- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04240418
Initiatief in LYon voor de ontwikkeling van longkankerscreening - Prevalentieonderzoek (ILYAD1)
Het screenen van risicopersonen met een lage dosis computertomografie (CT) vermindert op efficiënte wijze de longkankerspecifieke mortaliteit. De efficiëntie van de screening hangt echter af van de criteriadefinitie van de risicopopulatie en haar deelname aan de screening. In Frankrijk zijn er zorgen over de deelname aan de nationale kankerscreening die vrij laag is (respectievelijk ongeveer 50% en 32% van de bevolking die in aanmerking komt voor borstkanker en dikkedarmkanker). Alvorens landelijke screening op longkanker te organiseren, is het vervolgens cruciaal om te bepalen welke factoren van invloed zijn op de bereidheid van risicopersonen om deel te nemen aan longkankerscreening.
Het Universitair Ziekenhuis van Lyon is het op één na grootste ziekenhuis van Frankrijk met meer dan 23.000 werknemers verdeeld over meer dan 160 beroepen die elk opleidingsniveau of arbeidsomstandigheden vertegenwoordigen. De populatie is heterogeen en breed genoeg om een prevalentieonderzoek uit te voeren om de bereidheid om deel te nemen onder de risicopopulatie te beoordelen.
ILYAD is een prospectieve studie die wordt uitgevoerd door middel van anonieme vragenlijsten die zullen worden voorgelegd aan de 23.000 medewerkers van het Universitair Ziekenhuis van Lyon. Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de aanwezigheid van risicopopulaties in de populatie van het Universitair Ziekenhuis van Lyon, zoals gedefinieerd door NELSON-criteria en selectiecriteria voor longkankerscreening (PLCOm2012-score), en de bereidheid om deel te nemen aan een longkankerscreening met lage -dosis CT. Dit kan een bijdrage leveren aan een efficiëntere organisatie van de landelijke campagne voor het bevolkingsonderzoek naar longkanker.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Medewerker van het Universitair Ziekenhuis van Lyon (ontvangt salaris van het Universitair Ziekenhuis van Lyon)
- Persoon die bereid is om de enquête in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Medewerkers die niet zijn ingehuurd door het Universitair Ziekenhuis van Lyon
- Medewerkers die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medewerkers van het Universitair Ziekenhuis van Lyon
|
Het doel is om de geschiktheid van de responders te evalueren, zoals gedefinieerd door de NELSON-criteria en de PLCOm2012-score, en hun bereidheid om deel te nemen aan een longkankerscreening met een lage dosis computertomografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal werknemers dat behoort tot de risicopopulatie voor longkanker en daardoor in aanmerking komt voor longkankerscreening.
Tijdsspanne: Dag 0 (bij opname)
|
Ooit-rokers met een hoog risico worden gedefinieerd als ooit-rokers in de leeftijd van 55-74 jaar, die >25 jaar >15 sigaretten per dag of >30 jaar >10 sigaretten per dag hebben gerookt en voor stoppers ≤15 jaar sinds stoppen.
|
Dag 0 (bij opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILYAD1_2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .