- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04242082
Transportador de Glucosa y PEDF en Psoriasis
Papel de la expresión de genes transportadores de glucosa (GLUT) en pacientes con psoriasis
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria cutánea crónica recidivante inmunomediada (IMID). En el cual existen lesiones cutáneas caracterizadas por eritema, espesor y formación de escamas con diferente tamaño desde una cabeza de alfiler hasta 20 cm de diámetro. La prevalencia de la psoriasis es del 2% al 4% en todo el mundo. La psoriasis se presenta a cualquier edad con dos picos: entre los 15-20 años y entre los 55-60 años. Las mujeres presentan psoriasis a una edad más temprana que los hombres, pero con menor gravedad. Las lesiones generalmente se presentan en la rodilla, el codo, el cuero cabelludo y la región sacra, esto puede atribuirse a un incidente traumático mayor.
La psoriasis vulgar es el tipo más común y representa el 90% de los casos. Los pacientes con psoriasis vulgar presentan dolor, picazón y sangrado por lesiones en la piel.
Hay muchas teorías sobre la patogenia de la psoriasis: angiogénesis, disminución de la apoptosis de los queratinocitos, hiperproliferación, alteración de la adhesión de célula a célula e inflamación inmunomediada.
Los pacientes con enfermedad inflamatoria inmunomediada (IMID) son susceptibles de desarrollar diabetes mellitus, síndrome metabólico, hiperlipidemia e hipertensión. Un estudio anterior encontró que los pacientes con psoriasis son más susceptibles a la diabetes tipo 2 en comparación con el control.
El transportador de glucosa tipo 1 (GLUT1) está regulado al alza en pacientes con psoriasis atribuido a la angiogénesis y la proliferación celular excesiva en esos pacientes. También la expresión de GLUT 1 se encuentra alta con hiperglucemia. Un estudio informó que la densidad de GLUT 1 en la placenta de mujeres con diabetes gestacional resultó ser dos veces mayor que el control.
El factor derivado del epitelio pigmentario (PEDF) tiene un efecto antiangiogénico. La aplicación tópica de PEDF en un modelo de ratón con enfermedad psoriásica ayuda a reducir la proliferación de la piel y la angiogénesis.
Se encontró que la sobreexpresión de GLUT 1 estaba asociada con una disminución en la expresión de PEDF en la retinopatía diabética.
En vista de eso, compararemos el nivel del gen GLUT 1 en pacientes psoriásicos y pacientes psoriásicos con diabetes, así como en controles sanos, y detectaremos el efecto de PEDF en la expresión de GLUT 1 in vitro usando una línea celular de queratinocitos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
primer grupo (N=25): pacientes con psoriasis vulgar segundo grupo (N=25): pacientes con psoriasis vulgar y diabetes tipo 2 tercer grupo (N=25): control sano
recopilación de datos :
- Sexo
- Años
- IMC
- Nivel de glucosa en sangre, HA1c mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
- Duración de la enfermedad (T2D y psoriasis)
- Gravedad de la psoriasis por índice de gravedad del área de psoriasis (PASI)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con psoriasis vulgar Pacientes con psoriasis vulgar y diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Factores que afectan la expresión de GLUT 1 Como: tumores benignos o malignos causan aumento de la expresión de GLUT 1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control saludable
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La expresión del gen GLUT 1 se realizará en muestras de sangre extraídas de tres grupos mediante PCR en tiempo real. El factor derivado del epitelio pigmentario se utilizará en la línea celular de queratinocitos y comparará la expresión del gen GLUT 1 antes y después del tratamiento. |
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pacientes con psoriasis vulgar solamente
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La expresión del gen GLUT 1 se realizará en muestras de sangre extraídas de tres grupos mediante PCR en tiempo real. El factor derivado del epitelio pigmentario se utilizará en la línea celular de queratinocitos y comparará la expresión del gen GLUT 1 antes y después del tratamiento. |
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pacientes con psoriasis vulgar y diabetes mellitus tipo 2
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La expresión del gen GLUT 1 se realizará en muestras de sangre extraídas de tres grupos mediante PCR en tiempo real. El factor derivado del epitelio pigmentario se utilizará en la línea celular de queratinocitos y comparará la expresión del gen GLUT 1 antes y después del tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de GLUT1 en pacientes psoriásicos con o sin diabetes tipo 2.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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evaluar los cambios de pliegue de la expresión de GLUT1 en muestras de sangre mediante PCR en tiempo real.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Expresión de GLUT1 en queratinocitos antes y después del tratamiento con factor derivado del epitelio pigmentario (PEDF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naglaa K Idriss, asst. prof, Assiut University
- Director de estudio: Ayaat ِA Sayed, asst. prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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