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Iniciativa en LYon para el desarrollo de la detección del cáncer de pulmón: estudio de prevalencia (ILYAD1)

12 de julio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La detección de sujetos en riesgo con tomografía computarizada (TC) de baja dosis reduce de manera eficiente la mortalidad específica por cáncer de pulmón. Sin embargo, la eficacia de la detección se basa en la definición de criterios de la población en riesgo y su tasa de participación en la detección. En Francia, existen preocupaciones con respecto a las tasas de participación en el cribado nacional del cáncer que son bastante bajas (alrededor del 50 % y el 32 % de la población elegible para el cáncer de mama y el cáncer colorrectal, respectivamente). Antes de organizar la detección del cáncer de pulmón a nivel nacional, es crucial determinar los factores que afectan la voluntad de los sujetos en riesgo de participar en la detección del cáncer de pulmón.

El Hospital Universitario de Lyon es el segundo hospital más grande de Francia con más de 23.000 empleados distribuidos entre más de 160 profesiones que representan todos los niveles de educación o condiciones laborales. Su población es lo suficientemente heterogénea y amplia como para realizar un estudio de prevalencia evaluando la disposición a participar entre la población de riesgo.

ILYAD es un estudio prospectivo realizado mediante cuestionarios anónimos que se enviarán a los 23.000 empleados del Hospital Universitario de Lyon. El objetivo principal del estudio es evaluar la presencia de población en riesgo en la población del Hospital Universitario de Lyon, según lo definido por los criterios NELSON y los criterios de selección para el cribado del cáncer de pulmón (puntuación PLCOm2012), y su disposición a participar en un cribado del cáncer de pulmón con baja -dosis TC. Esto podría ayudar a una organización nacional más eficiente de la campaña de detección del cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4595

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los Hospicios Civiles de Lyon es el segundo hospital universitario más grande de Francia, con 23000 empleados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Empleado del Hospital Universitario de Lyon (recibiendo salario del Hospital Universitario de Lyon)
  • Persona que tiene disposición para responder la encuesta

Criterio de exclusión:

  • Empleados no contratados por el Hospital Universitario de Lyon
  • Empleados que no tienen voluntad de participar en la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Empleados del Hospital Universitario de Lyon
El objetivo es evaluar la elegibilidad de los respondedores, según lo definido por los criterios NELSON y la puntuación PLCOm2012, y su disposición a participar en un cribado de cáncer de pulmón con tomografía computarizada de baja dosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de empleados pertenecientes a la población de riesgo de cáncer de pulmón y, en consecuencia, elegibles para el cribado de cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: Día 0 (en la inclusión)
Los fumadores de alto riesgo se definen como fumadores de 55 a 74 años de edad que han fumado > 15 cigarrillos por día durante > 25 años o > 10 cigarrillos durante > 30 años y con ≤ 15 años desde que dejaron de fumar.
Día 0 (en la inclusión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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