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Iniziativa a Lione per lo sviluppo dello screening del cancro del polmone - Studio sulla prevalenza (ILYAD1)

12 luglio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Lo screening dei soggetti a rischio con la tomografia computerizzata (TC) a basse dosi riduce efficacemente la mortalità specifica per cancro del polmone. Tuttavia l'efficienza dello screening dipende dalla definizione dei criteri della popolazione a rischio e dal suo tasso di partecipazione allo screening. In Francia, ci sono preoccupazioni per quanto riguarda i tassi di partecipazione allo screening oncologico nazionale che sono piuttosto bassi (circa il 50% e il 32% della popolazione ammissibile rispettivamente per il cancro al seno e il cancro del colon-retto). Prima di organizzare lo screening nazionale per il cancro del polmone è quindi fondamentale determinare i fattori che influenzano la disponibilità dei soggetti a rischio a partecipare allo screening per il cancro del polmone.

L'ospedale universitario di Lione è il secondo più grande ospedale in Francia con oltre 23.000 dipendenti distribuiti tra più di 160 professioni che rappresentano ogni livello di istruzione o condizioni di lavoro. La sua popolazione è eterogenea e sufficientemente ampia per eseguire uno studio di prevalenza che valuti la disponibilità a partecipare tra la popolazione a rischio.

ILYAD è uno studio prospettico eseguito mediante questionari anonimi che saranno sottoposti ai 23.000 dipendenti dell'Ospedale Universitario di Lione. L'obiettivo principale dello studio è valutare la presenza di popolazione a rischio nella popolazione dell'ospedale universitario di Lione, come definita dai criteri NELSON e dai criteri di selezione per lo screening del cancro del polmone (punteggio PLCOm2012), e la sua disponibilità a partecipare a uno screening del cancro del polmone con basso -dose CT. Ciò potrebbe contribuire a un'ulteriore organizzazione efficiente della campagna nazionale di screening del cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4595

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'Hospice Civile di Lione è il secondo più grande ospedale universitario in Francia, con 23000 dipendenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Impiegato dell'Ospedale Universitario di Lione (che percepisce uno stipendio dall'Ospedale Universitario di Lione)
  • Persona che ha la disponibilità a rispondere al sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Dipendenti non assunti dall'ospedale universitario di Lione
  • Dipendenti che non hanno la volontà di partecipare al sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dipendenti dell'ospedale universitario di Lione
L'obiettivo è valutare l'eleggibilità dei responder, come definito dai criteri NELSON e dal punteggio PLCOm2012, e la loro disponibilità a partecipare a uno screening del cancro del polmone con tomografia computerizzata a basso dosaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di dipendenti appartenenti alla popolazione a rischio di tumore al polmone e quindi idonei allo screening per tumore al polmone.
Lasso di tempo: Giorno 0 (all'inclusione)
I fumatori abituali ad alto rischio sono definiti come fumatori abituali di età compresa tra 55 e 74 anni, che hanno fumato >15 sigarette al giorno per >25 anni o >10 sigarette per >30 anni e con ≤15 anni dalla cessazione per chi ha smesso.
Giorno 0 (all'inclusione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILYAD1_2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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