- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04242082
Glucose Trnsporter a PEDF u psoriázy
Role exprese genů glukózového transportéru (GLUT) u pacientů s psoriázou
Psoriáza je chronické recidivující kožní imunitně zprostředkované zánětlivé onemocnění (IMID). U kterých jsou kožní léze charakterizované erytémem, tloušťkou a tvorbou šupin s různou velikostí od špendlíkové hlavičky po 20 cm v průměru. Prevalence psoriázy je celosvětově 2 až 4 %. Psoriáza se vyskytuje v jakémkoli věku se dvěma vrcholy: mezi 15-20 lety a mezi 55-60 lety. Ženy trpí psoriázou v mladším věku než muži, ale s menší závažností. léze obvykle přítomné na koleni, lokti, pokožce hlavy a v sakrální oblasti, což může být přičítáno vyššímu traumatickému incidentu.
Psoriasis vulgaris je nejběžnějším typem a představuje 90 % případů. Pacienti s psoriasis vulgaris mají bolest, svědění a krvácení z kožních lézí.
Existuje mnoho teorií pro patogenezi psoriázy: angiogeneze, snížení apoptózy keratinocytů, hyperproliferace, změna adheze buňky k buňce a imunitně zprostředkovaný zánět.
Pacienti s imunitně zprostředkovaným zánětlivým onemocněním (IMID) jsou náchylní k rozvoji diabetes mellitus, metabolického syndromu, hyperlipidemie a hypertenze. Předchozí studie zjistila, že psoriatičtí pacienti jsou náchylnější k diabetu 2. typu ve srovnání s kontrolní skupinou.
Glukózový transportér typu 1 (GLUT1) je upregulován u psoriatických pacientů, což je způsobeno angiogenezí a nadměrnou buněčnou proliferací u těchto pacientů. Také exprese GLUT 1 je vysoká s hyperglykémií. Studie uvedla, že hustota GLUT 1 v placentě žen s gestačním diabetem byla dvakrát vyšší než u kontrolní skupiny.
Faktor odvozený od pigmentového epitelu (PEDF) má antiangiogenní účinek. Lokální aplikace PEDF na myším modelu psoriatického onemocnění pomáhá při snižování kožní proliferace a angiogeneze.
Bylo zjištěno, že nadměrná exprese GLUT 1 je spojena s poklesem exprese PEDF u diabetické retinopatie.
S ohledem na to porovnáme hladinu genu GLUT 1 u psoriatických pacientů a psoriatických pacientů s diabetem, stejně jako zdravou kontrolu, a detekujeme vliv PEDF na expresi GLUT 1 in vitro pomocí buněčné linie lidských keratinocytů .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sherouk S Elkady, demonstrator
- Telefonní číslo: +002 01066090960
- E-mail: sheroukelkady@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
první skupina (N=25): Pacienti s psoriasis vulgaris druhá skupina (N=25) :Pacienti s psoriasis vulgaris a diabetem 2. typu třetí skupina (N=25) : zdravá kontrola
sběr dat :
- Sex
- Stáří
- BMI
- Hladina glukózy v krvi, HA1c pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC)
- Trvání onemocnění (T2D a psoriáza)
- Závažnost psoriázy podle indexu závažnosti psoriasis area (PASI)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s psoriasis vulgaris Pacienti s psoriasis vulgaris a diabetem 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Faktory ovlivňující expresi GLUT 1 Jako: nádory buď benigní nebo maligní způsobují zvýšení exprese GLUT 1
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
zdravá kontrola
|
Exprese genu GLUT 1 bude provedena na vzorcích krve odebraných ze tří skupin pomocí real time PCR. Faktor derivovaný z pigmentového epitelu bude použit na keratinocytové buněčné linii a bude porovnána exprese genu GLUT 1 před a po léčbě. |
pouze pacienti s psoriasis vulgaris
|
Exprese genu GLUT 1 bude provedena na vzorcích krve odebraných ze tří skupin pomocí real time PCR. Faktor derivovaný z pigmentového epitelu bude použit na keratinocytové buněčné linii a bude porovnána exprese genu GLUT 1 před a po léčbě. |
pacientů s psoriasis vulgaris a diabetes mellitus 2. typu
|
Exprese genu GLUT 1 bude provedena na vzorcích krve odebraných ze tří skupin pomocí real time PCR. Faktor derivovaný z pigmentového epitelu bude použit na keratinocytové buněčné linii a bude porovnána exprese genu GLUT 1 před a po léčbě. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exprese GLUT1 u psoriatických pacientů s diabetem 2. typu nebo bez něj.
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
hodnocení násobných změn exprese GLUT1 ve vzorcích krve pomocí PCR v reálném čase.
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Exprese GLUT1 v keratinocytech před a po léčbě faktorem odvozeným od pigmentového epitelu (PEDF)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Naglaa K Idriss, asst. prof, Assiut University
- Ředitel studie: Ayaat ِA Sayed, asst. prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdou AG, Maraee AH, Eltahmoudy M, El-Aziz RA. Immunohistochemical expression of GLUT-1 and Ki-67 in chronic plaque psoriasis. Am J Dermatopathol. 2013 Oct;35(7):731-7. doi: 10.1097/DAD.0b013e3182819da6.
