebenem Boden, Gang mit Geschwindigkeitsänderungen, Gang mit horizontalen Kopfbewegungen, Gang mit vertikalen Kopfbewegungen, Gang und Schwenkdrehung, Gang und Schritt über ein Hindernis, Gang um Hindernisse herum und Treppen nach oben und unten . Die Leistung bei jedem Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (schwere Störung) bis 3 (selbstständiges Gehen) reicht. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24.
Gesunde Kontrollgruppe
30 gesunde Kinder werden aufgenommen. Dynamischer Gangindex wird durchgeführt.
Sonstiges: Dynamischer Gangindex
Der Dynamic Gait Index (DGI) misst Funktionalität und dynamisches Gleichgewicht beim Gehen und Treppensteigen. Der DGI besteht aus 8 Items, einschließlich normaler Gang auf ebenem Boden, Gang mit Geschwindigkeitsänderungen, Gang mit horizontalen Kopfbewegungen, Gang mit vertikalen Kopfbewegungen, Gang und Schwenkdrehung, Gang und Schritt über ein Hindernis, Gang um Hindernisse herum und Treppen nach oben und unten . Die Leistung bei jedem Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (schwere Störung) bis 3 (selbstständiges Gehen) reicht. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der dynamische Gangindex
Zeitfenster: Tag 0
Der Dynamic Gait Index misst Funktionalität und dynamisches Gleichgewicht beim Gehen und Treppensteigen. Der DGI besteht aus 8 Items, einschließlich normaler Gang auf ebenem Boden, Gang mit Geschwindigkeitsänderungen, Gang mit horizontalen Kopfbewegungen, Gang mit vertikalen Kopfbewegungen, Gang und Schwenkdrehung, Gang und Schritt über Hindernisse, Gang um Hindernisse herum und Treppen rauf und runter . Die Leistung bei jedem Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (schwere Störung) bis 3 (selbstständiges Gehen) reicht. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24.
Tag 0
Der dynamische Gangindex
Zeitfenster: Tag 3
Der Dynamic Gait Index misst Funktionalität und dynamisches Gleichgewicht beim Gehen und Treppensteigen. Der DGI besteht aus 8 Items, einschließlich normaler Gang auf ebenem Boden, Gang mit Geschwindigkeitsänderungen, Gang mit horizontalen Kopfbewegungen, Gang mit vertikalen Kopfbewegungen, Gang und Schwenkdrehung, Gang und Schritt über Hindernisse, Gang um Hindernisse herum und Treppen rauf und runter . Die Leistung bei jedem Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (schwere Störung) bis 3 (selbstständiges Gehen) reicht. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24.
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Tag 0
Der Timed Up and Go ist ein Test zur Messung der Mobilität und bewertet Gehgeschwindigkeit, Haltungskontrolle, funktionelle Mobilität und Gleichgewicht.
Tag 0
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Tag 0
Functional Reach Test (FRT) ist ein statischer Gleichgewichtstest. Die Messung erfolgt mit einem Maßband, das parallel zum Boden an der Wand befestigt wird. Die Person stand parallel zu einer Wand, die Füße schulterbreit auseinander und die Schultern um 90 Grad gebeugt; In dieser Position wurde der dritte Metakarpalkopf als Ausgangsposition aufgezeichnet. Dann wurde der Patient gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen. Auch hier bestimmt der Gutachter die Position des dritten Mittelhandknochens. Die Differenz in Zentimetern zwischen der ersten und zweiten Markierung bestimmt den FRT-Wert. Die FRT wurde dreimal durchgeführt und der Durchschnittswert wurde genommen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienstuhl: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02.04.2018 - 112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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