- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04240418
Initiativ i LYon til udvikling af lungekræftscreening - prævalensundersøgelse (ILYAD1)
Screening af udsatte personer med lavdosis computertomografi (CT) reducerer effektivt lungekræftspecifik dødelighed. Screeningseffektiviteten afhænger dog af risikopopulationens definition af kriterier og dens deltagelsesprocent i screeningen. I Frankrig er der betænkeligheder med hensyn til deltagelsesraterne til national cancerscreening, som er ret lave (omkring 50 % og 32 % af den berettigede befolkning for henholdsvis brystkræft og tyktarmskræft). Inden man organiserer national lungekræftscreening, er det så afgørende at bestemme de faktorer, der påvirker risikopersoners villighed til at deltage i lungekræftscreening.
Lyon Universitetshospital er det næststørste hospital i Frankrig med mere end 23.000 ansatte fordelt på mere end 160 professioner, der repræsenterer alle uddannelses- eller arbejdsforhold. Dens befolkning er heterogen og bred nok til at udføre en prævalensundersøgelse, der vurderer villigheden til at deltage blandt risikobefolkningen.
ILYAD er en prospektiv undersøgelse udført af anonyme spørgeskemaer, der vil blive sendt til de 23.000 ansatte på Lyon Universitetshospital. Studiets hovedformål er at evaluere tilstedeværelsen af en risikobefolkning i Lyon Universitetshospital-populationen, som defineret af NELSON-kriterier og udvælgelseskriterier for lungekræftscreening (PLCOm2012-scoring), og dens villighed til at deltage i en lungekræftscreening med lav -dosis CT. Dette kan hjælpe yderligere effektiv national lungekræftscreeningskampagneorganisation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Medarbejder fra Lyon Universitetshospital (modtager løn fra Lyon Universitetshospital)
- Person, der er villig til at besvare undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Medarbejdere, der ikke er ansat af Lyon Universitetshospital
- Medarbejdere, der ikke har vilje til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lyon Universitetshospital ansatte
|
Målet er at evaluere svarpersonernes egnethed, som defineret af NELSON-kriterier og PLCom2012-scoring, og deres villighed til at deltage i en lungekræftscreening med lavdosis computertomografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ansatte, der tilhører risikogruppen for lungekræft, og som følgelig er berettiget til lungekræftscreening.
Tidsramme: Dag 0 (ved inklusion)
|
Højrisiko-rygere er defineret som altid-rygere i alderen 55-74 år, der har røget >15 cigaretter om dagen i >25 år eller >10 cigaretter i >30 år og med ≤15 år siden ophør for rygere.
|
Dag 0 (ved inklusion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILYAD1_2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .