- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04240418
Iniciativa en LYon para el desarrollo de la detección del cáncer de pulmón: estudio de prevalencia (ILYAD1)
La detección de sujetos en riesgo con tomografía computarizada (TC) de baja dosis reduce de manera eficiente la mortalidad específica por cáncer de pulmón. Sin embargo, la eficacia de la detección se basa en la definición de criterios de la población en riesgo y su tasa de participación en la detección. En Francia, existen preocupaciones con respecto a las tasas de participación en el cribado nacional del cáncer que son bastante bajas (alrededor del 50 % y el 32 % de la población elegible para el cáncer de mama y el cáncer colorrectal, respectivamente). Antes de organizar la detección del cáncer de pulmón a nivel nacional, es crucial determinar los factores que afectan la voluntad de los sujetos en riesgo de participar en la detección del cáncer de pulmón.
El Hospital Universitario de Lyon es el segundo hospital más grande de Francia con más de 23.000 empleados distribuidos entre más de 160 profesiones que representan todos los niveles de educación o condiciones laborales. Su población es lo suficientemente heterogénea y amplia como para realizar un estudio de prevalencia evaluando la disposición a participar entre la población de riesgo.
ILYAD es un estudio prospectivo realizado mediante cuestionarios anónimos que se enviarán a los 23.000 empleados del Hospital Universitario de Lyon. El objetivo principal del estudio es evaluar la presencia de población en riesgo en la población del Hospital Universitario de Lyon, según lo definido por los criterios NELSON y los criterios de selección para el cribado del cáncer de pulmón (puntuación PLCOm2012), y su disposición a participar en un cribado del cáncer de pulmón con baja -dosis TC. Esto podría ayudar a una organización nacional más eficiente de la campaña de detección del cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Empleado del Hospital Universitario de Lyon (recibiendo salario del Hospital Universitario de Lyon)
- Persona que tiene disposición para responder la encuesta
Criterio de exclusión:
- Empleados no contratados por el Hospital Universitario de Lyon
- Empleados que no tienen voluntad de participar en la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Empleados del Hospital Universitario de Lyon
|
El objetivo es evaluar la elegibilidad de los respondedores, según lo definido por los criterios NELSON y la puntuación PLCOm2012, y su disposición a participar en un cribado de cáncer de pulmón con tomografía computarizada de baja dosis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de empleados pertenecientes a la población de riesgo de cáncer de pulmón y, en consecuencia, elegibles para el cribado de cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: Día 0 (en la inclusión)
|
Los fumadores de alto riesgo se definen como fumadores de 55 a 74 años de edad que han fumado > 15 cigarrillos por día durante > 25 años o > 10 cigarrillos durante > 30 años y con ≤ 15 años desde que dejaron de fumar.
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Día 0 (en la inclusión)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILYAD1_2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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