- Sondermann W, Djeudeu Deudjui DA, Korber A, Slomiany U, Brinker TJ, Erbel R, Moebus S. Psoriasis, cardiovascular risk factors and metabolic disorders: sex-specific findings of a population-based study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Apr;34(4):779-786. doi: 10.1111/jdv.16029. Epub 2019 Dec 3.
- Sarac G, Koca TT, Baglan T. A brief summary of clinical types of psoriasis. North Clin Istanb. 2016 Jun 14;3(1):79-82. doi: 10.14744/nci.2016.16023. eCollection 2016.
- Holm JG, Thomsen SF. Type 2 diabetes and psoriasis: links and risks. Psoriasis (Auckl). 2019 Jan 17;9:1-6. doi: 10.2147/PTT.S159163. eCollection 2019.
- Granata M, Skarmoutsou E, Trovato C, Rossi GA, Mazzarino MC, D'Amico F. Obesity, Type 1 Diabetes, and Psoriasis: An Autoimmune Triple Flip. Pathobiology. 2017;84(2):71-79. doi: 10.1159/000447777. Epub 2016 Sep 17.
- Hagg D, Sundstrom A, Eriksson M, Schmitt-Egenolf M. Severity of Psoriasis Differs Between Men and Women: A Study of the Clinical Outcome Measure Psoriasis Area and Severity Index (PASI) in 5438 Swedish Register Patients. Am J Clin Dermatol. 2017 Aug;18(4):583-590. doi: 10.1007/s40257-017-0274-0.
- Li Y, Song Y, Zhu L, Wang X, Yang B, Lu P, Chen Q, Bin L, Deng L. Interferon Kappa Is Up-Regulated in Psoriasis and It Up-Regulates Psoriasis-Associated Cytokines in vivo. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Nov 29;12:865-873. doi: 10.2147/CCID.S218243. eCollection 2019.
- Matsuura T, Sato M, Nagai K, Sato T, Arito M, Omoteyama K, Suematsu N, Okamoto K, Kato T, Soma Y, Kurokawa MS. Serum peptides as putative modulators of inflammation in psoriasis. J Dermatol Sci. 2017 Jul;87(1):36-49. doi: 10.1016/j.jdermsci.2017.03.014. Epub 2017 Mar 27.
- Lee JH, Kim JS, Park SY, Lee YJ. Resveratrol induces human keratinocyte damage via the activation of class III histone deacetylase, Sirt1. Oncol Rep. 2016 Jan;35(1):524-9. doi: 10.3892/or.2015.4332. Epub 2015 Oct 16.
- Shaker O, Abdel-Halim M. Connexin 26 in psoriatic skin before and after two conventional therapeutic modalities: methotrexate and PUVA. Eur J Dermatol. 2012 Mar-Apr;22(2):218-24. doi: 10.1684/ejd.2012.1649.
- Gaither K, Quraishi AN, Illsley NP. Diabetes alters the expression and activity of the human placental GLUT1 glucose transporter. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Feb;84(2):695-701. doi: 10.1210/jcem.84.2.5438.
- Calado SM, Alves LS, Simao S, Silva GA. GLUT1 activity contributes to the impairment of PEDF secretion by the RPE. Mol Vis. 2016 Jul 14;22:761-70. eCollection 2016.
- Abe R, Yamagishi S, Fujita Y, Hoshina D, Sasaki M, Nakamura K, Matsui T, Shimizu T, Bucala R, Shimizu H. Topical application of anti-angiogenic peptides based on pigment epithelium-derived factor can improve psoriasis. J Dermatol Sci. 2010 Mar;57(3):183-91. doi: 10.1016/j.jdermsci.2009.12.010. Epub 2010 Jan 8.
- Pyla R, Poulose N, Jun JY, Segar L. Expression of conventional and novel glucose transporters, GLUT1, -9, -10, and -12, in vascular smooth muscle cells. Am J Physiol Cell Physiol. 2013 Mar;304(6):C574-89. doi: 10.1152/ajpcell.00275.2012. Epub 2013 Jan 9.
- Shurman DL, Glazewski L, Gumpert A, Zieske JD, Richard G. In vivo and in vitro expression of connexins in the human corneal epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jun;46(6):1957-65. doi: 10.1167/iovs.04-1364.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PGLUTPEDF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriasis vulgaris
-
ProgenaBiomeNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterUniversity Hospital, Ghent; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPsoriáza | Psoriasis vulgarisHolandsko, Belgie
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoPsoriasis vulgaris
-
South Valley UniversityDokončeno
-
AkesoDokončeno
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentUkončeno
-
Eisai LimitedDokončeno
-
MC2 TherapeuticsUkončenoPsoriasis vulgarisČesko, Německo
-
LEO PharmaDokončeno