- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04240418
LYonissa aloite keuhkosyövän seulonnan kehittämiseksi - Esiintymistutkimus (ILYAD1)
Riskihenkilöiden seulonta pieniannoksisella tietokonetomografialla (CT) vähentää tehokkaasti keuhkosyöpäspesifistä kuolleisuutta. Seulonnan tehokkuus riippuu kuitenkin riskiväestön kriteerimäärityksestä ja sen osallistumisasteesta seulontaan. Ranskassa huolenaiheena on varsin alhainen osallistumisaste kansalliseen syöpäseulomiseen (noin 50 % ja 32 % rintasyöpään ja 32 % paksusuolensyöpään). Ennen valtakunnallisen keuhkosyövän seulonnan järjestämistä on tällöin ratkaisevan tärkeää selvittää, mitkä tekijät vaikuttavat riskiryhmien halukkuuteen osallistua keuhkosyövän seulomiseen.
Lyonin yliopistollinen sairaala on Ranskan toiseksi suurin sairaala, jossa on yli 23 000 työntekijää yli 160 ammatissa, jotka edustavat kaikkia koulutustasoja tai työoloja. Sen populaatio on heterogeeninen ja riittävän laaja voidakseen suorittaa esiintyvyystutkimuksen, jossa arvioidaan riskiväestön osallistumishalua.
ILYAD on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan anonyymeillä kyselylomakkeilla, jotka lähetetään Lyonin yliopistollisen sairaalan 23 000 työntekijälle. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida riskipopulaatiota Lyonin yliopistollisen sairaalan populaatiossa NELSON-kriteerien ja keuhkosyövän seulonnan valintakriteerien (PLCOm2012 pisteytys) määrittelemänä sekä sen halukkuutta osallistua keuhkosyövän seulomiseen alhaisella tasolla. -annos CT. Tämä saattaa auttaa tehostamaan kansallista keuhkosyövän seulontakampanjan järjestämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Lyonin yliopistollisen sairaalan työntekijä (saa palkkaa Lyonin yliopistollisesta sairaalasta)
- Henkilö, joka on halukas vastaamaan kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät, jotka eivät ole Lyonin yliopistollisen sairaalan palkkaamia
- Työntekijät, joilla ei ole halua osallistua kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lyonin yliopistollisen sairaalan työntekijät
|
Tavoitteena on arvioida vastaajien kelpoisuutta NELSON-kriteerien ja PLCOm2012-pisteytyksen mukaisesti sekä halukkuutta osallistua keuhkosyöpäseulontaan pieniannoksisella tietokonetomografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän riskiryhmään kuuluvien ja siten keuhkosyövän seulontaan oikeutettujen työntekijöiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Päivä 0 (mukaan lukien)
|
Korkean riskin tupakoitsijoilla tarkoitetaan 55–74-vuotiaita tupakoimattomia, jotka ovat polttaneet >15 savuketta päivässä >25 vuoden ajan tai >10 savuketta päivässä >30 vuoden ajan ja lopettaneet ≤15 vuotta.
|
Päivä 0 (mukaan lukien)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILYAD1_2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .