- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04240418
Iniziativa a Lione per lo sviluppo dello screening del cancro del polmone - Studio sulla prevalenza (ILYAD1)
Lo screening dei soggetti a rischio con la tomografia computerizzata (TC) a basse dosi riduce efficacemente la mortalità specifica per cancro del polmone. Tuttavia l'efficienza dello screening dipende dalla definizione dei criteri della popolazione a rischio e dal suo tasso di partecipazione allo screening. In Francia, ci sono preoccupazioni per quanto riguarda i tassi di partecipazione allo screening oncologico nazionale che sono piuttosto bassi (circa il 50% e il 32% della popolazione ammissibile rispettivamente per il cancro al seno e il cancro del colon-retto). Prima di organizzare lo screening nazionale per il cancro del polmone è quindi fondamentale determinare i fattori che influenzano la disponibilità dei soggetti a rischio a partecipare allo screening per il cancro del polmone.
L'ospedale universitario di Lione è il secondo più grande ospedale in Francia con oltre 23.000 dipendenti distribuiti tra più di 160 professioni che rappresentano ogni livello di istruzione o condizioni di lavoro. La sua popolazione è eterogenea e sufficientemente ampia per eseguire uno studio di prevalenza che valuti la disponibilità a partecipare tra la popolazione a rischio.
ILYAD è uno studio prospettico eseguito mediante questionari anonimi che saranno sottoposti ai 23.000 dipendenti dell'Ospedale Universitario di Lione. L'obiettivo principale dello studio è valutare la presenza di popolazione a rischio nella popolazione dell'ospedale universitario di Lione, come definita dai criteri NELSON e dai criteri di selezione per lo screening del cancro del polmone (punteggio PLCOm2012), e la sua disponibilità a partecipare a uno screening del cancro del polmone con basso -dose CT. Ciò potrebbe contribuire a un'ulteriore organizzazione efficiente della campagna nazionale di screening del cancro del polmone.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Impiegato dell'Ospedale Universitario di Lione (che percepisce uno stipendio dall'Ospedale Universitario di Lione)
- Persona che ha la disponibilità a rispondere al sondaggio
Criteri di esclusione:
- Dipendenti non assunti dall'ospedale universitario di Lione
- Dipendenti che non hanno la volontà di partecipare al sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dipendenti dell'ospedale universitario di Lione
|
L'obiettivo è valutare l'eleggibilità dei responder, come definito dai criteri NELSON e dal punteggio PLCOm2012, e la loro disponibilità a partecipare a uno screening del cancro del polmone con tomografia computerizzata a basso dosaggio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di dipendenti appartenenti alla popolazione a rischio di tumore al polmone e quindi idonei allo screening per tumore al polmone.
Lasso di tempo: Giorno 0 (all'inclusione)
|
I fumatori abituali ad alto rischio sono definiti come fumatori abituali di età compresa tra 55 e 74 anni, che hanno fumato >15 sigarette al giorno per >25 anni o >10 sigarette per >30 anni e con ≤15 anni dalla cessazione per chi ha smesso.
|
Giorno 0 (all'inclusione)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILYAD1_2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .