- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04242082
Glucose Trnsporter e PEDF nella psoriasi
Ruolo dell'espressione dei geni del trasportatore del glucosio (GLUT) nei pazienti con psoriasi
La psoriasi è una malattia infiammatoria immunomediata cutanea cronica recidivante (IMID). In cui sono presenti lesioni cutanee caratterizzate da eritema, spessore e formazione di squame con dimensioni diverse da una capocchia di spillo a 20 cm di diametro. La prevalenza della psoriasi va dal 2% al 4% in tutto il mondo. La psoriasi si manifesta a qualsiasi età con due picchi: tra i 15-20 anni e tra i 55-60 anni. Le donne si presentano con la psoriasi in età più giovane rispetto agli uomini, ma con minore gravità. le lesioni solitamente presenti su ginocchio, gomito, cuoio capelluto e regione sacrale possono essere attribuite a un incidente traumatico più elevato.
La psoriasi volgare è il tipo più comune e rappresenta il 90% dei casi. I pazienti con psoriasi volgare presentano dolore, prurito e sanguinamento dalle lesioni cutanee.
Esistono molte teorie sulla patogenesi della psoriasi: angiogenesi, diminuzione dell'apoptosi dei cheratinociti, iperproliferazione, alterazione dell'adesione cellula-cellula e infiammazione immuno-mediata.
I pazienti con malattia infiammatoria immuno-mediata (IMID) sono suscettibili di sviluppare diabete mellito, sindrome metabolica, iperlipidemia e ipertensione. Uno studio precedente ha rilevato che i pazienti psoriasici sono più suscettibili al diabete di tipo 2 rispetto al controllo.
Il trasportatore del glucosio di tipo 1 (GLUT1) è sovraregolato nei pazienti psoriasici attribuiti all'angiogenesi e all'eccessiva proliferazione cellulare in quei pazienti. Anche l'espressione di GLUT 1 si trova alta con l'iperglicemia. Uno studio ha riportato che la densità di GLUT 1 nella placenta delle donne con diabete gestazionale è risultata essere due volte superiore rispetto al controllo.
Il fattore derivato dall'epitelio pigmentato (PEDF) ha un effetto antiangiogenico. L'applicazione topica di PEDF su modello murino di malattia psoriasica aiuta a ridurre la proliferazione cutanea e l'angiogenesi.
La sovraespressione di GLUT 1 è risultata associata alla diminuzione dell'espressione di PEDF nella retinopatia diabetica.
In considerazione di ciò confronteremo il livello del gene GLUT 1 nei pazienti psoriasici e nei pazienti psoriasici con diabete, così come nel controllo sano, e rileveremo l'effetto di PEDF sull'espressione di GLUT 1 in vitro utilizzando una linea cellulare di cheratinociti umani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
primo gruppo (N=25): pazienti con psoriasi volgare secondo gruppo (N=25): pazienti con psoriasi volgare e diabete di tipo 2 terzo gruppo (N=25): controllo sano
raccolta dati :
- Sesso
- Età
- indice di massa corporea
- Livello di glucosio nel sangue ,HA1c mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC)
- Durata della malattia (T2D e psoriasi)
- Gravità della psoriasi in base all'indice di gravità dell'area della psoriasi (PASI)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con psoriasi volgare Pazienti con psoriasi volgare e diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Fattori che influenzano l'espressione di GLUT 1 Come: tumori benigni o maligni causano un aumento dell'espressione di GLUT 1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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sano controllo
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L'espressione genica di GLUT 1 sarà effettuata su campioni di sangue prelevati da tre gruppi mediante real time PCR. Il fattore derivato dall'epitelio pigmentato verrà utilizzato sulla linea cellulare dei cheratinociti e confronterà l'espressione del gene GLUT 1 prima e dopo il trattamento. |
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solo pazienti con psoriasi volgare
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L'espressione genica di GLUT 1 sarà effettuata su campioni di sangue prelevati da tre gruppi mediante real time PCR. Il fattore derivato dall'epitelio pigmentato verrà utilizzato sulla linea cellulare dei cheratinociti e confronterà l'espressione del gene GLUT 1 prima e dopo il trattamento. |
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pazienti con psoriasi volgare e diabete mellito di tipo 2
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L'espressione genica di GLUT 1 sarà effettuata su campioni di sangue prelevati da tre gruppi mediante real time PCR. Il fattore derivato dall'epitelio pigmentato verrà utilizzato sulla linea cellulare dei cheratinociti e confronterà l'espressione del gene GLUT 1 prima e dopo il trattamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione di GLUT1 in pazienti psoriasici con o senza diabete di tipo 2.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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valutare i cambiamenti di piega dell'espressione di GLUT1 nei campioni di sangue mediante PCR in tempo reale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Espressione di GLUT1 nei cheratinociti prima e dopo il trattamento con il fattore derivato dall'epitelio pigmentato (PEDF)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Naglaa K Idriss, asst. prof, Assiut University
- Direttore dello studio: Ayaat ِA Sayed, asst. prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- PGLUTPEDF
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Prove cliniche su Psoriasi volgare
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Ghurki Trust and Teaching HospitalCompletatoAcne vulgaris | Acne Vulgaris sul visoPakistan
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Galderma R&DCompletatoGrave acne vulgarisStati Uniti, Canada, Porto Rico
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Sebacia, Inc.CompletatoAcne Vulgaris infiammatoriaStati Uniti
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Hayatabad Medical ComplexAttivo, non reclutanteAcne Vulgaris II o III GradoPakistan
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Nexgen Dermatologics, Inc.SconosciutoACNE VULGARISStati Uniti
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InMode MD Ltd.ReclutamentoAcne Vulgaris infiammatoriaStati Uniti
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PollogenLumenis Be Ltd.Attivo, non reclutanteAcne vulgaris da moderata a graveStati Uniti
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Prove cliniche su Espressione del gene GLUT 1
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Muğla Sıtkı Koçman UniversityCompletato
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma mammario ricorrente | Cancro al seno in stadio IV AJCC v6 e v7 | Neoplasia maligna della parete toracica | Carcinoma mammario infiammatorio ricorrente | Carcinoma mammario infiammatorio in stadio IVStati Uniti
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