- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04240418
Iniciativa em LYon para Desenvolvimento de Triagem de Câncer de Pulmão - Estudo de Prevalência (ILYAD1)
A triagem de indivíduos em risco com tomografia computadorizada (TC) de baixa dosagem reduz eficientemente a mortalidade específica por câncer de pulmão. No entanto, a eficácia do rastreio depende da definição dos critérios da população em risco e da sua taxa de participação no rastreio. Na França, há preocupações quanto às taxas de participação no rastreamento nacional do câncer que são bastante baixas (cerca de 50% e 32% da população elegível para câncer de mama e câncer colorretal, respectivamente). Antes de organizar o rastreamento nacional do câncer de pulmão, é crucial determinar os fatores que afetam a disposição dos indivíduos em risco de participar do rastreamento do câncer de pulmão.
O Lyon University Hospital é o segundo maior hospital da França, com mais de 23.000 funcionários distribuídos em mais de 160 profissões que representam todos os níveis de educação ou condições de trabalho. Sua população é heterogênea e ampla o suficiente para realizar um estudo de prevalência avaliando a vontade de participar entre a população de risco.
ILYAD é um estudo prospectivo realizado por meio de questionários anônimos que serão submetidos aos 23.000 funcionários do Lyon University Hospital. O objetivo principal do estudo é avaliar a presença da população em risco na população do Hospital Universitário de Lyon, conforme definido pelos critérios NELSON e critérios de seleção para rastreamento de câncer de pulmão (pontuação PLCOm2012), e sua vontade de participar de um rastreamento de câncer de pulmão com baixa -dose CT. Isso pode ajudar a organizar campanhas nacionais de rastreamento de câncer de pulmão ainda mais eficientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Funcionário do Lyon University Hospital (recebendo salário do Lyon University Hospital)
- Pessoa que tem vontade de responder à pesquisa
Critério de exclusão:
- Funcionários não contratados pelo Lyon University Hospital
- Funcionários que não se dispuserem a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Funcionários do Hospital Universitário de Lyon
|
O objetivo é avaliar a elegibilidade dos respondedores, conforme definido pelos critérios NELSON e pontuação PLCOm2012, e sua vontade de participar de uma triagem de câncer de pulmão com tomografia computadorizada de baixa dose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de colaboradores pertencentes à população de risco para cancro do pulmão e consequentemente elegíveis para rastreio do cancro do pulmão.
Prazo: Dia 0 (na inclusão)
|
Fumantes de alto risco são definidos como fumantes com idade entre 55 e 74 anos, tendo fumado > 15 cigarros por dia por > 25 anos ou > 10 cigarros por > 30 anos e com ≤ 15 anos desde a cessação para os fumantes.
|
Dia 0 (na inclusão)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILYAD1_2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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