- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04235465
Dynamische loopindex bij kinderen met dyslexie
21 januari 2023 bijgewerkt door: Marmara University
Betrouwbaarheid van de Dynamic Gait Index bij kinderen met dyslexie
Het doel van de huidige studie is om betrouwbaarheid bij dyslectische kinderen te onderzoeken en te vergelijken met gezonde leeftijdsgenoten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Assessmentmethoden zijn erg belangrijk voor het opsporen en behandelen van dergelijke problemen en er is behoefte aan studies die toepasbaar zijn voor de dyslexiegroep.
Er zijn echter minder pogingen gedaan om de betrouwbaarheid van instrumenten voor evenwichtsstoornissen bij dyslectische kinderen aan te tonen.
De DGI is een test die de laatste tijd veel wordt gebruikt vanwege de minimale behoefte aan ruimte en apparatuur en de mogelijkheid om bij verschillende patiëntengroepen te worden gebruikt.
Het doel van de huidige studie is om betrouwbaarheid bij dyslectische kinderen te onderzoeken en te vergelijken met gezonde leeftijdsgenoten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30 dyslexiepatiënten, tussen 8 en 14 jaar oud, en 30 gezonde vrijwillige leeftijdsgenoten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose dyslexie door Kinder- en Jeugdpsychiatrie
- Intelligentiequotiënt (IQ)> 85 resultaten van WISC-R
- Leeftijd tussen 8 - 14
- Kan de gegeven commando's begrijpen
- Vrijwilliger om te studeren
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitieve stoornis hebben
- Een neuromusculaire aandoening hebben
- Skeletafwijkingen hebben
- Visuele of gehoorproblemen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dyslexie groep
Er zullen 30 patiënten worden opgenomen.
Dynamic Gait Index en andere beoordelingen worden tweemaal uitgevoerd met een interval van 7 dagen door twee beoordelaars
|
De Dynamic Gait Index (DGI) meet functionaliteit en dynamische balans bij lopen en traplopen.
De DGI bestaat uit 8 items, waaronder normaal lopen op een vlakke ondergrond, lopen met snelheidsveranderingen, lopen met horizontale hoofdbewegingen, lopen met verticale hoofdbewegingen, lopen en pivot turn, lopen en over een obstakel stappen, lopen rond obstakels en trappen op en af .
De prestatie op elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal die loopt van 0 (ernstige aandoening) tot 3 (zelfstandig lopen).
De totaalscore is 24.
|
|
Gezonde controlegroep
Er zullen 30 gezonde kinderen worden opgenomen.
Dynamic Gait Index wordt uitgevoerd.
|
De Dynamic Gait Index (DGI) meet functionaliteit en dynamische balans bij lopen en traplopen.
De DGI bestaat uit 8 items, waaronder normaal lopen op een vlakke ondergrond, lopen met snelheidsveranderingen, lopen met horizontale hoofdbewegingen, lopen met verticale hoofdbewegingen, lopen en pivot turn, lopen en over een obstakel stappen, lopen rond obstakels en trappen op en af .
De prestatie op elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal die loopt van 0 (ernstige aandoening) tot 3 (zelfstandig lopen).
De totaalscore is 24.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dynamische loopindex
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Dynamic Gait Index meet functionaliteit en dynamische balans bij lopen en traplopen.
De DGI bestaat uit 8 items, waaronder normaal lopen op een vlakke ondergrond, lopen met snelheidsveranderingen, lopen met horizontale hoofdbewegingen, lopen met verticale hoofdbewegingen, lopen en pivot turn, lopen en over obstakels stappen, lopen rond obstakels en trappen op en af trappen .
De prestatie op elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal die loopt van 0 (ernstige aandoening) tot 3 (zelfstandig lopen).
De totaalscore is 24.
|
Dag 0
|
|
De dynamische loopindex
Tijdsspanne: Dag 3
|
De Dynamic Gait Index meet functionaliteit en dynamische balans bij lopen en traplopen.
De DGI bestaat uit 8 items, waaronder normaal lopen op een vlakke ondergrond, lopen met snelheidsveranderingen, lopen met horizontale hoofdbewegingen, lopen met verticale hoofdbewegingen, lopen en pivot turn, lopen en over obstakels stappen, lopen rond obstakels en trappen op en af trappen .
De prestatie op elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal die loopt van 0 (ernstige aandoening) tot 3 (zelfstandig lopen).
De totaalscore is 24.
|
Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Timed Up and Go is een test die wordt gebruikt om mobiliteit te meten en de loopsnelheid, houdingscontrole, functionele mobiliteit en balans te evalueren.
|
Dag 0
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Functional Reach Test (FRT) is een statische balanstest.
De meting wordt uitgevoerd met een meetlint dat evenwijdig aan de vloer aan de muur is bevestigd.
De persoon stond evenwijdig aan een muur met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en de schouders gestrekt in 90 graden flexie; in deze positie werd de derde metacarpale kop geregistreerd als de beginpositie.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd zo ver mogelijk naar voren te reiken, zonder een stap te zetten.
Opnieuw bepaalde de beoordelaar de positie van het derde middenhandsbeentje.
Het verschil in centimeters tussen het eerste en tweede merkteken bepaalde de FRT-waarde.
De FRT werd drie keer uitgevoerd en de gemiddelde waarde werd genomen.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02.04.2018 - 112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .