- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04240418
Iniciativa v LYonu pro rozvoj screeningu rakoviny plic – studie prevalence (ILYAD1)
Screening rizikových subjektů pomocí nízkodávkové počítačové tomografie (CT) účinně snižuje specifickou mortalitu na rakovinu plic. Účinnost screeningu však závisí na definici kritérií rizikové populace a míře její účasti na screeningu. Ve Francii panují obavy ohledně účasti na národním screeningu rakoviny, která je poměrně nízká (kolem 50 % a 32 % způsobilé populace pro rakovinu prsu a kolorektální karcinom). Před organizací národního screeningu rakoviny plic je pak klíčové určit faktory ovlivňující ochotu rizikových subjektů účastnit se screeningu rakoviny plic.
Lyonská univerzitní nemocnice je druhou největší nemocnicí ve Francii s více než 23 000 zaměstnanci rozdělenými mezi více než 160 profesí zastupujících všechny úrovně vzdělání nebo pracovních podmínek. Jeho populace je heterogenní a dostatečně široká na to, aby mohla být provedena studie prevalence hodnotící ochotu účastnit se u rizikové populace.
ILYAD je prospektivní studie provedená anonymními dotazníky, které budou předloženy 23 000 zaměstnancům Fakultní nemocnice Lyon. Hlavním cílem studie je zhodnotit přítomnost rizikové populace v populaci Lyon University Hospital, jak je definována kritérii NELSON a výběrovými kritérii pro screening rakoviny plic (skóre PLCOm2012), a její ochotu zúčastnit se screeningu rakoviny plic s nízkou - dávka CT. To by mohlo přispět k další efektivní organizaci národní kampaně zaměřené na screening rakoviny plic.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Zaměstnanec z Fakultní nemocnice Lyon (pobírající plat z Fakultní nemocnice Lyon)
- Osoba, která má ochotu odpovědět na průzkum
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci, kteří nejsou najati Univerzitní nemocnicí Lyon
- Zaměstnanci, kteří nejsou ochotni se průzkumu zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zaměstnanci Fakultní nemocnice Lyon
|
Cílem je vyhodnotit způsobilost respondentů, jak jsou definována kritérii NELSON a skóre PLCOm2012, a jejich ochotu zúčastnit se screeningu rakoviny plic pomocí nízkodávkové počítačové tomografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zaměstnanců patřících k rizikové populaci rakoviny plic a následně způsobilých pro screening rakoviny plic.
Časové okno: Den 0 (při zařazení)
|
Stále kuřáci s vysokým rizikem jsou definováni jako stále kuřáci ve věku 55–74 let, kteří kouřili >15 cigaret denně po dobu >25 let nebo >10 cigaret po dobu >30 let a ≤15 let od ukončení pro odvykající.
|
Den 0 (při zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILYAD1_2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .