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Initiative in Lyon zur Entwicklung von Lungenkrebsscreenings – Prävalenzstudie (ILYAD1)

12. Juli 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Das Screening von Risikopersonen mit Niedrigdosis-Computertomographie (CT) reduziert effizient die lungenkrebsspezifische Mortalität. Die Screening-Effizienz hängt jedoch von der Kriteriendefinition der Risikopopulation und ihrer Teilnahmequote am Screening ab. In Frankreich gibt es Bedenken hinsichtlich der recht niedrigen Teilnahmequoten an nationalen Krebsvorsorgeuntersuchungen (ca. 50 % bzw. 32 % der anspruchsberechtigten Bevölkerung für Brustkrebs bzw. Darmkrebs). Vor der Organisation eines nationalen Lungenkrebs-Screenings ist es dann entscheidend, die Faktoren zu ermitteln, die die Bereitschaft der Risikopersonen beeinflussen, an einem Lungenkrebs-Screening teilzunehmen.

Das Universitätskrankenhaus von Lyon ist das zweitgrößte Krankenhaus in Frankreich mit mehr als 23.000 Mitarbeitern, die auf mehr als 160 Berufe verteilt sind, die alle Bildungsstufen und Arbeitsbedingungen repräsentieren. Die Bevölkerung ist heterogen und breit genug, um eine Prävalenzstudie durchzuführen, die die Teilnahmebereitschaft der Risikobevölkerung bewertet.

ILYAD ist eine prospektive Studie, die mit anonymen Fragebögen durchgeführt wird, die den 23.000 Mitarbeitern des Universitätskrankenhauses von Lyon vorgelegt werden. Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Risikopopulation in der Bevölkerung des Universitätsklinikums Lyon gemäß den NELSON-Kriterien und Auswahlkriterien für das Lungenkrebs-Screening (PLCOm2012-Scoring) und deren Bereitschaft, an einem Lungenkrebs-Screening mit niedrigem Risiko teilzunehmen -Dosis-CT. Dies könnte zu einer weiteren effizienten Organisation der nationalen Lungenkrebsvorsorgekampagne beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4595

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Zivilhospiz von Lyon ist mit 23.000 Mitarbeitern das zweitgrößte Universitätskrankenhaus in Frankreich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Angestellter des Universitätsklinikums Lyon (Bezüge des Universitätsklinikums Lyon)
  • Person, die bereit ist, an der Umfrage teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter, die nicht vom Universitätsklinikum Lyon eingestellt wurden
  • Mitarbeiter, die nicht bereit sind, an der Umfrage teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitarbeiter des Universitätsklinikums Lyon
Das Ziel besteht darin, die Eignung der Responder gemäß den NELSON-Kriterien und dem PLCOM2012-Scoring sowie ihre Bereitschaft zur Teilnahme an einem Lungenkrebs-Screening mit Niedrigdosis-Computertomographie zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Mitarbeiter, die zur Risikogruppe für Lungenkrebs gehören und daher Anspruch auf eine Lungenkrebsvorsorge haben.
Zeitfenster: Tag 0 (bei Inklusion)
Risikoreiche Raucher sind definiert als Dauerraucher im Alter von 55 bis 74 Jahren, die > 15 Zigaretten pro Tag seit > 25 Jahren oder > 10 Zigaretten seit > 30 Jahren und mit ≤ 15 Jahren seit der Raucherentwöhnung geraucht haben.
Tag 0 (bei Inklusion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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