- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04240418
Inicjatywa w LYonie na rzecz rozwoju badań przesiewowych w kierunku raka płuc – badanie rozpowszechnienia (ILYAD1)
Badania przesiewowe osób z grupy ryzyka za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (CT) skutecznie zmniejszają śmiertelność związaną z rakiem płuc. Jednak skuteczność badań przesiewowych zależy od definicji kryteriów populacji zagrożonej i wskaźnika jej udziału w badaniach przesiewowych. We Francji istnieją obawy co do wskaźników uczestnictwa w krajowych badaniach przesiewowych w kierunku raka, które są dość niskie (około 50% i 32% populacji kwalifikującej się odpowiednio do raka piersi i raka jelita grubego). Przed zorganizowaniem ogólnokrajowych badań przesiewowych w kierunku raka płuca kluczowe jest zatem określenie czynników wpływających na chęć osób z grupy ryzyka do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuca.
Szpital Uniwersytecki w Lyonie jest drugim co do wielkości szpitalem we Francji, zatrudniającym ponad 23 000 pracowników w ponad 160 zawodach reprezentujących każdy poziom wykształcenia i warunki pracy. Jego populacja jest heterogeniczna i wystarczająco szeroka, aby przeprowadzić badanie rozpowszechnienia oceniające gotowość do uczestnictwa wśród populacji ryzyka.
ILYAD to badanie prospektywne przeprowadzane za pomocą anonimowych kwestionariuszy, które zostaną przesłane do 23 000 pracowników Szpitala Uniwersyteckiego w Lyonie. Głównym celem badania jest ocena obecności populacji zagrożonej w populacji Szpitala Uniwersyteckiego w Lyonie, zgodnie z kryteriami NELSON i kryteriami selekcji do badań przesiewowych w kierunku raka płuc (punktacja PLCOm2012), oraz jej gotowości do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc z niskimi - dawka CT. Może to pomóc w dalszej efektywnej organizacji krajowych kampanii przesiewowych w kierunku raka płuc.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pracownik Szpitala Uniwersyteckiego w Lyonie (otrzymujący wynagrodzenie ze Szpitala Uniwersyteckiego w Lyonie)
- Osoba, która ma chęć odpowiedzieć na ankietę
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy niezatrudnieni przez Szpital Uniwersytecki w Lyonie
- Pracownicy, którzy nie wyrażają chęci udziału w ankiecie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy Szpitala Uniwersyteckiego w Lyonie
|
Celem jest ocena kwalifikowalności osób odpowiadających, zgodnie z kryteriami NELSON i punktacją PLCOm2012, oraz ich gotowości do udziału w badaniu przesiewowym w kierunku raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pracowników należących do populacji zagrożonej rakiem płuc iw związku z tym kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Ramy czasowe: Dzień 0 (przy włączeniu)
|
Osoby palące z grupy wysokiego ryzyka definiuje się jako osoby w wieku od 55 do 74 lat, które wypalały >15 papierosów dziennie przez >25 lat lub >10 papierosów przez >30 lat i ≤15 lat od zaprzestania palenia.
|
Dzień 0 (przy włączeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILYAD1_2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .