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Iniciativa em LYon para Desenvolvimento de Triagem de Câncer de Pulmão - Estudo de Prevalência (ILYAD1)

12 de julho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A triagem de indivíduos em risco com tomografia computadorizada (TC) de baixa dosagem reduz eficientemente a mortalidade específica por câncer de pulmão. No entanto, a eficácia do rastreio depende da definição dos critérios da população em risco e da sua taxa de participação no rastreio. Na França, há preocupações quanto às taxas de participação no rastreamento nacional do câncer que são bastante baixas (cerca de 50% e 32% da população elegível para câncer de mama e câncer colorretal, respectivamente). Antes de organizar o rastreamento nacional do câncer de pulmão, é crucial determinar os fatores que afetam a disposição dos indivíduos em risco de participar do rastreamento do câncer de pulmão.

O Lyon University Hospital é o segundo maior hospital da França, com mais de 23.000 funcionários distribuídos em mais de 160 profissões que representam todos os níveis de educação ou condições de trabalho. Sua população é heterogênea e ampla o suficiente para realizar um estudo de prevalência avaliando a vontade de participar entre a população de risco.

ILYAD é um estudo prospectivo realizado por meio de questionários anônimos que serão submetidos aos 23.000 funcionários do Lyon University Hospital. O objetivo principal do estudo é avaliar a presença da população em risco na população do Hospital Universitário de Lyon, conforme definido pelos critérios NELSON e critérios de seleção para rastreamento de câncer de pulmão (pontuação PLCOm2012), e sua vontade de participar de um rastreamento de câncer de pulmão com baixa -dose CT. Isso pode ajudar a organizar campanhas nacionais de rastreamento de câncer de pulmão ainda mais eficientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4595

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Civil Hospices de Lyon é o segundo maior hospital universitário da França, com 23.000 funcionários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Funcionário do Lyon University Hospital (recebendo salário do Lyon University Hospital)
  • Pessoa que tem vontade de responder à pesquisa

Critério de exclusão:

  • Funcionários não contratados pelo Lyon University Hospital
  • Funcionários que não se dispuserem a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Funcionários do Hospital Universitário de Lyon
O objetivo é avaliar a elegibilidade dos respondedores, conforme definido pelos critérios NELSON e pontuação PLCOm2012, e sua vontade de participar de uma triagem de câncer de pulmão com tomografia computadorizada de baixa dose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de colaboradores pertencentes à população de risco para cancro do pulmão e consequentemente elegíveis para rastreio do cancro do pulmão.
Prazo: Dia 0 (na inclusão)
Fumantes de alto risco são definidos como fumantes com idade entre 55 e 74 anos, tendo fumado > 15 cigarros por dia por > 25 anos ou > 10 cigarros por > 30 anos e com ≤ 15 anos desde a cessação para os fumantes.
Dia 0 (na inclusão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ILYAD1_2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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