- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04235465
Dynamisk gangindeks hos barn med dysleksi
21. januar 2023 oppdatert av: Marmara University
Påliteligheten til den dynamiske gangindeksen hos barn med dysleksi
Målet med denne studien er å undersøke reliabilitet hos dyslektiske barn og sammenligne den med friske jevnaldrende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurderingsmetoder er svært viktige for avdekking og behandling av slike problemer og det er behov for studier som kan anvendes for dysleksigruppen.
Det er imidlertid gjort færre forsøk på å demonstrere påliteligheten til verktøy for balansesvikt hos dyslektiske barn.
DGI er en test som har blitt brukt mye i det siste på grunn av minimalt behov for plass og utstyr, samt evnen til å brukes med ulike pasientgrupper.
Målet med denne studien er å undersøke reliabilitet hos dyslektiske barn og sammenligne den med friske jevnaldrende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 dysleksipasienter, mellom 8 - 14 år, og 30 friske frivillige jevnaldrende
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet dysleksidiagnose av barne- og ungdomspsykiatrien
- Intelligenskvotient (IQ)> 85 resultater av WISC-R
- Alder mellom 8-14
- Kunne forstå kommandoene gitt
- Meld deg frivillig til å studere
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv lidelse
- Har nevromuskulær lidelse
- Har skjelettanomali
- Har syns- eller hørselsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dysleksigruppe
30 pasienter vil bli inkludert.
Dynamic Gait Index og andre vurderinger vil bli utført to ganger med et 7-dagers intervall av to evaluatorer
|
Dynamic Gait Index (DGI) måler funksjonalitet og dynamisk balanse i gåing og trappeklatring.
DGI består av 8 elementer, inkludert normal gang på flatt underlag, gangart med fartsforandringer, gangart med horisontale hodebevegelser, gangart med vertikale hodebevegelser, gangart og pivotvending, gang og steg over et hinder, gang rundt hindringer og trinn opp og ned. .
Ytelsen på hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig lidelse) til 3 (uavhengig gange).
Den totale poengsummen er 24.
|
|
Sunn kontrollgruppe
30 friske barn vil bli inkludert.
Dynamisk gangindeks vil bli utført.
|
Dynamic Gait Index (DGI) måler funksjonalitet og dynamisk balanse i gåing og trappeklatring.
DGI består av 8 elementer, inkludert normal gang på flatt underlag, gangart med fartsforandringer, gangart med horisontale hodebevegelser, gangart med vertikale hodebevegelser, gangart og pivotvending, gang og steg over et hinder, gang rundt hindringer og trinn opp og ned. .
Ytelsen på hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig lidelse) til 3 (uavhengig gange).
Den totale poengsummen er 24.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den dynamiske gangindeksen
Tidsramme: Dag 0
|
Dynamic Gait Index måler funksjonalitet og dynamisk balanse ved gåing og trappegang.
DGI består av 8 elementer, inkludert normal gang på flatt underlag, gangart med hastighetsforandringer, gangart med horisontale hodebevegelser, gangart med vertikale hodebevegelser, gang- og svingvending, gangart og steg over hinder, gang rundt hindringer og trapper opp og ned trapper .
Ytelsen på hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig lidelse) til 3 (uavhengig gange).
Den totale poengsummen er 24.
|
Dag 0
|
|
Den dynamiske gangindeksen
Tidsramme: Dag 3
|
Dynamic Gait Index måler funksjonalitet og dynamisk balanse ved gåing og trappegang.
DGI består av 8 elementer, inkludert normal gang på flatt underlag, gangart med hastighetsforandringer, gangart med horisontale hodebevegelser, gangart med vertikale hodebevegelser, gang- og svingvending, gangart og steg over hinder, gang rundt hindringer og trapper opp og ned trapper .
Ytelsen på hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (alvorlig lidelse) til 3 (uavhengig gange).
Den totale poengsummen er 24.
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-testen
Tidsramme: Dag 0
|
Timed Up and Go er en test som brukes til å måle mobilitet og evaluere ganghastighet, holdningskontroll, funksjonell mobilitet og balanse.
|
Dag 0
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Dag 0
|
Functional Reach Test (FRT) er en statisk balansetest.
Målingen utføres med et målebånd festet til veggen parallelt med gulvet.
Individet sto parallelt med en vegg med føttene skulder bredt fra hverandre og skuldrene forlenget med 90 graders fleksjon; i denne posisjonen ble det tredje metakarpalhodet registrert som utgangsposisjon.
Deretter ble pasienten bedt om å strekke seg så frem som han kan, uten å ta et skritt.
Igjen bestemte evaluatoren plasseringen av den tredje metacarpal.
Forskjellen i centimeter mellom det første og andre merket bestemte FRT-verdien.
FRT ble utført tre ganger og gjennomsnittsverdien ble tatt.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02.04.2018 - 112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .