- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04240418
Инициатива в Лионе по развитию скрининга рака легких – исследование распространенности (ILYAD1)
Скрининг субъектов из группы риска с помощью низкодозовой компьютерной томографии (КТ) эффективно снижает специфическую смертность от рака легких. Однако эффективность скрининга зависит от определения критериев группы риска и степени ее участия в скрининге. Во Франции есть опасения, что уровень участия в национальном скрининге рака довольно низок (около 50% и 32% населения, имеющего право на рак молочной железы и колоректальный рак соответственно). Прежде чем организовывать национальный скрининг рака легких, крайне важно определить факторы, влияющие на готовность субъектов риска участвовать в скрининге рака легких.
Университетская клиника Лиона является второй по величине больницей во Франции, в которой работает более 23 000 сотрудников более чем 160 профессий, представляющих все уровни образования и условия труда. Его популяция неоднородна и достаточно широка, чтобы провести исследование распространенности, оценивающее готовность участвовать среди групп риска.
ILYAD — это проспективное исследование, проведенное с помощью анонимных анкет, которые будут отправлены 23 000 сотрудников Лионской университетской больницы. Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить наличие групп риска в популяции больницы Лионского университета, как это определено критериями NELSON и критериями отбора для скрининга рака легких (оценка PLCOm2012), и их готовность участвовать в скрининге рака легких с низким -доза КТ. Это может помочь в дальнейшей эффективной организации национальной кампании по скринингу рака легких.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Сотрудник Лионской университетской больницы (получает зарплату в Лионской университетской больнице)
- Человек, который готов ответить на опрос
Критерий исключения:
- Сотрудники, не нанятые университетской больницей Лиона
- Сотрудники, не желающие участвовать в опросе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сотрудники университетской больницы Лиона
|
Цель состоит в том, чтобы оценить соответствие респондеров критериям NELSON и шкале PLCOm2012, а также их готовность участвовать в скрининге рака легких с помощью низкодозовой компьютерной томографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сотрудников, принадлежащих к группе риска по раку легких и, следовательно, имеющих право на скрининг на рак легких.
Временное ограничение: День 0 (при включении)
|
Заядлые курильщики с высоким риском определяются как постоянно курящие в возрасте 55–74 лет, выкуривающие >15 сигарет в день в течение >25 лет или >10 сигарет в течение >30 лет и бросившие курить ≤15 лет с момента прекращения курения.
|
День 0 (при включении)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILYAD1_2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .